Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада яичников при сохранении фертильности у больных эндометриозом (PFENDO)

3 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

PFENDO: Блокада яичников во время сохранения фертильности у пациенток с эндометриозом: ретроспективное сравнительное исследование не меньшей эффективности

Цель исследования — продемонстрировать неменьшую эффективность диеногеста по количеству собранных зрелых ооцитов по сравнению с «традиционными» протоколами стимуляции яичников (с использованием агониста или антагониста ГнРГ) у пациенток с эндометриозом в контексте сохранения фертильности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометриоз является распространенной патологией, поражающей 1 из 10 женщин детородного возраста, и является причиной около 40% случаев бесплодия.

В настоящее время четко продемонстрировано влияние эндометриоза на фертильность, что делает его медицинским показанием для сохранения фертильности.

Сегодня диеногест является ключевым элементом в терапевтическом арсенале, помогающим облегчить болевые симптомы, уменьшить очаги эндометриоза и улучшить качество жизни пациенток.

Создавая гипоэстрогенный и гиперпрогестагенный климат, диеногест в суточной дозе 2 мг не только атрофирует ткань эндометрия при эндометриоидных поражениях, но и подавляет овуляцию, что позволяет использовать его в качестве вспомогательного лечения при стимуляции яичников.

В настоящее время во время стимуляции яичников для самосохранения ооцитов обычно используются три протокола: протокол антагониста (с использованием антагониста ГнРГ), протокол агониста (с использованием агониста ГнРГ) и протокол PPOS (с использованием прогестина, которым может быть диеногест). У пациенток, проходящих длительную терапию диеногестом, первые 2 протокола требуют отмены фонового лечения, что влечет за собой риск рецидива симптомов и прогрессирования очагов эндометриоза, в отличие от протокола PPOS, который позволяет продолжать лечение диеногестом во время стимуляции.

В нескольких исследованиях изучалась блокада овуляции прогестином во время стимуляции яичников и не было обнаружено отрицательного влияния на количество собранных ооцитов по сравнению с обычно используемыми протоколами (протокол антагонистов или агонистов). Однако эти исследования не касаются блокирования диеногеста, прогестина, применение которого недавно было расширено благодаря регистрационному удостоверению на дженерик, полученному в 2019 году.

Поэтому стимуляции яичников диеногестом в литературе уделяется очень мало внимания. Единственное исследование на эту тему — проспективное исследование, сравнивающее дидрогестерон и диеногест во время стимуляции яичников для ЭКО. Количество собранных зрелых ооцитов было значительно ниже в группе диеногеста, но эти две группы не были сопоставимы, особенно по показателям АМГ и CFA, которые были значительно ниже в группе диеногеста, что затрудняло интерпретацию результатов.

Поэтому необходимы дальнейшие исследования для изучения влияния блокады диеногеста на реакцию яичников, учитывая преимущества этого лечения с точки зрения простоты использования и клинической переносимости у пациенток с эндометриозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины детородного возраста с эндометриозом, прошедшие хотя бы один цикл стимуляции яичников для сохранения фертильности в период с июня 2022 года по сентябрь 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 18 до 42 лет включительно.
  • Пациентка с эндометриозом
  • Пациентка, прошедшая хотя бы один цикл стимуляции яичников для сохранения фертильности в период с июня 2022 г. по сентябрь 2023 г. включительно по одному из изучаемых протоколов:

Агонист ГнРГ Антагонист ГнРГ Диеногест

Критерий исключения:

-Немедикаментозное или медикаментозное сохранение фертильности, за исключением эндометриоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
диеногест
опросы (Fertiqol и WHOQOL-BREF)
Агонист ГнРГ
опросы (Fertiqol и WHOQOL-BREF)
Антагонист ГнРГ
опросы (Fertiqol и WHOQOL-BREF)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зрелых ооцитов, собранных при пункции яичников
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 15 дней
Количество зрелых ооцитов
после завершения обучения, в среднем 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Local/2023/SH-01
  • 2023-A02214-41 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования опросы (Fertiqol и WHOQOL-BREF)

Искать похожие исследования