Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке долгосрочной безопасности и переносимости SAGE-324 у участников с эссенциальным тремором

15 июля 2025 г. обновлено: Sage Therapeutics

Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости SAGE-324 у участников с эссенциальным тремором

Основная цель этого исследования — оценить долгосрочную безопасность и переносимость SAGE-324 у участников с эссенциальным тремором (ЭТ).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
97

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Carrie Vaudreuil, MD
  • Номер телефона: 857-259-4766
  • Электронная почта: carrie.vaudreuil@sagerx.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Sage Investigational Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Sage Investigational Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Sage Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Sage Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Sage Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Sage Investigational Site
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33067
        • Sage Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Sage Investigational Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34105
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Sage Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Sage Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Sage Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Sage Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Sage Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Sage Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Sage Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Sage Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
        • Sage Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Sage Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Sage Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Sage Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38157
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78746
        • Sage Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Sage Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Sage Investigational Site
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • Sage Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Sage Investigational Site
    • Virginia
      • W. Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Sage Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 12039
        • Sage Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Sage Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участник находится в хорошем физическом состоянии и не имеет клинически значимых результатов (за исключением ЭТ), которые могут повлиять на его способность участвовать в исследовании, как это определено исследователем, на основании физического осмотра, ЭКГ в 12 отведениях или клинических лабораторных тестов.

  2. Участник имеет подтвержденный врачом диагноз ЭТ в соответствии со всеми следующими критериями:

    1. Продолжительность не менее 3 лет
    2. Отсутствие других неврологических признаков, таких как дистония, атаксия, паркинсонизм, тремор, специфичный для конкретной задачи и положения, внезапное начало тремора или признаки ступенчатого ухудшения тремора.
    3. Отсутствие исторических или клинических данных о треморе психогенного происхождения (включая, помимо прочего, расстройства пищевого поведения и большую депрессию)
  3. Участник успешно завершил участие в другом исследовании SAGE-324.

Критерий исключения:

  1. У участника присутствует алкогольный абстинентный синдром.
  2. Участник имел прямое или косвенное повреждение или травму нервной системы в течение 3 месяцев до начала тремора.
  3. Участник принимает и не может прекратить прием примидона по крайней мере за 7 дней до введения первой дозы SAGE-324.
  4. У участника есть анамнез (в течение 3 лет после скрининга) или текущее онкологическое заболевание, за исключением рака кожи (плоскоклеточный или базально-клеточный рак), лечение которого было завершено, и любая карцинома in situ.
  5. У участника имеется продолжающееся клинически значимое медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, плохо лечится и представляет риск для участия в исследовании.
  6. У участника в анамнезе была зависимость от психоактивных веществ и / или злоупотребление ими до скрининга, положительный результат скрининга на наркотики, вызывающие зависимость, на скрининге или предварительная доза в 1-й день (если не предписано) или положительный скрининг на алкоголь или котинин перед приемом в 1-й день.
  7. У участника есть известная аллергия на SAGE-324 или любой вспомогательный компонент.
  8. Женщина-участница имеет положительный тест на беременность или подтвержденную беременность или кормит грудью.
  9. Участник подвергался воздействию другого исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней или 5 периодов полураспада другого исследуемого препарата, в зависимости от того, что дольше, до посещения в первый день и на протяжении всего исследования.
  10. Участник имеет историю суицидального поведения в течение 2 лет или отвечает «ДА» на вопросы 3, 4 или 5 в C-SSRS при скрининге или в день 1, или в настоящее время существует риск самоубийства, по мнению исследователя.
  11. У участника есть какое-либо заболевание или сопутствующая патология, которые, по мнению исследователя, ограничивают или препятствуют способности участника завершить исследование или принять в нем участие.
  12. Участник использовал любые известные умеренные или сильные ингибиторы и/или индукторы цитохрома P450 3A4 в течение 14 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше) до 1-го дня или употреблял грейпфрутовый сок, грейпфруты, севильские апельсины, зверобой или другие продукты. прием их в течение 30 дней до 1-го дня и не желает воздерживаться от приема этих лекарств или пищевых продуктов на время приема. Допускается использование мягких ингибиторов и/или индукторов цитохрома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Sage-324 60 мг
Участники получат мудреца-324 15 миллиграммов (мг) с первого дня по 14 день, за которым следуют повышение до 30 мг с 15 до 28-го по 28-й день, затем до 45 мг с 29-го дня до 42 года, а затем 60 мг, начиная с 43-го дня, перорально, один раз в день.
Лекарство: SAGE-324
SAGE-324 оральные таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, по крайней мере, одним побочным эффектами с лечением (Teaes)
Временное ограничение: До 814 дней
Неблагоприятное событие (AE) - это любое неблагоприятное медицинское явление у участника или участника клинических исследований, ведущих фармацевтический продукт, и это не обязательно имеет причинно -следственную связь с этим лечением. Следовательно, AE может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая ненормальное лабораторное обнаружение), симптомы или заболевание, временно связанное с использованием лекарственного (исследуемого) продукта, независимо от того, связанный ли с лекарственным (исследовательским) продуктом. TEAE определяется как AE с началом после первой дозы IP или любого ухудшения ранее существовавшего заболевания/AE с началом после начала IP и на протяжении всего исследования.
До 814 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с потенциально клинически значимыми (PCS) Измерениями жизненно важных знаков: частота сердечных сокращений, систолическое артериальное давление (SBP) и диастолическое артериальное давление (DBP)
Временное ограничение: До 814 дней
Количество участников с значениями жизненно важных знаков PCS суммировано для категорий: на спине и стояние (1 и 3 минуты [MIN]) частота сердечных сокращений - максимальное абсолютное значение больше, чем (>) 120 ударов/мин, минимальное абсолютное значение меньше (<) 40 ударов/мин. Направочный и стоящий (1 и 3 мин) SBP - максимальное абсолютное значение> 180 миллиметров ртути (мм рт.двай), минимальное абсолютное значение <90 мм рт. Направочный и стоящий (1 и 3 мин) DBP - максимальное абсолютное значение> 110 мм рт. Ст., Минимальное абсолютное значение <50 мм рт. Сообщается только о тех категориях, где по крайней мере 1 участника соответствовали критерию ПК, по крайней мере, один раз в течение длительности постбаз.
До 814 дней
Количество участников с выводами электрокардиограммы PCS (ЭКГ) для QT, скорректированных в соответствии с формулой Fridericia [QTCF])
Временное ограничение: До 814 дней
Количество участников с значениями PCS Postbaseline для QTCF классифицируется следующим образом: Абсолютное значение> 450 миллисекунд (MSEC) и ≤480MSEC; абсолютное значение> 480 мс и ≤500 мс. абсолютное значение> 500 мс и увеличение с базовой линии> 30 и ≤60 мс; Увеличение с исходного уровня> 60 мсек. Сообщается только о тех категориях, где, по крайней мере, 1 участник соответствовал критерию ПК, по крайней мере, один раз во время постбазы.
