Эффективность и переносимость ABBC1 у добровольцев, получающих вакцину против гриппа или Covid-19

11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила заболевание COVID-19, вызванное SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2), пандемией. Пандемия Covid-19 развивается во всем мире и связана с высокой смертностью и заболеваемостью. По данным Salem ML et al. 2020 г., вакцина против гриппа может иметь адъювантный эффект для минимизации тяжести COVID-19, поскольку корреляция смертности и заболеваемости, связанных с Covid-19, и ситуации с вакцинацией против гриппа, по-видимому, является защитной. Тенденцию корреляции можно объяснить параметрами заболеваемости и выздоровления.

Вакцинация против гриппа (H1N1) экономически эффективна и безопасна. Учитывая, что вирус гриппа имеет некоторые общие эпитопы и механизмы с вирусом SARS-CoV-2, существует возможность частичной защиты для снижения тяжести заболевания, связанного с Covid-19, с помощью вакцинации против гриппа. Вирусы гриппа и вирусы SARS-CoV-2 имеют эволюционную близость. Поскольку эта вакцинация не является обязательной для рутинной клинической практики, в разных странах применяется разная политика, и уровень вакцинации в них значительно различается. По этой причине ВОЗ в феврале 2020 г. опубликовала рекомендации по составу вакцин против вируса гриппа для использования в сезоне гриппа 2020-2021 гг. в Северном полушарии.

В этой ситуации было установлено, что пожилые люди и люди, страдающие серьезными хроническими заболеваниями, такими как болезни сердца, болезни легких или болезни почек, имеют более высокий риск тяжелого течения COVID-19. Пожилые люди в два раза чаще переносят тяжелую форму COVID-19. Вероятно, это связано с тем, что с возрастом у людей меняется их иммунная система, что затрудняет борьбу с болезнями и инфекциями, и по этой причине возраст считается фактором риска заболевания.

После нескольких месяцев глобального воздействия пандемии к концу 2020 года станут доступны специальные вакцины против Covid-19. В Испании министерство здравоохранения разработало план вакцинации, который начнется немедленно. В частности, в Каталонии этот план предусматривает классификацию населения по различным группам риска на основе наивысшего приоритета и срочности. Пожилые люди составляют одну из групп, которые получат вакцину в приоритетном порядке. В то же время они представляют собой группу населения, чей иммунный ответ после введения других вакцин оказался менее эффективным или оптимальным, чем у здоровых взрослых в возрасте до 65 лет. Например, вакцина против гриппа имеет эффективность 70-90% в общей популяции, в то время как у взрослых старше 65 лет эта эффективность снижается до 17-53%. Аналогичным образом, предварительные результаты вакцин против Covid-19 показывают лучшую эффективность (> 90%) в группах людей моложе 55 лет по сравнению с лицами старше 55 лет (62%). уменьшаются с возрастом.

Снижение эффективности вакцин у пожилых людей может быть связано с тем, что у гериатрической популяции часто наблюдается иммуносенесценция (или снижение иммунной функции из-за старения), а также с возможным неудовлетворительным состоянием питания, при котором не достигается оптимальное снабжение необходимые олигонутриенты для эффективного противовирусного иммунного ответа.

В частности, данные об эффективности вакцины BNT162b2 у людей старше 65 лет, считающихся группой риска, указывают на несколько более низкую эффективность (91,7% по сравнению с 94,8% в общей популяции). Однако результаты указывают на меньшую защиту после введения однократной дозы вакцины (82,0% эффективность сразу после введения первой дозы и 52,4% между дозами 1 и 2 по сравнению с 94,8% через 7 дней после второй дозы), независимо от возраста. Это требует длительного графика введения, который обеспечивает эффективность защиты только через месяц после первого введения, замедляя доступ к вакцине для большей части населения и оставляя около 18-48% незащищенного вакцинированного населения до введения второго доза. Преимущества повышения эффективности после первой дозы могут иметь большое значение для общественного здравоохранения, поскольку это позволит провести более немедленную иммунизацию вакцинированного населения еще до введения второй дозы.

Более сильный и быстрый иммунный ответ на вакцину может принести пользу не только пожилому населению, но и любому другому типу подгруппы населения, подлежащему вакцинации. Группа медицинских работников представляет собой население, подверженное постоянному контакту с вирусом, и по этой причине считается еще одной приоритетной группой для получения вакцины. Эта группа будет подвержена заражению в течение промежутка времени, который проходит между введением первой и второй дозы, поэтому возможность немедленного улучшения иммунного ответа может иметь огромное преимущество.

За последние 10 лет был обнаружен широкий спектр плейотропных эффектов селена, начиная от антиоксидантного и противовоспалительного действия и заканчивая выработкой активного гормона щитовидной железы, что привлекло внимание к актуальности селенопротеинов для здоровья. Низкий уровень селена был связан с повышенным риском смертности, плохой иммунной функцией и снижением когнитивных функций. Повышенный уровень селена или добавок с селеном оказывает противовирусное действие, необходим для успешного размножения мужчин и женщин и снижает риск аутоиммунных заболеваний щитовидной железы. Пожилые люди с недостаточным потреблением селена подвергаются повышенному риску более неблагоприятного клинического исхода после воздействия вируса из-за субоптимального противовирусного ответа. Результаты интервенционных клинических испытаний показали, что ежедневный прием пожилыми людьми 100 мкг дрожжей с высоким содержанием селена может повысить уровень селена в плазме до 150 мкг/л, что находится в пределах предлагаемого целевого диапазона статуса селена. Дрожжи с высоким содержанием селена продемонстрировали свою безопасность и клиническую эффективность в испытаниях пищевых добавок на людях.

С другой стороны, низкий или умеренный дефицит цинка, который широко распространен у пожилых людей, имитирует многие особенности старения иммунитета. Таким образом, некоторые недостатки иммунной регуляции, наблюдаемые у пожилых людей, можно улучшить или обратить вспять за счет ежедневного приема добавок цинка. Было продемонстрировано, что низкий уровень цинка связан с повышенным риском респираторных заболеваний, включая пневмонию и воспаление. Исследования показывают, что добавки цинка могут восстановить уровень цинка в сыворотке у некоторых пожилых людей с низким уровнем цинка. Добавка цинка 15 раз в день, которая может повысить иммунную готовность и способствовать регулируемому иммунному ответу. Этот защитный подход может быть особенно важен для людей, которые могут быть склонны к чрезмерной иммунной реакции, вызванной цитокинами, во время эпидемии COVID-19.

Наконец, широко известен иммуностимулирующий эффект бета-глюкана. В частности, дрожжевые или грибковые бета-1,3/1,6-глюканы взаимодействуют со специфическими рецепторами (дектин-1, TLR2 и 6 или CR3) в различных клетках иммунной системы, таких как макрофаги, нейтрофилы, гранулоциты, натуральные клетки-киллеры. или дендритные клетки. Это взаимодействие стимулирует выработку антител и запускает фагоцитоз, усиливая защитные механизмы против инфекций. Важно отметить, что не все бета-глюканы имеют одинаковые механизмы действия: в то время как другие линейные бета-глюканы связываются только с дектином-1 и способствуют снижению фагоцитоза и секреции цитокинов, бета-1,3/1,6- глюканы, разветвленные полимеры, которые одновременно стимулируют рецепторы Dectin-1 и TLR4, стимулируют фагоцитоз, активируют врожденный иммунитет и предотвращают или противодействуют обострению иммунных реакций, аллергии или воспаления. Кроме того, эти эффекты улучшаются в сочетании с селеном.

ABBC1 представляет собой комбинацию бета-1,3/1,6-глюкана с инактивированными Saccharomyces cerevisae, богатыми селеном и цинком, для повышения иммунитета. Благодаря своей высокой переносимости, безопасности и непосредственной доступности ABBC1 является идеальным кандидатом для дополнительного ведения пожилых пациентов с вирусами сезонного гриппа или COVID-19 или для улучшения иммунного ответа у населения в целом, получающего вакцины против гриппа или Covid-19. Отсутствие лекарственных взаимодействий в ABBC1 позволяет использовать дозировку, полностью совместимую с лекарством, назначаемым всем типам пациентов, в том числе пожилым людям, часто принимающим полимедикаменты, и позволяет добавить дополнительный терапевтический инструмент в борьбу с пандемией.

В этом исследовании мы предлагаем определить преимущества добавок с ABBC1 у добровольцев, получающих вакцину против гриппа на первом этапе и вакцину против Covid-19, если она доступна, чтобы изучить, улучшается ли их иммунный ответ на вакцину и/или приводит ли к улучшению клинического состояния. исход.