Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение комбинации Эпивир плюс Криксиван с Зеритом или Ретровиром у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые никогда не принимали антиретровирусные препараты

1 октября 2007 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Открытое рандомизированное сравнительное исследование Зерита (d4T) + Эпивира (3TC) + Криксивана по сравнению с Ретровиром (AZT) + Эпивира (3TC) + Криксивана у ВИЧ-инфицированных, ранее не получавших антиретровирусные препараты с числом клеток CD4 200–700 клеток/ мм3 и базовое количество копий РНК ВИЧ >= 10 000 копий/мл

Оценить переносимость и сравнительные вирусологические и иммунологические эффекты двух комбинированных схем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Вмешательство/лечение

Подробное описание

100 пациентов будут рандомизированы для получения Зерита (ставудина) + эпивира (ламивудина) + криксивана (индинавира) и 100 пациентов будут рандомизированы для получения ретровира (зидовудина) + эпивира (ламивудина) + криксивана (индинавира).

Пациентов будут лечить в течение 48 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пуэрто-Рико
- - Ponce, Пуэрто-Рико, 00731
    - Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
  - Santurce, Пуэрто-Рико, 00908
    - San Juan AIDS Program
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - HIV Clinical Research Ctr
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - Infectious Disease Research Institute Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
    - Advance Clinical Research
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Louisiana State Univ Med Ctr / HIV Outpatient Clinic
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Boston Univ Med Ctr Hosp / Evans - 556
  - Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
    - Community Research Initiative of New England
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
    - Washington Univ School of Medicine
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 76751
    - Blackstock Family Health Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция.
Количество клеток CD4 200-700 клеток/мм3.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

Состояние, определяющее СПИД, в течение 1 месяца после начала исследования.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Пациенты с любой историей лечения антиретровирусной терапией.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2007 г.

Последняя проверка