Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальная сеть для привлечения ЛЖВ к участию в медицинской помощи при ВИЧ

12 января 2026 г. обновлено: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Люди, живущие с ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ), объединяются в группы дружбы с другими ВИЧ-позитивными людьми, и вмешательство, проводимое для всех членов социальных сетей ЛЖВ, позволяет ВИЧ-позитивным людям, которые дружат в повседневной жизни, оказывать друг другу поддержку при вступлении в , оставшиеся и придерживающиеся медицинской помощи при ВИЧ. Более того, интервенция, проводимая в группах, которые посещают ВИЧ-положительные люди, являющиеся друзьями, увеличивает вовлеченность в медицинскую помощь в связи с ВИЧ и снижает проблемы с алкоголем в большей степени, чем индивидуальное консультирование, вероятно, потому, что сетевая интервенция использует взаимную социальную поддержку сверстников среди друзей с таким же ВИЧ-статусом, сталкивающихся с аналогичными проблемами. проблемы и взаимодействуют друг с другом в повседневной жизни. Запланированное исследование будет проводиться в два этапа в Санкт-Петербурге, Россия.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Фаза I запланированного исследования будет заключаться в проведении подробных интервью с 30 ВИЧ+ людьми, не получающими медицинской помощи или не придерживающимися режимов антиретровирусной терапии (АРТ), включая мужчин и женщин, подверженных различным рискам воздействия (употребление наркотиков, мужчины, которые половые контакты с мужчинами и гетеросексуальная передача). Интервью позволят получить информацию о том, как ВИЧ-позитивные друзья могут поддерживать друг друга в поступлении на лечение ВИЧ, его удержании и соблюдении режима лечения; виды поддержки со стороны друзей ЛЖВ, которые лучше всего способствовали бы участию в лечении; и как поддержка сверстников может уменьшить негативное влияние употребления психоактивных веществ на участие в уходе.

На этапе 2 будут набраны 48 ВИЧ-позитивных лиц, не получающих медицинской помощи или не соблюдающих режим АРТ, из сообществ в Санкт-Петербурге, Россия. Эти люди, которых называют «сетевыми семенами», будут приглашать своих ВИЧ-положительных друзей, которые, в свою очередь, приглашают своих ВИЧ-положительных друзей в исследование, создавая выборку из 48 сетей (ожидаемое n = 288, 6 участников/сеть x 48). сети). После исходной оценки участия в лечении, приверженности АРТ, отношения к лечению, психосоциального дистресса, употребления психоактивных веществ, а также CD4+ и вирусной нагрузки 24 сети (n=144 участника) будут рандомизированы в зависимости от состояния вмешательства, а 24 сети (n=144) – в группу условие сравнения. Все члены каждой сети интервенционных состояний вместе примут участие в 4-х сеансах интервенции, чтобы укрепить отношение, намерения и навыки для получения, продолжения и соблюдения режима медицинской помощи при ВИЧ. Поскольку участники будут посещать сеансы с другими людьми, которые являются их собственными друзьями в повседневной жизни, интервенция создаст и усилит взаимную социальную поддержку внутри каждой сети для ухода за ВИЧ и соблюдения режима лечения. Сторонники равных, выбранные в каждой сети интервенций, примут участие в 3 дополнительных занятиях, на которых им будет предложено усилить и помочь поддерживать участие друзей в оказании медицинской помощи. Исходы вмешательства будут определяться изменением исходного уровня к 6- и 12-месячному периоду наблюдения по первичным показателям посещаемости участниками медицинских визитов в связи с ВИЧ, соблюдения схем АРТ и вирусной нагрузки, а также вторичных показателей употребления алкоголя, наркотиков, сексуального риска. поведение, отношение к лечению и психосоциальный дистресс.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
341

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше;
  • Самоотчет о том, что он ВИЧ-положительный, с положительным ВИЧ-статусом, подтвержденным в ходе тестирования, предоставленного исследованием;
  • За исключением первоначальных семян, должен быть назван уже зарегистрированным участником в качестве друга PLH; и
  • Не планируйте переезжать из Санкт-Петербурга, Россия, в ближайшие 18 месяцев.

Критерий исключения:

  • Возраст 17 лет или младше;
  • Самоотчет о ВИЧ-отрицательном или ВИЧ-положительном серостатусе не подтверждается тестированием;
  • Не быть названным другом PLH уже зарегистрированным участником; и
  • Намерен переехать из Санкт-Петербурга, Россия, в течение следующих 18 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Консультирование в связи с ВИЧ и направление на лечение
Все участники исследования получат краткую разовую консультационную сессию, связанную с уходом, и направление на лечение ВИЧ на исходном уровне.
Поведенческий: Разовое консультирование по вопросам ухода и направление на лечение
Члены социальных сетей с ВИЧ+, рандомизированные в эту группу, примут участие в одном кратком сеансе консультирования по вопросам ухода и получат направление на лечение на исходном уровне.
Экспериментальный: Социальная сеть Рекомендация
Все участники этой группы получат два элемента вмешательства: (1) они получат краткую консультацию по вопросам ухода и направление в медицинское учреждение для лечения ВИЧ при включении в исследование; и (2) все члены социальных сетей ВИЧ-положительных людей примут участие в многосессионном групповом вмешательстве, в ходе которого их обучат передавать сообщения, поддерживающие соблюдение медицинских рекомендаций и приверженность схемам лечения, своим друзьям. Кроме того, этих лидеров обучат тому, как доносить эффективные сообщения.
Поведенческий: Обучение работе с социальными сетями
Члены социальных сетей с ВИЧ+, рандомизированные в эту группу, будут обучены подтверждать соблюдение медицинских рекомендаций и соблюдение схем лечения перед своими друзьями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения вирусной нагрузки ВИЧ
Временное ограничение: 0 месяцев; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение значений вирусной нагрузки ВИЧ на исходном уровне будет сравниваться со значениями вирусной нагрузки ВИЧ, определенными через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
0 месяцев; 6 месяцев; 12 месяцев
Посещения медицинского обслуживания при ВИЧ
Временное ограничение: 0 месяцев; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение количества самостоятельно заявленных посещений медицинской помощи по ВИЧ за предыдущие шесть месяцев, сравнивая количество посещений, заявленных на исходном уровне, с количеством, заявленным через шесть и двенадцать месяцев на пост-интервенционных контрольных оценках.
0 месяцев; 6 месяцев; 12 месяцев
Соблюдение режима приема антиретровирусных препаратов
Временное ограничение: 0 месяцев; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение приверженности к приёму лекарств за последние 30 дней (по данным визуальной аналоговой шкалы; J.C. Walsh и др., 2002), сравнивая процент приверженности, зарегистрированный на исходном уровне, с процентом приверженности, зарегистрированным на шестимесячном и двенадцатимесячном контрольных обследованиях после вмешательства.
0 месяцев; 6 месяцев; 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Medical College of Wisconsin

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
St. Petersburg State Pavlov Medical University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PRO28750

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение работе с социальными сетями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками