Рандомизированное исследование пигментного ретинита

Пигментный ретинит (РП) представляет собой группу наследственных дегенераций сетчатки с распространенностью во всем мире примерно 1 случай на 4000. Пациенты обычно сообщают о куриной слепоте и затруднениях со средним периферическим полем зрения в подростковом возрасте. По мере прогрессирования состояния они теряют далекое периферическое поле зрения. У большинства пациентов наблюдается снижение центрального зрения к возрасту от 50 до 80 лет. Основываясь на электроретинограммах (ERG), течение заболевания может быть замедлено в среднем у взрослых при приеме 15 000 МЕ/день пальмитата витамина А. При проведении исследования влияния витамина А на RP стало очевидно, что другое вещество в рационе может влиять на течение болезни. Это побудило провести настоящее рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое, двойное слепое испытание с запланированной продолжительностью 5 лет. Пациенты с распространенными формами РП отнесены либо к основной, либо к контрольной группе. Все получали 15 000 МЕ/день пальмитата витамина А в дополнение к исследуемым капсулам. Участники не будут знать содержание приложения или группу, к которой они были отнесены, до конца испытания. Основным показателем результата является общий балл на анализаторе поля Хамфри (HFA). Кроме того, ежегодно измеряются усредненные компьютером амплитуды конусной ЭРГ 30 Гц и острота зрения.