Понимание и снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и употребления психоактивных веществ среди самоидентифицирующих себя бисексуальных мужчин-подростков
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14-17 лет
- Идентифицирует себя как мужчина
- Идентифицирует себя как бисексуал или другую немоносексуальную идентичность (например, пансексуал)
- ВИЧ-отрицательный (самоотчет)
- Свободно владеющий английским
- Живет в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика ВИЧ и употребления психоактивных веществ
Участники в состоянии вмешательства получат программу профилактики ВИЧ и употребления психоактивных веществ для самоидентифицированных бисексуальных мужчин-подростков.
Содержание вмешательства будет разработано посредством формативного исследования на начальном этапе исследования.
|
Содержание вмешательства будет разработано посредством формативного исследования на начальном этапе исследования.
Тем не менее, вмешательство будет касаться: инклюзивного бисексуального просвещения по вопросам сексуального здоровья, уникальных влияний рискованного поведения среди бисексуальных подростков, а также навыков преодоления бисексуальной стигмы и повышения уровня принятия своей бисексуальной идентичности.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Условием контроля будет список ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: До 2 месяцев (у участников в группе вмешательства был 1 месяц для завершения вмешательства, а последующая оценка проводилась через 1 месяц; участники в контрольной группе ждали 1 месяц, а затем завершили последующую оценку).
|
Удержание с момента зачисления до последующей оценки в течение 1 месяца.
|
До 2 месяцев (у участников в группе вмешательства был 1 месяц для завершения вмешательства, а последующая оценка проводилась через 1 месяц; участники в контрольной группе ждали 1 месяц, а затем завершили последующую оценку).
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: После вмешательства
|
Приемлемость измерялась с помощью адаптированной версии сокращенного рейтингового профиля приемлемости.
Счет варьировался от 0 до 4.
Более высокие баллы означают большую приемлемость.
|
После вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Участникам было задано 12 вопросов «верно/неверно», чтобы оценить их знания о ВИЧ.
Значения варьировались от 0 до 12.
Более высокие баллы соответствуют более высоким знаниям о ВИЧ.
|
Наблюдение через 1 месяц
|
|
Знания об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Участникам было задано 12 вопросов «верно/неверно», чтобы оценить их знания в области ИППП.
Очки варьировались от 0 до 12.
Более высокие баллы отражают более глубокие знания в области ИППП.
|
Наблюдение через 1 месяц
|
|
Намерения использования презервативов
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Участникам было задано восемь вопросов, чтобы оценить их намерения использовать презервативы.
Оценки варьировались от 1 до 4.
Более высокие баллы отражают более широкое намерение использовать презервативы.
|
Наблюдение через 1 месяц
|
|
Использование презервативов
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Участникам было задано восемь или девять вопросов, чтобы оценить их эффективность использования презервативов (цисгендерные участники получили один вопрос, которого трансгендерные участники не получили).
Оценки варьировались от 1 до 7.
Более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность использования презервативов.
|
Наблюдение через 1 месяц
|
|
Внутренняя стигма и подтверждение идентичности
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Интернализованная стигма и подтверждение идентичности измерялись с помощью Опроса бисексуальной идентичности.
Оценки варьировались от 1 до 7.
Более высокие баллы отражают большую внутреннюю стигму или подтверждение идентичности.
|
Наблюдение через 1 месяц
|
|
Секс без презервативов
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Участникам был задан ряд вопросов об их сексуальной активности и использовании презервативов в рамках Оценки риска ВИЧ для сексуальных партнерств.
Секс без презервативов (анальный или вагинальный) рассматривался как дихотомическая переменная (0 = нет, 1 = есть).
|
Наблюдение через 1 месяц
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц
|
Участникам был задан ряд вопросов об употреблении ими алкоголя и наркотиков.
Результаты включали пьянство и употребление марихуаны.
Результаты были дихотомическими (любые или никакие).
|
Наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 9481383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .