Радиостереометрический анализ балансировки зазора по сравнению с измеренной резекцией для полной замены коленного сустава Journey II
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Первичное, одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- История алкоголизма
- Неумение говорить или читать по-английски (анкеты предоставляются только на английском языке)
- Беременные женщины и женщины, планирующие создать семью
- Воспалительный артрит - Двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Ревизионное тотальное эндопротезирование коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Измеренная техника резекции
Измеренная хирургическая техника резекции
|
Костные ориентиры используются для установки вращения бедренного компонента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника балансировки гэпов
Хирургическая техника балансировки зазоров
|
Полагается на освобождение связок перед разрезами костей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миграция имплантата
Временное ограничение: 2 и 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев и 2 года после операции
|
Сравнение двух хирургических методов с использованием изображений радиостереометрического анализа (RSA)
|
2 и 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев и 2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контактная кинематика в динамических условиях
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после операции
|
Сравнение двух хирургических методов с использованием изображений радиостереометрического анализа (RSA)
|
Через 3 и 12 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты (PRO)
Временное ограничение: 2 и 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев и 2 года после операции
|
Сравнение двух хирургических методов с использованием PRO
|
2 и 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев и 2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 109512
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .