Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее (magnetic)

31 августа 2017 г. обновлено: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование у египетских женщин

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование у египетских женщин

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Актуальность: Первичная дисменорея является одной из наиболее частых жалоб женщин, а также самой распространенной гинекологической проблемой во всем мире. Эти судороги носят рецидивирующий характер и страдают от них 90% девочек-подростков и около 50% женщин. Цель исследования: определить, что более эффективно для облегчения первичной дисменореи; импульсное электромагнитное поле или препараты диклофенака. Методология: исследование было рандомизированным, двойным слепым, в нем приняли участие пятьдесят взрослых женщин, которые были случайным образом разделены на две равные по численности группы: группа (А) получала импульсное электромагнитное поле, воздействующее на область таза, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев по 20 минут в день, а группа (В) получала таблетки диклофенака по 50 мг только при появлении менструальных болей. Все участницы обеих групп (А и В) оценивались до и после лечения путем измерения уровня прогестерона в крови, оценки боли по визуальной аналоговой шкале и физических, а также психологических симптомов с помощью опросника менструальных симптомов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

-регулярный менструальный цикл 21-35 дней продолжительностью 3-7 дней

Критерий исключения:

  • Нерегулярные или редкие менструальные циклы, кардиостимулятор, миастения, гипертиреоз, активный туберкулез и психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Импульсное электромагнитное поле
аппарат магнитотерапии, генерирующий частоту от 5 до 100 Гц и интенсивность от 1 до 60 Гаусс. Группа (А) получала по 20 мин 3 раза в неделю в течение трех месяцев силой 60 Гс и частотой 50 Гц.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Экспериментальный: диклофенак таблетки
(50 мг) через несколько часов после начала менструации в течение 3 мес.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Другой: Визуально-аналоговая шкала
использовали для определения уровня интенсивности боли. Оценка боли до и после лечебной процедуры (3 месяца)
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Другой: Уровень прогестерона в крови
Взята кровь на определение уровня прогестерона.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета
Другой: Опросник менструальных симптомов
для оценки симптомов дисменореи.
Устройство: Импульсное электромагнитное поле
Портативный EASY Qs (производство ASA, Италия)
Лекарство: диклофенак таблетки
наркотики
Диагностический тест: Визуально-аналоговая шкала
графическая шкала оценок
Диагностический тест: Уровень прогестерона в крови
анализ крови
Диагностический тест: Опросник менструальных симптомов
анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: три месяца
использовали для определения уровня интенсивности боли. Оценка боли до и после лечебной процедуры (3 месяца); в обеих группах (А и В) по (16) представляет собой графическую рейтинговую шкалу с числовыми значениями, расположенными на равном расстоянии друг от друга вдоль линии. Дескрипторы и числа помогают субъекту разместить свою оценку в строке, в которой (0) означает отсутствие боли, (1) равная легкая боль, (2) равная умеренная боль, (3) означает сильную боль и (4) означает невыносимую боль.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень прогестерона в крови
Временное ограничение: три месяца
Взята кровь на определение уровня прогестерона.
три месяца
Опросник менструальных симптомов
Временное ограничение: три месяца
для оценки симптомов дисменореи
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 августа 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • dr ghada

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Электромагнитное поле в сравнении с препаратами диклофенака при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование у египетских женщин

Сроки обмена IPD

три месяца

Критерии совместного доступа к IPD

протокол исследования, на 3 месяца

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсное электромагнитное поле

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками