Действие экстракта петушиного гребня при лечении мышьяковистого поражения кожи
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chandpur, Бангладеш, 3600
- Shahrashti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: (Пациенты)
- Возраст: 18-60 лет
- Пол: как мужской, так и женский
- Мышьяковый кератоз: наличие тяжелого кератоза (> 5 мм) на обеих ладонях.
- Употребление загрязненной мышьяком воды (>50 мкг/л) в течение как минимум более 6 месяцев
- Пациент добровольно согласился участвовать
- Пациент, который понял инструкцию по применению препарата и мог применять препарат в соответствии с инструкцией
Критерий исключения:
- Возраст 60 лет
- Беременная и кормящая мать
- Ладонный псориаз
- Экзема
- Любые системные заболевания, воспалительные заболевания и инфекционные заболевания, поражающие кожу, например сахарный диабет, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, гепатит
- Повышенная чувствительность к аваину протеину
- Злокачественность
- Нарушение функции почек - если уровень креатинина >1,3 мг/дл у мужчин и >1,1 мг/дл у женщин
- Пациент, получавший какое-либо лечение арсеникоза в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт петушиного гребня 0,01%
25 пациентов Экстракт петушиного гребня 0,01% Применялся местно 2 раза в день в течение 12 недель.
|
Применяют местно два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения при мышьяковом кератозе Палмера
Временное ограничение: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]
|
Размер кератотического поражения будет уменьшен
|
[0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня мышьяка в ногте
Временное ограничение: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Да]
|
Уровень мышьяка в ногте будет снижен
|
[0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Да]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- BSMMU-011-CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .