Болезнь почек, связанная с иммунной системой
Исследования иммунологически опосредованных заболеваний почек
Заболевания почек, связанные с иммунной системой, включают нефротический синдром, гломерулонефрит, мембранозную нефропатию, волчаночный нефрит и нефрит, связанный с заболеваниями соединительной ткани.
Это исследование позволит исследователям принимать и наблюдать за пациентами, страдающими аутоиммунными заболеваниями почек. Он попытается предоставить информацию о причинах и конкретных отклонениях, связанных с аутоиммунным заболеванием почек.
Пациенты с заболеванием почек в результате их иммунной системы, а также пациенты с заболеваниями иммунной системы, у которых впоследствии может развиться заболевание почек, будут потенциальными субъектами этого исследования.
Пациенты будут проходить анамнез и медицинский осмотр, а также стандартные лабораторные анализы, чтобы более точно понять причины, признаки, симптомы и реакцию на лекарства этих заболеваний. На основании этих оценок пациенты могут претендовать на участие в других экспериментальных исследованиях. В любое время таких пациентов могут попросить сдать образцы крови или мочи для дальнейшего исследования....
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
В этом исследовании оцениваются участники с известными или подозреваемыми иммунологически опосредованными заболеваниями почек, включая, помимо прочего, нефротический синдром, гломерулонефрит, мембранозную нефропатию, волчаночный нефрит и нефрит, связанный с другими системными заболеваниями или заболеваниями соединительной ткани. Также будут оцениваться участники с иммунологически опосредованными заболеваниями с потенциальным поражением почек. Исследования будут включать характеристику клинических и лабораторных признаков этих расстройств, изучение естественного течения и осложнений, оценку ответа на стандартное лечение. Образцы крови и мочи будут собраны для иммунологических исследований, проводимых в соответствии с этим протоколом.
Цели:
- Для облегчения программы исследований иммунологически опосредованных заболеваний почек:
- Лучше понять редкие формы иммунологически опосредованных почечных заболеваний, атипичных почечных заболеваний или тех, чьи почечные заболевания не были полностью охарактеризованы. Зачисленные участники будут служить катализатором для разработки новых терапевтических вмешательств.
Исследовательский:
Провести дальнейшие исследования для полной характеристики иммунологически опосредованных заболеваний почек:
- Разработка анализов для новых антител.
- Поиск дополнительных антител, участвующих в патогенезе мембранозной нефропатии.
- Оценить изменения метаболической и эндокринной функции при нефротическом состоянии и в период ремиссии.
- Выявить болезнетворные В-клетки памяти у участников с мембранозной нефропатией и корреляцию с рецидивом мембранозной нефропатии. Оценить биологические эффекты эпитопа антитела к рецептору фосфолипазы А2 на выделенные В-клетки памяти.
- Вычислительный анализ почечных структур, который может предоставить прогностический метод, который будет отличать прогрессирующие заболевания от непрогрессирующих за пределами склероза при мембранозной нефропатии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meryl A Waldman, M.D.
- Номер телефона: (301) 451-6990
- Электронная почта: waldmanm@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участники мужского или женского пола старше или равные 18 годам и детям 10-17 лет.
Участники с известными, доказанными или подозреваемыми иммунологически опосредованными заболеваниями почек, включая, помимо прочего, нефротический синдром, гломерулонефрит, мембранозную нефропатию, волчаночный нефрит и нефрит, связанный с другими системными заболеваниями или заболеваниями соединительной ткани.
Участники с иммунологически опосредованными заболеваниями с потенциальным поражением почек.
Способность участника или опекуна понять и готовность участника или опекуна предоставить письменное информированное согласие.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Сопутствующие медицинские проблемы, которые могут запутать интерпретацию исследований иммунологического заболевания почек.
Сопутствующие медицинские, хирургические или другие состояния, для лечения которых не хватает средств или средств для поддержки их лечения в NIH.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты с известными или подозреваемыми иммунологически опосредованными заболеваниями почек или иммунологически опосредованными заболеваниями с потенциалом заболевания почек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоставление биообразцов
Временное ограничение: непрерывный
|
Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, для которых нет текущих экспериментальных протоколов лечения, могут быть госпитализированы для исследования и наблюдения; они предоставят готовый пул кандидатов, которых можно попросить предоставить образцы крови для текущих лабораторных исследований.
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 920156
- 92-DK-0156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .