Содействие успешному воспитанию детей (PROMISE)
ПРЕОБРАЗОВАНИЕ: Трансляционное исследование, которое адаптирует новую науку ДЛЯ предотвращения жестокого обращения
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут беременные взрослые женщины с низким доходом, имеющие право на участие в программе Medicaid, которые были направлены в программу общественных медицинских работников на основании их статуса высокого психосоциального риска.
Критерий исключения:
- Матери будут исключены, если у них есть значительные когнитивные ограничения, тяжелые психические расстройства, требующие более высокого уровня помощи (например, неизбежные суицидальные мысли, требующие госпитализации, психотические особенности), незнание английского языка, возраст менее 18 лет или физическая инвалидность, препятствующая способности. для завершения учебных процедур. Матери, чьи психиатрические потребности или употребление психоактивных веществ требуют стационарного лечения, будут исключены. Матери будут исключены, если они прервут беременность или не родят живого ребенка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CHW+CPP с коротким пренатальным началом
Участники будут проходить детско-родительскую психотерапию (CPP) в течение 6 месяцев, начиная с пренатального периода, в дополнение к услугам общественного медицинского работника (CHW).
|
Детско-родительская психотерапия (CPP) фокусируется на отношениях между родителями и младенцами, повышает эффективность для улучшения отношений между матерью и ребенком, более чувствительного воспитания, более здорового развития ребенка и предотвращения жестокого обращения.
Основная цель состоит в том, чтобы укрепить отношения между родителями и детьми, чтобы улучшить функционирование семьи и безопасность детской привязанности.
Благодаря уважению, эмпатической заботе и позитивному отношению терапевтические отношения обеспечивают матерей корректирующим эмоциональным опытом, благодаря которому они могут отличать текущие отношения от прошлых, формировать положительные внутренние представления о себе и своих отношениях с другими, особенно со своими детьми.
Родителям предлагается переработать свой травматический опыт и восстановить родительские роли в качестве защитного щита, улучшить способность аффективной регуляции, улучшить понимание значения поведения, признать влияние травмы и поддержать детей на более позитивной траектории развития.
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.
|
|
Экспериментальный: CHW+CPP с коротким послеродовым началом
Участники будут проходить детско-родительскую психотерапию (CPP) в течение 6 месяцев, начиная с постнатального периода, в дополнение к услугам общественного медицинского работника (CHW).
|
Детско-родительская психотерапия (CPP) фокусируется на отношениях между родителями и младенцами, повышает эффективность для улучшения отношений между матерью и ребенком, более чувствительного воспитания, более здорового развития ребенка и предотвращения жестокого обращения.
Основная цель состоит в том, чтобы укрепить отношения между родителями и детьми, чтобы улучшить функционирование семьи и безопасность детской привязанности.
Благодаря уважению, эмпатической заботе и позитивному отношению терапевтические отношения обеспечивают матерей корректирующим эмоциональным опытом, благодаря которому они могут отличать текущие отношения от прошлых, формировать положительные внутренние представления о себе и своих отношениях с другими, особенно со своими детьми.
Родителям предлагается переработать свой травматический опыт и восстановить родительские роли в качестве защитного щита, улучшить способность аффективной регуляции, улучшить понимание значения поведения, признать влияние травмы и поддержать детей на более позитивной траектории развития.
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.
|
|
Экспериментальный: CHW+CPP 12 месяцев
Участники будут проходить детско-родительскую психотерапию (CPP) в течение 12 месяцев, начиная с пренатального периода, в дополнение к услугам общественного медицинского работника (CHW).
|
Детско-родительская психотерапия (CPP) фокусируется на отношениях между родителями и младенцами, повышает эффективность для улучшения отношений между матерью и ребенком, более чувствительного воспитания, более здорового развития ребенка и предотвращения жестокого обращения.
Основная цель состоит в том, чтобы укрепить отношения между родителями и детьми, чтобы улучшить функционирование семьи и безопасность детской привязанности.
Благодаря уважению, эмпатической заботе и позитивному отношению терапевтические отношения обеспечивают матерей корректирующим эмоциональным опытом, благодаря которому они могут отличать текущие отношения от прошлых, формировать положительные внутренние представления о себе и своих отношениях с другими, особенно со своими детьми.
Родителям предлагается переработать свой травматический опыт и восстановить родительские роли в качестве защитного щита, улучшить способность аффективной регуляции, улучшить понимание значения поведения, признать влияние травмы и поддержать детей на более позитивной траектории развития.
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.
|
|
Экспериментальный: Только CHW
Участники получат услуги от общественного работника здравоохранения (CHW) без детско-родительской психотерапии (CPP).
|
Посещение на дому общественным работником здравоохранения (CHW) включает в себя помощь в удовлетворении конкретных потребностей в поддержке, таких как транспортировка на прием к врачу, направление на питание, жилье и услуги по трудоустройству, а также внимание к потребностям развития детей младшего возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 9 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships, Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 9 months
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parental Sensitivity (Measured With the Parental Bonding Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of positive emotional responses to their babies; Parental Bonding Questionnaire, 25 items, each item ranges 0-5 (never to always); higher scores indicate greater bonding or more mother-reports emotional bond with her baby; total score=sum score utilized, range 0-125.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
|
Parental Acceptance (Measured With the Parental Acceptance and Rejection Questionnaire)
Временное ограничение: Assessment at child's age of 15 months
|
Improvements in maternal reports of acceptance in parent-child relationships; Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, scale assessing parental warmth/affection, indifference/neglect, and rejection; higher scores indicate more challenge, total score=sum score utilized; scale range 1-4 (almost never true to almost always true), range 55 - 220.
|
Assessment at child's age of 15 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1P50HD096698-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .