- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891210
Nutrição na Cardiopatia Congênita
Avaliação Nutricional em Crianças com Cardiopatia Congênita
Cardiopatia congênita (DCC) definida como malformação anatômica do coração e grandes vasos que ocorre durante o desenvolvimento intrauterino independentemente da idade de apresentação(1) É classificada em acianótica e cianótica dependendo se os pacientes apresentam cianose clinicamente(2) .
É a anomalia de desenvolvimento humano mais comum, com uma prevalência relatada entre 4 a 10 por 1.000 nascidos vivos (3-6).
A variedade e gravidade da apresentação clínica dependem das estruturas cardíacas envolvidas e seu impacto funcional (7).
Estudos anteriores descobriram que, embora o peso ao nascer para a idade gestacional seja geralmente normal em pacientes com cardiopatia congênita, crianças pequenas geralmente apresentam parâmetros de crescimento prejudicados (8,9). , gravidade da doença cardíaca subjacente, aumento das necessidades de energia, diminuição da ingestão nutricional, má absorção e má utilização dos nutrientes absorvidos. fator são particularmente comuns e severos em países de baixa e média renda (11) Vários estudos sugerem que a incapacidade de prosperar está associada a um desenvolvimento cognitivo mais pobre, dificuldades de aprendizagem e problemas comportamentais de longo prazo, mais recentemente Corbett et al (12) detectaram uma associação significativa entre a gravidade da deficiência de crescimento e o QI, enquanto Raynor e Rudolf (13) descobriram que 55% dos bebês que não conseguiam prosperar exibiam atraso no desenvolvimento. Além disso, um estudo de Reif et al (14) relatou que crianças com histórico de déficit de crescimento apresentaram mais dificuldades de aprendizagem e evidenciaram atraso no desenvolvimento no acompanhamento 5 anos após a apresentação inicial(15).
Alcançar a sobrevida não é o único objetivo dos médicos para esses pacientes, o crescimento adequado, o desenvolvimento e a melhoria da qualidade de vida também são muito importantes.
O manejo de crianças com cardiopatia congênita requer abordagem multidisciplinar, na qual o aspecto nutricional desempenha um papel importante, uma ingestão calórica adequada, de fato, melhora a evolução desses pacientes.(7) Este estudo avaliará o estado nutricional de pacientes com cardiopatia congênita internados em hospital universitário infantil e adotando um protocolo de suporte nutricional para os mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Histórico completo, incluindo data de nascimento, sexo, residência e situação socioeconômica.
De acordo com o status socioeconômico, perguntaremos sobre onde mora a família, renda familiar (renda alta ou média ou baixa) História perinatal como idade materna, doenças gestacionais, uso de medicamentos durante a gravidez, exposição à radiação, presença de cuidados pré-natais.
História natal; tipo de parto (vainal, cesariana); local de parto (domicílio, hospital); História pós-natal; ressuscitação necessária ou não, cianose, icterícia e cuidados com a incubadora necessários ou não, o peso ao nascer será categorizado em adequado, pequeno ou grande para a idade gestacional.
Histórico de alimentação; aleitamento materno ou fórmula, idade de desmame, tipo de alimento para desmame, suplementação de vitamina D.ferro.
- Todos os pacientes serão submetidos a exame geral e sistêmico. As crianças incluídas em nosso estudo se enquadrarão no exame geral e sistêmico completo, especialmente doenças cardíacas.
- Avaliação nutricional e medidas antropométricas serão acompanhadas a esses pacientes; AO peso; será medido em uma escala que foi devidamente calibrada e o valor será plotado em um gráfico de crescimento padronizado da OMS.
B) A altura; esta medida para crianças com mais de 2 anos será feita sem sapatos usando um estadiômetro e o valor será plotado no gráfico de crescimento da OMS.
C) O comprimento; esta medição em crianças de 2 anos ou menos é mais precisa, a criança se posicionará em decúbito dorsal em uma placa de medição.
D) Circunferência da cabeça; será medido usando uma tabe flexível, mediremos o diâmetro máximo através da crista supraorbital até o occipital e o valor será plotado no gráfico de crescimento.
E) Circunferência do braço; isso foi medido usando uma fita flexível não extensível colocada no ponto médio entre os processos acrômio e olécrano na escápula e na ulna, respectivamente.
F) IMC:
Medido pelo peso da pessoa dividido pelo quadrado da altura em metros para crianças com mais de 2 anos e será plotado no gráfico de crescimento da OMS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas no nosso estudo as crianças com mais de um mês e até aos 18 anos de idade que se apresentem nas Unidades do Hospital Universitário de Assiut com cardiopatia congénita cianótica e acianótica.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes pediátricos com outras comorbidades que não cardiopatia congênita serão excluídos de nosso estudo como: sepse grave, endocardite, empiema e doenças autoimunes e cirrose hepática e crianças recebendo terapia imunossupressora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1. Avaliar o estado nutricional das crianças com cardiopatia congênita
Prazo: Linha de base
|
Adotar um protocolo para evitar a deficiência nutricional e alcançar o crescimento normal em crianças com cardiopatia congênita.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- congenital heart
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Congênita
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
-
QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
-
QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Canadá, Estados Unidos, Alemanha, Holanda, Reino Unido