До 814 дней
Количество участников с лабораторными параметрами PCS
Временное ограничение: До 814 дней
Клинические лабораторные значения тестирования считаются ПК, если они соответствуют либо более низким, либо более высоким критериям ПК, определенных в приведенных ниже категориях. Количество участников с лабораторными значениями PCS суммировано для клинической химии, тестов функции печени, гематологии и коагуляции. Сообщается только о тех категориях, где не менее 1 участника имело значение без PCS и соответствовало критерию ПК, по крайней мере, один раз во время пост-базы. Проанализированное число - это количество участников с данными, доступными для анализа для указанной категории.
До 814 дней
Изменение с базовой линии в шкале сонливости Epworth (ESS)
Временное ограничение: Базовая линия, дни 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 70, 84, 112, 140, 168, 274, 365, 456, 548, 639, 730, 765, конец лечения [EOT] (в любое время, до 793 года), конец изучения [EOS] (в любое время, до дня 814).
ESS состоит из 8 пунктов, где участники оценивают, по 4-балльной шкале 0 (нет шансов на дремоту) до 3 (высокая вероятность дремота), их обычные шансы на дремить или заснуть, занимаясь 8 различными видами деятельности. Общий балл ESS - это сумма из 8 отдельных баллов, и оценивает среднюю склонность к участнику. Оценка ESS может варьироваться от 0 до 24. Оценка ESS ≥ 10 использовалась для указания чрезмерной дневной сонкости. Более высокий балл указывает на более серьезную чрезмерную дневную сонливость. Базовая линия была определена как последнее не пропущенное измерение до первой дозы исследуемого продукта. Все участники получали Sage-324 в соответствии с предопределенной схемой повышения. Данные были собраны и сообщены в отдельном руке для каждого участника, который начал лечение в соответствии с указанным и либо завершенным, либо прекращено изучение.
Базовая линия, дни 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 70, 84, 112, 140, 168, 274, 365, 456, 548, 639, 730, 765, конец лечения [EOT] (в любое время, до 793 года), конец изучения [EOS] (в любое время, до дня 814).
Количество участников с изменением базовой линии в ответах в Колумбию-самоубийство.
Временное ограничение: Базовая линия до 814 года
Шкала C-SSRS состоит из базовой оценки, которая оценивает опыт жизни участника с самоубийственными идеями и поведением, а также пост-базовой оценки, которая фокусируется на суицидальности с момента последнего посещения. C-SSR включали ответы «да»/«нет» для оценки суицидальных представлений и поведения, а также числовые оценки для тяжести идеи, если они присутствуют (от 1-5, причем 5 наиболее серьезные). Более высокий балл указывал на более серьезные симптомы. Если какая -либо из оценки в суицидальном поведении является «да», категория считается «суицидальным поведением». Если какая -либо из оценки в суицидальных идеях является «да», но все оценки в суицидальном поведении «нет», категория считается «суицидальными идеями». Базовая линия: любой «да» в любом вопросе в суицидальных идеях/поведении до первой дозы исследовательского продукта, исключая оценки в течение всего времени. Данные сообщаются только для тех временных точек, где участники имели хотя бы один ответ «да» на суицидальные идеи или суицидальное поведение, за исключением исходного уровня.
Базовая линия до 814 года
Контрольный список изъятия врача (PWC-20) Общий балл
Временное ограничение: EOT (в любое время, до 793 года), EOS (в любое время, до 814 года)
PWC основан на контрольном списке вывода врача Penn в 35 пунктов, который был разработан для измерения бензодиазепина и бензодиазепиноподобных симптомов прекращения. PWC-20 является более короткой версией контрольного списка вывода врача Penn и состоит из списка из 20 симптомов (например, потери аппетита, тошнота, оно, диарея, тревога-заседания, раздражительность), которые оцениваются по шкале 0 (не присутствуют) до 3 (Searre). Общие оценки могут варьироваться от 0 до 60; Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы. Оценки PWC-20 были проведены в EOT и EOS для мониторинга наличия потенциальных симптомов отмены после прекращения прекращения IP. EOT был определен как первая доступная оценка после последней дозы учебного лечения и в течение 1 дня после последней дозы учебного лечения. Все участники получали Sage-324 в соответствии с предопределенной схемой повышения. Данные были собраны и сообщены в отдельном руке для каждого участника, который начал лечение в соответствии с указанным и либо завершенным, либо прекращено изучение.
EOT (в любое время, до 793 года), EOS (в любое время, до 814 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sage Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 324-ETD-303

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными будет соответствовать политике предоставления результатов ClinicalTrials.gov.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальный тремор

Клинические исследования SAGE-324

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками