12-недельное исследование по оценке сульфорафана при лечении расстройств аутистического спектра

В этом предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать эффективность, безопасность и связанный с этим механизм действия сульфорафана при лечении расстройств аутистического спектра (РАС). В исследовании примут участие 120 пациентов с РАС, затем эти пациенты будут рандомизированы в группу сульфорафана или группу плацебо (по 60 пациентов в группе) для 12-недельного клинического испытания. Оценка клинической эффективности и безопасности будет проводиться при скрининге/исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель. Конкретные цели состоят в том, чтобы сравнить сульфорафан и плацебо по: 1) основным клиническим симптомам; 2) другие поведенческие проблемы и адаптивное поведение. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что (1) сульфорафан превосходит плацебо в лечении клинических симптомов у пациентов с РАС, измеренных по Шкале социальной реакции, Контрольному списку аберрантного поведения, Шкале повторяющегося поведения – пересмотренной и Общему клиническому впечатлению Университета штата Огайо по аутизму; (2) сульфорафан превосходит плацебо в лечении других поведенческих проблем и адаптивного поведения у пациентов с РАС, что измеряется с помощью Контрольного списка детского поведения и системы оценки адаптивного поведения Ахенбаха, второе издание; и (3) биологические образцы будут собираться и храниться таким образом, чтобы гипотеза о том, что сульфорафан может изменять индексы окислительного стресса или биомаркеры воспаления, а также влиять на механизм ингибитора гистондеацетилазы или механизм воспаления и др., что может в значительной степени коррелировать с клиническим улучшением.