Estabilidade do núcleo como fator prognóstico de incontinência urinária em pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô
O estudo tem como objetivo investigar a possível correlação entre músculos estabilizadores do core e incontinência urinária após prostatectomia laparoscópica assistida por robô.
Sessenta e dois pacientes candidatos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô serão inscritos. Todos os participantes serão avaliados em sua funcionalidade de estabilidade central 30 a 40 dias antes da intervenção de prostatectomia laparoscópica assistida por robô. O resultado da funcionalidade de estabilidade central será correlacionado com a incontinência urinária 45-50 dias após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo investigar a correlação entre músculos estabilizadores do core e incontinência urinária após prostatectomia laparoscópica assistida por robô.
Todos os sessenta e dois participantes serão avaliados em sua funcionalidade de estabilidade central 30 a 40 dias antes da intervenção de prostatectomia laparoscópica assistida por robô. A funcionalidade da estabilidade do core será avaliada por meio da Bateria de testes Loumajoki, composta por 10 itens simples nos quais o paciente deve manter a estabilidade do core. Além disso, será aplicado um questionário de qualidade de vida (OMS Quality of Life-BREF). O resultado da funcionalidade de estabilidade central será correlacionado com a incontinência urinária medida pelo teste PAD 24h 45-50 dias após a intervenção. Neste ponto, a estabilidade do núcleo será avaliada novamente como feito antes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: roberto gatti
- Número de telefone: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Locais de estudo
-
-
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contato:
- roberto gatti
- Número de telefone: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes candidatos à prostatectomia laparoscópica assistida por robô
- Objetividade do recrutamento dos músculos do core através da Bateria Loumajoki
Critério de exclusão:
- Incontinência pré-cirúrgica
- Tratamento de radioterapia pré-intervenção
- Cirurgia urogenital anterior
- Presença concomitante de patologias neurológicas, de medicina interna ou do sistema músculo-esquelético que possam afetar a recuperação funcional ou motora
- Sujeitos com déficits cognitivos e/ou transtornos psiquiátricos
- Estabilização lombar ou intervenções abdominais
- Dor lombar aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre funcionalidade de estabilidade do Core e Incontinência Urinária.
Prazo: Estabilidade do core avaliada 30-40 dias antes da cirurgia. Incontinência urinária avaliada 45-50 dias após a cirurgia
|
Avaliar qualquer correlação entre a funcionalidade de estabilidade do Core medida com a Bateria Loumajoki e a Incontinência Urinária medida com o teste PAD de 24h.
|
Estabilidade do core avaliada 30-40 dias antes da cirurgia. Incontinência urinária avaliada 45-50 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre funcionalidade de estabilidade do Core e Qualidade de Vida.
Prazo: Estabilidade do core avaliada 30-40 dias antes da cirurgia. Qualidade de vida avaliada 30-40 dias antes da cirurgia
|
Avaliar qualquer correlação entre a funcionalidade de estabilidade do Core medida com a bateria Loumajoki e a qualidade de vida medida com o WHO Quality of Life-BREF.
|
Estabilidade do core avaliada 30-40 dias antes da cirurgia. Qualidade de vida avaliada 30-40 dias antes da cirurgia
|
|
Variação entre a funcionalidade de estabilidade do Core na linha de base e no acompanhamento.
Prazo: Estabilidade do core avaliada 30-40 dias antes da cirurgia e 45-50 dias após a cirurgia
|
Avaliar qualquer variação entre a funcionalidade de estabilidade do núcleo na linha de base e no acompanhamento medido com a bateria Loumajoki.
|
Estabilidade do core avaliada 30-40 dias antes da cirurgia e 45-50 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- CLF 23/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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