Guidance for the notification of serious breaches of GCP or the trial protocol
Table of Contents
Page Number(s):
D. Arrangements for notification
E. Identifying serious breaches
F. Potential actions by the MHRA
Appendix I: Notification Examples
Appendix II: Notification Form
Clinical Research News
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NCT04845529Ainda não estou recrutandoCondições: Stroke; Anosognosia; Neglect, Hemispatial
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NCT04845542Ainda não estou recrutandoCondições: Stroke; Depression, Anxiety; Coping Skills; Couples
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NCT04845685Ainda não estou recrutandoCondições: Diabetes Mellitus
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NCT04845698Ainda não estou recrutandoCondições: Workflow; Communication; Quality of Health Care
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NCT04845711Ainda não estou recrutandoCondições: Laparoscopic Cholecystectomy; Postoperative Analgesia; Erector Spinae Plane Block; Quadratus Lumborum Block
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NCT04845737Ainda não estou recrutandoCondições: Fibromyalgia
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NCT04845763Ainda não estou recrutandoCondições: Quality of Recovery; Perioperative Complication; Anesthesia; Patient Reported Outcome Measures; Surgery; Postoperative Complications; Emergency Surgery
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