- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892172
Insuficiência cardíaca e distúrbios respiratórios do sono
28 de junho de 2023 atualizado por: Yihui Kong
Características da Variabilidade da Arritmia e da Frequência Cardíaca em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Distúrbios Respiratórios do Sono
O objetivo deste estudo é analisar e resumir as características de arritmia e variabilidade da frequência cardíaca de pacientes chineses com três tipos diferentes de insuficiência cardíaca combinados com distúrbios respiratórios do sono com base nos dados clínicos, para fornecer novos diagnósticos e ideias de tratamento para pacientes domésticos, e então melhorar melhor o prognóstico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yihui Kong, M.D.
- Número de telefone: 85555672
- E-mail: kongyihui@126.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Recrutamento
- Yihui Kong
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Contato:
- Yihui Kong, M.D.
- Número de telefone: 85555672
- E-mail: kongyihui@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca internados no Departamento de Cardiologia do Primeiro Hospital Afiliado da Harbin Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- O diagnóstico de insuficiência cardíaca está de acordo com os critérios das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Insuficiência Cardíaca.
- A ecocardiografia, o eletrocardiograma dinâmico e a polissonografia devem ser aprimorados durante o período de internação.
- Pacientes com apneia do sono não receberam tratamento padrão.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca nas últimas 6 semanas.
- Pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada ou insuficiência cardíaca que necessitem de oxigenoterapia.
- Todos os pacientes com apneia do sono que recebem tratamento padrão.
- Pacientes que usam marcapassos ou cardioversores desfibriladores implantáveis.
- A paciente não realizou ecocardiografia, eletrocardiograma dinâmico e monitorização polissonográfica durante a internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo ICFEr
ICFEr foi definida como fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤40%
|
Grupo ICFEr
ICFEr foi definida como fração de ejeção do ventrículo esquerdo 41% ~ 49%
|
Grupo ICFEP
ICFEP foi definida como fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
insuficiência cardíaca e apnéia do sono
Prazo: 24 horas
|
analisar e resumir as características de arritmia e variabilidade da frequência cardíaca de pacientes chineses com três tipos diferentes de insuficiência cardíaca combinada com distúrbios respiratórios do sono com base nos dados clínicos.
Coleta de dados clínicos: dados clínicos gerais, sinais físicos, indicadores de inspeção pós-admissão e condições de tratamento dos pacientes coletados do sistema de prontuário eletrônico.
Os dados ecocardiográficos incluíram principalmente fração de ejeção, diâmetro ântero-posterior do átrio esquerdo e espessura do septo interventricular, que estavam em milímetros; o exame de eletrocardiograma incluiu principalmente o tipo de diagnóstico de arritmia por dinâmica, o desvio padrão geral do intervalo R-R sinusal normal (SDNN), o desvio padrão médio do intervalo R-R sinusal normal durante todo o período de registro (SDANN), que estava em um milissegundo, etc; O tipo e a gravidade dos distúrbios respiratórios do sono e o índice de apnéia e hipopnéia foram obtidos por polissonografia.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021020707
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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