Эффективность зидовудина и невирапина в предотвращении передачи ВИЧ от угандийских матерей их новорожденным

Существует настоятельная необходимость в поиске безопасных и эффективных средств профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, которые также были бы применимы и доступны по цене в условиях развивающихся стран. Частота вертикальной передачи ВИЧ-1 оценивается в 25 процентов. Предлагаемое исследование специально проверит гипотезу о том, что химиопрофилактика плода/новорожденного во время родов и первой недели жизни может значительно снизить риск перинатальной передачи ВИЧ-1.

Беременные женщины, инфицированные ВИЧ-1, рандомизируются в 1 из 4 групп исследования и получают либо NVP, либо его плацебо, либо AZT, либо его плацебо. Матери в группе невирапина получают однократную дозу невирапина или плацебо в начале родов и наблюдаются в течение 6–8 недель после родов. Младенцы, рожденные от этих матерей, получают через 48–72 часа после родов или выписки, в зависимости от того, что наступит раньше, тот же режим лечения (невирапин или плацебо), что и мать. В течение 18 месяцев после родов за младенцами наблюдают с помощью клинической и лабораторной оценки для определения токсичности, признаков ВИЧ-1-инфекции и клинического прогрессирования заболевания.

Матери в группе AZT получают либо болюс AZT, либо его плацебо в начале родов, затем дозы каждые 3 часа до родов с последующим наблюдением до 6–8 недель. Младенцы начинают получать либо более низкую дозу зидовудина, либо плацебо, как только они начинают переносить жидкости через рот, два раза в день в течение 7 дней и наблюдают в течение 18 месяцев, как и в группе невирапин.