Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Косметика и беременность (PERICOS)

1 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Восприятие риска, связанного с использованием косметических продуктов во время беременности - качественное исследование

Использование косметики является важным источником воздействия многих химических веществ, включая эндокринные разрушители. Недавно были выпущены национальные и международные научные рекомендации по ограничению воздействия химических веществ во время беременности. Однако восприятие и использование косметики беременными еще мало изучено. Целью исследования PERICOS является определение восприятия риска и отношения беременных женщин к использованию косметических средств.

Понимание восприятия риска, знаний, отношения и ожиданий женщин в отношении использования косметики во время беременности поможет разработать эффективные стратегии для улучшения предотвращения воздействия химических веществ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Качественное исследование 60 беременных женщин с использованием шести фокус-групп (9-11 беременных женщин в группе) было проведено в регионе Овернь, Франция. Шесть фокус-групп будут проведены до насыщения данными.

Женщины будут набраны из университетской больницы Клермон-Ферран (родильное отделение III - 2 группы), частной клиники в Бомоне (родильное отделение II - 2 группы), больничного центра Сен-Флур (родильное отделение I - 1 группа), и от либеральных медицинских работников (1 группа).

Если женщина будет признана подходящей, она будет приглашена для участия в исследовании. Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин. Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью.

Все интервью будут записаны на аудио, расшифрованы, закодированы и компьютеризированы для анализа с помощью программного обеспечения NVIVO v11.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины

Описание

Критерии включения:

  • - Беременные женщины в возрасте от 22 (≥ 22 недель) до ≤ 39 недель беременности;
  • Акушерское управление в Réseau de Santé en Périnatalité d'Avergne (RSPA);
  • Не менее 18 лет;
  • понимать и говорить по-французски;
  • И давая свои подписанные соглашения об участии.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия или регистрации во время коллективного собеседования;
  • Женщины с внутриутробной гибелью плода или плод или плоды которых имеют пороки развития;
  • Женщины с психическими расстройствами, спутанностью сознания или языковыми расстройствами, делающими интервью невозможным;
  • Женщины с хронической дерматологической патологией, нуждающейся в дерматологической помощи (экзема, псориаз и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа 1
Наблюдение за беременностью в единственном родильном доме III типа в регионе (CHU) и в городской местности (вокруг Клермон-Феррана)
Другой: Групповые обсуждения
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин. Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью. Все интервью будут записаны на аудио.
Группа 2
Наблюдение за беременностью в единственном родильном доме III типа в регионе (CHU) и в городской местности (вокруг Клермон-Феррана)
Другой: Групповые обсуждения
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин. Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью. Все интервью будут записаны на аудио.
Группа 3
Наблюдение за беременностью в единственном частном родильном доме (тип II) в регионе и в городской местности (окрестности Клермон-Ферран)
Другой: Групповые обсуждения
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин. Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью. Все интервью будут записаны на аудио.
Группа 4
Наблюдение за беременностью в единственном частном родильном доме (тип II) в регионе и в городской местности (окрестности Клермон-Ферран)
Другой: Групповые обсуждения
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин. Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью. Все интервью будут записаны на аудио.
Группа 5
Наблюдение за беременностью в родильном доме I типа и в сельской местности (около Сен-Флор)
Другой: Групповые обсуждения
Обсуждения в фокус-группах будут проводиться в отдельной комнате в родильном доме женщин. Они будут длиться около 2 часов и будут проводиться интервьюером с использованием сетки интервью. Все интервью будут записаны на аудио.
Группа 6
Либеральное наблюдение за беременностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взгляд беременных женщин на риск, связанный с использованием косметики
Временное ограничение: в день 1 (во время интервью)
Восприятие рисков, связанных с использованием косметики в целом и кремов от стрий беременных в частности, изучалось в ходе интервью с фокус-группами.
в день 1 (во время интервью)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование косметики во время беременности
Временное ограничение: в день 1 (во время интервью)
Как используется косметика (все косметические средства и кремы от растяжек беременных) и изменения в поведении беременных женщин (уменьшение использования, выбор других продуктов и т. д.). Исследовано в ходе фокус-групп с полуструктурированным интервью. Вся информация будет собрана во время интервью.
в день 1 (во время интервью)
Ожидания беременных от информации об использовании косметики
Временное ограничение: в день 1 (во время интервью)
потребности и ожидания беременных женщин в части информационной поддержки и консультирования по вопросам использования косметических средств исследовались в ходе фокус-групп методом полуструктурированного интервью. Вся информация будет собрана во время интервью
в день 1 (во время интервью)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Université d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Observatoire Régional de Santé Auvergne-Rhône Alpes (ORS- ARA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Cécile MARIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHU-350

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповые обсуждения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками