Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии в исследовании болезни Паркинсона

27 октября 2015 г. обновлено: Rutgers, The State University of New Jersey

Лечение депрессии у пациентов с болезнью Паркинсона

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности двух антидепрессантов — нортриптилина и пароксетина по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Паркинсона и депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия является наиболее распространенным психоневрологическим расстройством, обнаруживаемым у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Это вызывает огромные личные страдания и связано с увеличением инвалидности и нагрузки на лиц, осуществляющих уход.

Несмотря на неблагоприятные последствия депрессии у пациентов с БП, практически отсутствуют эмпирические данные для клинического лечения. Это исследование начнет отвечать на некоторые вопросы о лечении депрессии путем тестирования СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина), антидепрессанта, пароксетина, трициклического антидепрессанта, нортриптилина и плацебо в плацебо-контролируемом исследовании.

В общей сложности 75 пациентов с болезнью Паркинсона будут рандомизированы в каждую из трех групп по сбалансированному дизайну.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 33 года до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона без деменции.
  • Депрессия.
  • Самцы или самки.

критерий исключения:

  • Психоз
  • Блокада сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Другой: плацебо
соответствующее плацебо
Экспериментальный: нортриптилин
препарат, средство, медикамент
Лекарство: Нортриптилин
нортриптилин 25–75 мг каждые сутки
Другие имена:
  • Памелор
Экспериментальный: пароксетин
препарат, средство, медикамент
Лекарство: пароксетин
Пароксетин CR 12,5–25 мг каждые 1 ч
Другие имена:
  • Паксил КР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 8 недель
общий балл по HDRS (от 0 до 54 чем выше балл, тем хуже)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент ответивших
Временное ограничение: 8 недель
Процент пациентов, у которых было 50% снижение общего HDRS через 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Menza, M.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4381

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться