Pesquisar ensaios clínicos para: SB16 (biossimilar de denosumabe proposto)

Total de 31 resultados

Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo para comparar o SB16 (biossimilar denosumabe proposto) ao Prolia® em mulheres na pós-menopausa com osteoporose

Osteoporose pós-menopausa

Polônia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo para comparar o SB17 (biossimilar de ustequinumabe proposto) ao Stelara® em indivíduos com psoríase em placas moderada a grave

Psoríase | Psoríase em placas moderada a grave

Tcheca, Estônia, Hungria, Republica da Coréia, Letônia, Lituânia, Polônia, Ucrânia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo para comparar o SB12 (proposto biossimilar do Eculizumab) ao Soliris em indivíduos com hemoglobinúria paroxística noturna

Hemoglobinúria Paroxística Noturna

Republica da Coréia, Taiwan, Malásia, Tailândia, Romênia, Índia, México, Ucrânia
Alvotech Swiss AG

Concluído

AVT03 com Xgeva em indivíduos saudáveis do sexo masculino

Este é um estudo de fase I realizado em voluntários saudáveis

Reino Unido, África do Sul, Polônia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo para comparar o SB11 (proposto biossimilar de ranibizumabe) ao Lucentis em indivíduos com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular

Degeneração macular relacionada à idade

Republica da Coréia, Estados Unidos, Índia, Alemanha, Hungria, Reino Unido, Tcheca, Polônia, Federação Russa
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo para comparar o SB15 (biossimilar do aflibercept proposto) com o Eylea em indivíduos com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular

Degeneração macular relacionada à idade neovascular

Tcheca, Estônia, Hungria, Republica da Coréia, Letônia, Polônia, Estados Unidos, Croácia, Japão, Federação Russa
Luye Pharma Group Ltd.
Parexel

Concluído

Um estudo de similaridade farmacocinética em indivíduos saudáveis do sexo masculino para avaliar a farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e imunogenicidade de LY06006 versus US-Prolia e EU-Prolia por injeção subcutânea de dose única

Saudável

Alemanha
National Cancer Institute (NCI)

Rescindido

Estudo piloto de denosumabe em portadores da mutação BRCA1/2 programados para salpingo-ooforectomia redutora de risco

Carcinoma de Ovário

Estados Unidos, Israel
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Denosumab no tratamento de pacientes com osteossarcoma recorrente ou refratário

Osteossarcoma recorrente | Osteossarcoma refratário | Estágio IV Osteossarcoma AJCC v7 | Estágio IVA Osteossarcoma AJCC v7 | Estágio IVB Osteossarcoma AJCC v7 | Osteossarcoma metastático

Estados Unidos, Canadá, Porto Rico
Mylan Pharmaceuticals Inc
Momenta Pharmaceuticals, Inc.

Concluído

Estudo de extensão de MYL-1701P-3001 para segurança e eficácia

Edema macular diabético

Índia
Alvotech Swiss AG

Concluído

AVT03 com Prolia em indivíduos saudáveis do sexo masculino

Indivíduos Masculinos Saudáveis

África do Sul, Austrália, Nova Zelândia
Bioeq GmbH

Concluído

Um estudo duplo-cego para comparar a eficácia, segurança e imunogenicidade do biossimilar proposto Ustekinumab FYB202 com Stelara® em pacientes com psoríase em placas moderada a grave (VESPUCCI)

Psoríase em placas

Polônia, Estônia, Ucrânia, Geórgia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Rescindido

Um estudo de acompanhamento de longo prazo para segurança cardíaca em pacientes com câncer de mama HER2 (+) que concluíram o SB3-G31-BC

Neoplasias da Mama

Ucrânia, Romênia, Federação Russa, França, Bulgária, Tcheca, Polônia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo para comparar o efeito de SB3 e Herceptin® em mulheres com câncer de mama HER2 positivo

Câncer de Mama HER2 Positivo Inicial ou Localmente Avançado

Tcheca
mAbxience Research S.L.

Concluído

Estudo Farmacocinético Comparando MB05 (Palivizumabe Biossimilar Proposto), Synagis® de origem da UE e Synagis® de origem dos EUA em Voluntários Saudáveis.

Voluntários Saudáveis

Austrália, Nova Zelândia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo comparando o SB2 ao Remicade® em indivíduos com artrite reumatóide moderada a grave, apesar da terapia com metotrexato

Artrite reumatoide

Bulgária, Lituânia
mAbxience Research S.L.

