Влияние ПДКВ на параметры тканевой перфузии у пациентов после кардиохирургических вмешательств
Влияние ПДКВ на параметры тканевой перфузии и клинические исходы после операции аортокоронарного шунтирования — рандомизированное клиническое исследование
Легочная дисфункция — состояние, присущее кардиохирургии вследствие различных вмешательств, таких как общая анестезия, срединная стернотомия, искусственное кровообращение и наложение внутренней грудной артерии.
В ситуациях, когда наблюдается ухудшение оксигенации, повышенное положительное давление на концевое давление в дыхательных путях (PEEP) может использоваться в качестве терапевтического режима для устранения тяжелой гипоксемии, возникающей в результате легочного шунта. Но использование PEEP было связано со снижением сердечного выброса, в основном из-за уменьшения системного венозного возврата вследствие повышения внутригрудного давления, и, таким образом, может снизить оксигенацию тканей. Кроме того, повышенный транспульмональный градиент может также нарушать выброс правого желудочка, усугубляя гемодинамические последствия у некоторых пациентов, что в клинической практике может быть затруднено для постановки этого диагноза.
У пациентов с гиповолемией или с сердечными изменения могут стать еще более выраженными, что приводит к усилению низкого кровотока и системной гипотензии, что влечет за собой изменения маркеров тканевой перфузии, обычно измеряемых по венозной сатурации, центральной разнице, веноартериальной углекислоте и лактату. Гипотеза исследователей состоит в том, что ПДКВ 10 см вод. ст. и 15 см вод. ст. может быть применено для устранения повреждения легких у пациентов при реваскуляризации миокарда в ближайшем послеоперационном периоде без реперкуссии тканей, что важно для маркеров тканевой перфузии.
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние различных уровней оптимизации ПДКВ на газообмен и перфузию тканей после операции коронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановое и изолированное АКШ, фракция выброса более 40%
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом заболевания легких, экстренное хирургическое вмешательство и искусственная вентиляция легких до операции.
Послеоперационные пациенты с рентгенологическими отклонениями, свидетельствующими о пневмотораксе, предсердными или желудочковыми аритмиями, электрическими ишемическими изменениями на ЭКГ, вариациями пульсового давления более 13, гемодинамической нестабильностью, характеризующейся средним артериальным давлением менее 60 мм рт. мин и при наличии повышенной кровоточивости по дренажам (более 2 мл\кг\ч) протокол был прекращен и больная исключена из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа G5
Пациенты, представленные CABG и Peep 5
|
Представлено для просмотра 5
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа G10
Пациенты, представленные на АКШ и пип 10
|
Представлено для просмотра 10
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа G15
Пациенты, представленные CABG и пип 15
|
Представлено для просмотра 15
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные события
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 24 часа после операции
|
Плевральный выпот считался значимым при превышении диафрагмально-реберного угла, а дренаж жидкости контролировался ежечасно.
Ателектаз был диагностирован, когда четкая рентгенологическая тень ателектаза превышала 15 мм в ширину, с линейным ателектазом.
|
Через завершение исследования, в среднем через 24 часа после операции
|
|
Артериальная оксигенация
Временное ограничение: Сразу после прибытия в отделение интенсивной терапии до окончания протокола (около 5 часов)
|
измерение газов артериальной крови (парциальное давление артериального кислорода [PaO2]
|
Сразу после прибытия в отделение интенсивной терапии до окончания протокола (около 5 часов)
|
|
Оксигенация тканей
Временное ограничение: Сразу после прибытия в отделение интенсивной терапии до окончания протокола (около 5 часов)
|
(центральное венозное насыщение кислородом, лактат артериальной крови и разность веноартериального СО2
|
Сразу после прибытия в отделение интенсивной терапии до окончания протокола (около 5 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из отделения интенсивной терапии, максимальное цензурирование на 28-й день после операции]
|
Дней после операции до выписки из отделения интенсивной терапии
|
Со дня операции до выписки из отделения интенсивной терапии, максимальное цензурирование на 28-й день после операции]
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из стационара, максимальная цензура на 28-й день после операции]
|
Дней с момента операции до выписки из стационара
|
Со дня операции до выписки из стационара, максимальная цензура на 28-й день после операции]
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем через 24 часа после операции
|
Часы с момента операции до экстубации
|
Через завершение исследования, в среднем через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Легочные заболевания
- Раны и травмы
- Коронарная болезнь
- Торакальные травмы
- Ишемическая болезнь сердца
- Острое повреждение легких
- Травма легких
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 89704818.6.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа G5
-
NCT06355791РекрутингСтеноз позвоночного канала поясничного отдела | Спондилолистез | Дегенеративные состояния поясничного отдела позвоночника
-
NCT07543874Еще не набирают
-
NCT01090258ЗавершенныйОперация на сердце | Пациенты на механической вентиляции
-
NCT02423447Завершенный
-
NCT03028220ЗавершенныйТип 1диабет | Сахарный диабет 1 типа с гипогликемией | Нарушенная осведомленность о гипогликемии
-
NCT02556554ЗавершенныйСахарный диабет, тип I
-
NCT07192549Еще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
NCT07081048Рекрутинг
-
NCT07080073Еще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного канала