Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательное самосострадание и перфекционизм

16 августа 2021 г. обновлено: University of Bergen

Рандомизированное контролируемое исследование осознанного вмешательства с состраданием к себе для улучшения оценочной озабоченности Перфекционизм, депрессия, тревога и нездоровое представление о теле у студентов колледжа

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности 200 студентов будут приглашены для участия в 5-сеансовом курсе внимательного самосострадания, направленном на повышение сострадания к себе и уменьшение неадекватного перфекционизма, беспокойства, депрессии и нездорового образа тела. Самосострадание — это способность проявлять к себе доброту в случаях предполагаемой неадекватности, неудач и страданий, обращаясь к неприятным переживаниям с добротой, внимательностью и способностью распознавать их как часть общего человечества. Двенадцать участников будут выбраны случайным образом для предварительных и последующих интервью для качественной оценки результатов. Десять участников с высокими перфекционистскими наклонностями будут отобраны для участия в повествовательном интервью с историей жизни.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи проверят четыре гипотезы:

  1. На исходном уровне низкий уровень неадаптивного перфекционизма и более низкие уровни депрессии, беспокойства и восхищения своим телом в обратном порядке будут связаны с большей сострадательностью к себе. Исследователи предполагают, что высокий уровень неадаптивного перфекционизма связан с более низким исходным уровнем сострадания к себе, более высоким уровнем депрессии и беспокойства и более низким уровнем оценки своего тела.
  2. Вмешательства, состоящего из пяти сеансов самосострадания, будет достаточно, чтобы вызвать положительные изменения в перфекционизме и психологических симптомах тревоги, депрессии и оценки тела.
  3. Изменения в сострадании к себе будут коррелировать с изменениями в неадекватном перфекционизме и оценке тела.
  4. Более высокий базовый уровень неадаптивного перфекционизма будет предсказывать большую пользу от вмешательства, потому что перфекционистские учащиеся будут иметь большую потребность во вмешательстве из сострадания к себе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
379

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Норвегия, 5020
        • University of Bergen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты колледжа/университета

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие вмешательства (контрольным группам будет предложено вмешательство после того, как экспериментальная группа завершит курс)
Экспериментальный: Активная группа
Получение вмешательства осознанного самосострадания
Поведенческий: Внимательное самосострадание
Осознанное сострадание к себе — это курс, разработанный Кристин Нефф и Кристофером Гермером и предназначенный для развития сострадания к себе, измеряемого тремя подкатегориями: добротой к себе, внимательностью и чувством человечности. Это исследование сократит первоначальный 8-недельный курс до 5 сессий и будет включать выступления и лекции, направленные непосредственно на решение оценочных проблем перфекционизма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в перфекционизме
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
Адаптивный перфекционизм, измеряемый подшкалой «Личные стандарты», и неадекватный перфекционизм/оценочный перфекционизм, измеряемый подшкалами «Сомнения в действиях» и «Озабоченность ошибками» многомерной шкалы перфекционизма Фроста. Личные стандарты состоят из семи пунктов (6 пунктов для «чисто личных стандартов»), Сомнение в действиях состоит из четырех пунктов, а Беспокойство по поводу ошибок состоит из 9 пунктов. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «не согласен» с более высокими баллами, указывающими на самые перфекционистские тенденции. Полный диапазон: 20-100 с более высокими баллами, отражающими более перфекционистские тенденции. Диапазон оценочных опасений перфекционизма: 13-65, более высокие баллы указывают на более оценочные опасения перфекционизма. Диапазон личных стандартов: 7-35, где более высокие баллы указывают на более высокие личные стандарты.
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение образа тела
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, через неделю после последнего сеанса, через 6 месяцев после вмешательства
Образ тела, измеренный по шкале оценки тела из 13 пунктов, состоящей из 5-балльной шкалы Лайкерта. Диапазон: 13-65, более низкие баллы указывают на отсутствие оценки тела, а более высокие баллы указывают на большую оценку тела.
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, через неделю после последнего сеанса, через 6 месяцев после вмешательства
Изменение депрессивных тенденций
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
Депрессивные тенденции, измеренные с помощью опросника большой депрессии из 12 пунктов, который измеряет симптомы депрессии по 6-балльной шкале Лайкерта (не всегда), диапазон: 12-72, с более высокими баллами, указывающими на большее количество симптомов депрессии.
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
Тревожность, измеренная по «подшкале черт» из 20 пунктов Опросника состояния и тревожности. Инвентаризация состоит из 4-балльной шкалы Лайкерта (от почти никогда до почти всегда), диапазон: 20-80, более высокие баллы указывают на большую тревогу.
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства
Оценка сострадания к себе с помощью краткой формы Шкалы сострадания к себе. Общий балл варьируется от 12 (отсутствие сострадания к себе) до 60 (высокое сострадание к себе). Более высокие значения представляют большее сострадание к себе, более низкие баллы указывают на отсутствие сострадания к себе.
Исходный уровень (два для контрольной группы), за неделю до вмешательства, каждую неделю в течение четырех недель до завершения вмешательства (включая одну неделю после последнего сеанса), через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Bergen

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 августа 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UiBMSC2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внимательное самосострадание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками