Ensaios clínicos em Capecitabine

Total de 8 resultados

  • NCT02298699
    Ativo, não recrutando
    Condições: Developmental Delay, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., Esplenomegalia
  • NCT03651245
    Recrutamento
    Condições: Immunodeficiency, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., Surdez, Retardo mental, Hipertrofia Gengival, Dismorfismo Facial
  • NCT04413708
    Recrutamento
    Condições: Adherence, Patient, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., HIV / AIDS
  • NCT03268993
    Recrutamento
    Condições: Head and Neck Cancer, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., Carcinoma de cabeça e pescoço, Cabeça e pescoço, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., Carcinoma in Situ, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers., Hiperplasia, Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT01791842
    Concluído
    Condições: Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT02674256
    Concluído
    Condições: Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT02477072
    Concluído
    Condições: Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.
  • NCT00324142
    Retirado
    Condições: Maagadenocarcinoom is de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede oorzaak van sterfte aan kanker.Gevorderd adenocarcinoom van de maag heeft een slechte prognose met een korte algehele overleving (variërend van 10% tot 15% na 5 jaar), zelfs na chirurgische volledige resectie en ondanks de vooruitgang in therapeutische benaderingen. De patiënten zijn lokaal uitgezaaid gevorderde of terugkerende niet-reseceerbare ziekte.Systemische behandeling blijft dus een belangrijk probleem vooral omdat chemotherapie de overleving en kwaliteit van leven verbetert (vergeleken met de beste alleen ondersteunende zorg) Eerstelijns chemotherapie hangt af van de HER2-status, die ook van invloed is totale overleving (14 maanden voor HER2-positieve versus 10 maanden voor HER2-negatieve tumoren) Het standaard eerstelijnsregime van HER2-negatieve tumoren is een doublet van fluoropyrimidine (5-fluorouracil van capecitabine) plus een platinazout (cisplatine van oxaliplatine). 5-fluorouracil (5-FU) en capecitabine evenals cisplatine en oxaliplatine hebben elektrische werkzaamheid maar verschillende toxiciteiten. Bij patiënten bij wie de tumor de HER2-receptor tot overexpressie brengt, waarbij trastuzumab wordt toegevoegd aan behandeling met fluoropyrimidine / cisplatine verhoogde de algehele overleving vergeleken met alleen chemotherapie. Bij HER2-negatieve tumoren de toevoeging van docetaxel aan het cisplatine / fluorpyrimidine-regime verhoogde algehele overleving, maar het gebruik ervan blijft beperkt in de klinische praktijk vanwege zijn hoge toxiciteit.Voorlopige resultaten lieten een hoge werkzaamheid zien met minder toxiciteiten van docetaxel-oxaliplatine-fluoropyrimidine-combinatie, ook wel TFOX / FLOT-regime genoemd. Frankrijk een grote fase III-studie waarin TFOX werd vergeleken met FOLFOX in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd maag- of gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom zijn aan de gang (GASTFOX, trial NCT03006432). Primair eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en 506 patiënten zijn gepland tussen 2017 en 2020 (feitelijk op 30 januari 2018, 65 patiënten zijn inbegrepen). Tweedelijns chemotherapie verbetert de algehele overleving (OS) in vergelijking met de beste ondersteunende zorg alleen bij patiënten met een acceptabele algemene conditie (prestatiestatus 0-2) docetaxel monotherapie was er een significant verschil in totale overleving voor de chemotherapie-arm met een mediaan van 5,2 versus 3,6 maanden in de arm met alleen de beste ondersteunende zorg (HR = 0,67, p = 0,01). Wekelijkse paclitaxel monotherapie wordt ook gebruikt vanwege de goede werkzaamheid-toxiciteitsratio.irinotecan monotherapie verbetert ook significant de algehele overleving alleen met alleen ondersteunende zorg in een fase III-studie (4,0 versus 2,4 maanden; HR = 0,48, 95% BI 0.25-0.92; p = 0,012) .Recent heeft ramucirumab als monotherapie zijn werkzaamheid in het algemeen aangetoond overleving in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde tweedelijns metastatische studie.In een gerandomiseerde fase 3-studie ramucirumab heeft ook zijn werkzaamheid in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel monotherapie met een mediane totale overleving van waart 9,6 versus 7,4 maanden (p = 0,017; HR = 0,81) .Echter, de "verbetering van de service medische rendu" (ASMR) de Franse "Haute Autorité de Santé" (HAS) acht een onvoldoende voordeel voor een terugbetaling van ramucirumab in Frankrijk. De HAS gaf een gematigd ASMR-oordeel (ASMR IV). Docetaxel wordt steeds vaker gebruikt bij eerstelijns chemotherapie dan in deze setting taxaan (alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen) kan niet worden gebruikt als tweedelijnsbehandeling. gebaseerd op een fase III-studie FOLFIRI (5-FU plus irinotecan) is een van de meest gebruikte behandelingen tweedelijns in Europese landen, vooral in Frankrijk.FFCD 0307-proef, een fase III het vergelijken van FOLFIRI-ECX (epirubicine-cisplatine-capecitabine) met de omgekeerde volgorde (ECX-FOLFIRI), heeft ervoor gezorgd dat beide sequenties mogelijk zijn. Menselijke tumoren hebben de neiging om de controlepunten van het immuunsysteem te activeren als een manier om te reguleren immunosurveillance.bijvoorbeeld interactie tussen PD1 (Program Death 1) en PD-L1 (Program Death 1 ligand) zal de geactiveerde T-cel naar een toestand van anergie leiden.PD-L1 is op gereguleerd op een breed scala aan kankers.