Терапия моноклональными антителами с радиоактивной меткой, флударабин фосфат и низкодозовое облучение всего тела с последующей трансплантацией донорских стволовых клеток и иммуносупрессивной терапией при лечении пожилых пациентов с запущенным острым миелоидным лейкозом или миелодиспластическими синдромами высокого риска

Критерии включения:

• Пациенты с прогрессирующим ОМЛ, определенным как вне первой ремиссии, первично рефрактерным заболеванием или развившимся в результате миелодиспластического или миелопролиферативного синдромов; или пациенты с МДС, выраженной в виде рефрактерной анемии с избытком бластов (RAEB), рефрактерной анемии с трансформацией избытка бластов (RAEBT [Примечание: классификация удалена из действующей системы классификации Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ]]), рефрактерной цитопении с мультилинейной дисплазией (RCMD) , RCMD с кольцевидными сидеробластами (RCMD-RS) или хронический миеломоноцитарный лейкоз (CMML)
• Пациенты с рецидивом должны иметь задокументированную экспрессию кластера дифференцировки (CD)45 своими миелодиспластическими или лейкемическими клетками, чтобы их можно было изучить и лечить меченными 131I антителами BC8; пациенты в стадии ремиссии не требуют фенотипирования и могут иметь лейкемию, ранее задокументированную как CD45-отрицательную
• У пациентов должно быть число циркулирующих бластов менее 10 000/мм^3 (допускается контроль с помощью гидроксимочевины или аналогичного агента).
• Пациенты должны пройти 24-часовой сбор мочи с документально подтвержденным клиренсом креатинина > 50 мл/мин.
• Билирубин < 2 раз выше верхней границы нормы
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) < в 2 раза выше верхней границы нормы
• Оценка Карновского >= 70 или Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) = < 2
• Пациенты должны иметь ожидаемую выживаемость > 60 дней и не должны иметь активной инфекции.
• Пациенты должны иметь родственного донора, идентичного человеческому лейкоцитарному антигену (HLA), или HLA-совместимого неродственного донора, который соответствует стандартным критериям Сиэтлского онкологического альянса (SCCA) и/или Национальной программы доноров костного мозга (NMDP) для стволовых клеток периферической крови (PBSC). пожертвование; родственные доноры должны быть сопоставлены молекулярными методами на уровне промежуточного разрешения по HLA-A, B, C и DRB1 в соответствии со Стандартными практическими рекомендациями Центра исследования рака Фреда Хатчинсона (FHCRC) и по уровню аллеля DQB1; неродственные доноры должны быть идентифицированы с использованием критериев соответствия, которые следуют Стандартным практическим рекомендациям FHCRC, ограничивающим исследование подходящими донорами, которые являются аллелями, совпадающими по HLA-A, B, C, DRB1 и DQB1 (уровень 1), и допускают до одного несовпадения аллелей. в соответствии со стандартной практикой класса 2.1 для HLA-A, B или C; PBSC является единственным разрешенным источником гемопоэтических стволовых клеток (ГСК).
• ДОНОР: Доноры должны соответствовать критериям соответствия HLA, как указано выше, а также стандартным критериям Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) и / или критериям NMDP для донорства PBSC.

Критерий исключения:

• Циркулирующее антитело против мышиного иммуноглобулина (человеческое антимышиное антитело [HAMA])
• Предварительное облучение любого нормального органа до максимально переносимых уровней
• Пациенты могут не иметь симптоматической болезни коронарных артерий и не могут принимать сердечные препараты для антиаритмического или инотропного действия.
• Неспособность понять или дать информированное согласие
• Пациенты, серопозитивные к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Воспринимаемая неспособность переносить диагностические или терапевтические процедуры, особенно лечение в радиационной изоляции.
• Пациенты, ранее перенесшие трансплантацию костного мозга или PBSC