Трансплантация донорских стволовых клеток в лечении пациентов с гематологическим раком

Критерии приемлемости:

1. Пациенты с гистологическим подтверждением следующих заболеваний имеют право:

   1. ОМЛ в первой, второй и более поздних стадиях ремиссии
   2. ОМЛ при раннем рецидиве, определяемом при <30% бластов костного мозга
   3. ВСЕ во второй или более полной ремиссии
   4. ОЛЛ высокого риска в первой полной ремиссии, при этом высокий риск определяется наличием транслокации t(4;11), t(9;22) или t(8;14) или у пациентов с выраженным гиперлейкоцитозом (начальный уровень лейкоцитов > 500 К/мл) или невозможность достижения полной ремиссии после стандартной индукционной терапии.
   5. ХМЛ
   6. Миелодиспластические синдромы (включая эволюцию в ОМЛ, например, рефрактерную анемию с избытком бластов (RAEB) или рефрактерную анемию с избытком бластов в процессе трансформации (RAEB-t).
   7. Лимфома (промежуточной и высокой степени) химиочувствительная (CR или PR) после первого или большего рецидива или химиочувствительная к терапии первой линии, но только с достижением PR.
   8. Гематологические заболевания и наследственные иммунодефициты
   9. Болезнь Ходжкина, рецидивирующая или резистентная к стандартным методам лечения.
2. Возраст пациентов должен быть меньше или равен 55 годам.
3. Пациенты (или опекуны, если они несовершеннолетние) должны иметь возможность дать информированное согласие. Дети старше 11 лет должны согласиться на процесс.
4. Пациенты или их опекуны должны предъявить подтверждение оплаты.
5. Пациенты должны иметь рабочий статус ECOG 2 или меньше. (См. Приложение I)
6. У пациентов не должно быть признаков активной инфекции во время трансплантации.
7. Пациенты должны быть нереактивными к ВИЧ.

8. Перед трансплантацией пациенты должны пройти обследование нескольких органов со следующими результатами:

   1. фракция выброса в покое 50% или выше (или фракция укорочения более 28% у маленьких детей).
   2. Диффузионная способность 50% или выше от ожидаемой, ОФВ1 50% или выше и Р2О 80 мм рт. ст., как показано при тестировании функции легких.
   3. креатинин сыворотки менее или равный 2,0 мг/дл и/или скорректированный клиренс креатинина 50 мл/мин или выше в 24-часовой моче.
   4. Общий билирубин менее 2,5 мг/дл и АСТ менее чем в 4 раза выше верхней границы нормы.
9. Женщины детородного возраста не могут быть беременными или кормящими грудью и должны иметь текущий отрицательный тест на беременность.

Критерии дисквалификации:

• Пациенты, у которых ожидаемая продолжительность жизни менее трех месяцев с терапией.
• Пациенты, у которых статус работоспособности по шкале ECOG выше 2 (см. Приложение I) или по шкале Лански < 70%.
• Пациенты со стенокардией и/или застойной сердечной недостаточностью, требующие лечения, или перенесшие инфаркт миокарда в течение последнего года.
• Пациенты с выбросом в покое менее 50 % (или фракция укорочения менее 28 %) и не получившие разрешения кардиолога на трансплантацию.
• Пациенты с тяжелым заболеванием почек, о чем свидетельствует уровень креатинина в сыворотке выше 2,0 мг/дл и/или скорректированный клиренс креатинина менее 50 мл/мин. (с поправкой на BSA 1,73 м²)
• Пациенты, перенесшие какое-либо осложнение, что делает риск смерти при трансплантации от незлокачественных причин больше, чем риск рецидива.
• Пациенты с любой активной инфекцией, такой как инфекция мягких тканей, инфекция носовых пазух, зубная инфекция, грибковая инфекция или гепатит, включая хронический активный гепатит; если инфекция успешно вылечена, пациент может быть повторно рассмотрен для трансплантации в более поздние сроки.
• Пациенты со сниженной легочной функцией из-за какого-либо заболевания, о чем свидетельствует диффузионная способность менее 50% от должного, ОФВ1 менее 50% от прогнозируемого или PO2 менее 80 мм рт.ст. при исследовании функции легких.
• Пациенты со сниженной функцией печени, о чем свидетельствует уровень общего билирубина более 2,5 мг/дл и/или АСТ более чем в 4 раза превышающий верхнюю границу нормы.
• Пациенты с сахарным диабетом рассматриваются в индивидуальном порядке. Тем не менее, пациенты с диабетом, которые не контролируются медикаментозным лечением, не будут иметь права на участие.

- Пациенты со значительным психическим заболеванием будут рассматриваться в индивидуальном порядке. С согласия пациента его психиатрический работник поможет лечащим врачам-трансплантологам определить, может ли пациент безопасно пройти трансплантацию и соблюдать рекомендации по последующему наблюдению.

• Психосоциальная оценка бригады специалистов по трансплантации костного мозга может выявить лиц, которым эта форма терапии может быть противопоказана. Это решение будет основано на предполагаемой адекватности систем поддержки пациентов и прогнозировании соблюдения пациентом режима лечения, необходимых диагностических процедур и/или последующего лечения.
• Женщины детородного возраста не могут быть беременными или кормящими грудью и должны иметь текущий отрицательный тест на беременность.
• Пациенты, перенесшие трансплантацию стволовых клеток менее года назад.