Concluído

Um estudo comparando a semelhança farmacocinética de MB09 e Xgeva de origem da UE/EUA

Voluntários Saudáveis

Polônia
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo comparando o SB5 ao Humira® em indivíduos com artrite reumatóide moderada a grave, apesar da terapia com metotrexato

Artrite reumatoide

Lituânia, Polônia
Dr. Reddy's Laboratories Limited
Parexel

Concluído

Comparar eficácia, segurança e imunogenicidade do rituximabe proposto biossimilar (DRL_RI) com MabThera® no linfoma folicular LTB (FLINTER)

Linfoma Folicular

Estados Unidos
mAbxience Research S.L.

Concluído

Um estudo para comparar a eficácia, farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e imunogenicidade do MB09 [proposto denosumabe biossimilar] ao Prolia® [origem da UE] na osteoporose pós-menopáusica (estudo SIMBA)

Mulheres pós-menopáusicas com osteoporose

Polônia, Sérvia, Bulgária, Geórgia, Estônia, Hungria, Letônia, México
Alvotech Swiss AG

Concluído

Estudo Clínico para Comparar a Eficácia e Segurança de AVT06 e EU-Eylea (ALVOEYE) (ALVOEYE)

DMRI neovascular (úmida)

Eslováquia, Tcheca, Geórgia, Japão, Letônia
Bioeq GmbH

Concluído

Eficácia e segurança do biossimilar Aflibercept FYB203 em comparação com Eylea® em pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular (MAGELLAN-AMD)

Degeneração macular relacionada à idade neovascular

Bulgária, Itália, Polônia, Federação Russa, Hungria, Ucrânia, Japão, Israel, Tcheca
Lupin Ltd.

Concluído

Estudo para comparar a eficácia e segurança de LUBT010 e Lucentis® em pacientes com DMRI neovascular

Degeneração macular relacionada à idade neovascular

Índia
Alvotech Swiss AG

Concluído

Estudo Comparativo Multicêntrico em Indivíduos com Artrite Reumatóide, ALVOFLEX (ALVOFLEX)

Artrite reumatoide

Bulgária
Sandoz
Hexal AG

Concluído

GP2013 Tratamento em Pacientes com Artrite Reumatóide Ativa, Tratados Anteriormente com Rituxan® ou MabThera® (ASSIST-RT)

Artrite reumatoide

Estados Unidos, Alemanha, Polônia, Hungria
mAbxience Research S.L.

Recrutamento

Um estudo para comparar a eficácia, farmacocinética, segurança e imunogenicidade de MB04 [biossimilar de etanercept proposto] com Enbrel® [de origem na UE] na artrite reumatóide

Artrite Reumatoide (AR)

Moldávia, República da, Bulgária, Polônia, Romênia, Sérvia
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Cloridrato de gemcitabina e cisplatina com ou sem bevacizumabe no tratamento de pacientes com câncer avançado do trato urinário

Carcinoma de Próstata Metastático | Carcinoma Urotelial de Bexiga Metastático | Carcinoma Urotelial da Pelve Renal Metastático | Carcinoma Urotelial de Ureter Metastático | Carcinoma urotelial uretral metastático | Carcinoma Urotelial Metastático | Carcinoma Urotelial de Bexiga Estágio IV AJCC v7 | Câncer de pelve renal estágio IV AJCC v7 e outras condições

Estados Unidos, Porto Rico
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo comparando o SB4 ao Enbrel® em indivíduos com artrite reumatóide moderada a grave, apesar da terapia com metotrexato

Artrite reumatoide

Polônia, Reino Unido
mAbxience Research S.L.

Ainda não está recrutando

Um estudo para comparar farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade de MB12 (biossimilar de pembrolizumabe proposto) com Keytruda® em câncer de pulmão de células não pequenas (estudo BENITO)

Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamoso
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Concluído

Um estudo comparando SB8 e Avastin® em pacientes com câncer de pulmão avançado não escamoso de células não pequenas

Câncer de pulmão | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Republica da Coréia, Alemanha, Hungria, Taiwan, Tailândia, Geórgia, Sérvia, Polônia, Romênia, Ucrânia, Espanha, Bielorrússia, Federação Russa
Alvotech Swiss AG

Recrutamento

Estudo para investigar eficácia comparativa, segurança e imunogenicidade entre AVT16 e Entyvio

Colite ulcerativa

Argentina, Bulgária, Croácia, Geórgia, Letônia, Polônia, Romênia, Sérvia, Eslováquia, Sri Lanka, Ucrânia

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