tDCS и терапия афазии в острой фазе после инсульта
Нейромодулирующий эффект комбинированной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) с терапией афазии в остром периоде после ишемического инсульта
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована легкая-умеренная афазия (оценка маркерного теста от 7 до 40)
- Включение в первые дни после инсульта (острая фаза)
- Возраст 18 - 85 лет
- Быть правшой
- Родной язык: голландский
- Возможность пройти функциональное и специфическое лингвистическое тестирование и терапию в острой фазе после инсульта
- Визуализация (КТ или МРТ) до включения (стандарт лечения)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- История других заболеваний центральной нервной системы, психологических расстройств и (развития) речи и/или языковых нарушений
- Серьезные неязыковые, когнитивные расстройства (зафиксированные в анамнезе пациентов и изученные в анамнезе)
- Предшествующая операция на головном мозге
- Чрезмерное употребление алкоголя или наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия афазии и tDCS
|
C-tDCS в течение первых 20 минут терапии афазии при силе тока 1 мА
На основании лингвистических тестов будет предоставлена индивидуальная терапия афазии.
|
|
Фальшивый компаратор: Терапия афазии и имитация tDCS
|
На основании лингвистических тестов будет предоставлена индивидуальная терапия афазии.
tDCS в течение первых 20 минут терапии афазии при силе тока 0 мА (Sham)
|
|
Фальшивый компаратор: Стандарт лечения и имитация tDCS
|
tDCS в течение первых 20 минут терапии афазии при силе тока 0 мА (Sham)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности именования
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
|
Способность называть имена будет оцениваться с помощью Бостонского теста именования на исходном уровне, сразу после терапии и через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение жизненно важных параметров
Временное ограничение: базовый уровень, 1 час (каждое занятие)
|
Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут измеряться до и после каждого сеанса лечения.
|
базовый уровень, 1 час (каждое занятие)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение переносимости (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: базовый уровень, 1 час (каждое занятие)
|
Визуальная аналоговая шкала будет оценивать переносимость до и сразу после каждого сеанса.
|
базовый уровень, 1 час (каждое занятие)
|
|
Изменение спонтанной речи
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
|
Полустандартизированное интервью AAT позволит оценить функциональную коммуникацию на исходном уровне, сразу после терапии, а также через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменения в ERP
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вызванные потенциалы будут измеряться исходно, сразу после лечения и через 3 и 6 месяцев.
|
исходный уровень, 1 неделя, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- EC2017/0906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования tDCS
-
NCT00870909ЗавершенныйШизофрения | Слуховые галлюцинации
-
NCT05350033Запись по приглашениюРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
-
NCT03224897Завершенный
-
NCT02442843ЗавершенныйПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
NCT03481309ЗавершенныйДвигательная активность | Моторная нейропластичность
-
NCT01865604ЗавершенныйМигрень с аурой | КАДАСИЛ | Церебральная микроангиопатия | Стеноз ВСА
-
NCT05804344Рекрутинг
-
NCT03219073ПрекращеноРассеянный склероз | Нейропатическая боль