- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00065676
Изучение влияния кверцетина на абсорбцию глюкозы при ожирении и ожирении при диабете 2 типа
Ингибирование всасывания глюкозы в кишечнике биофлавоноидом кверцетином у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа с ожирением
Кверцетин — это соединение, которое естественным образом содержится в различных продуктах. Он может играть определенную роль в лечении ожирения и диабета.
Целью этого исследования является исследование добровольцев с ожирением или ожирением с диабетом 2 типа, чтобы определить, влияет ли кверцетин на то, как глюкоза усваивается организмом.
В это исследование будут включены 32 участника в возрасте от 19 до 65 лет, которые с медицинской точки зрения считаются страдающими ожирением или ожирением с диабетом 2 типа. Перед началом лечения они пройдут медицинский анамнез, медицинский осмотр, анализ крови и мочи. Во время исследования участникам будет трижды проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе; во время этих тестов они получат 1 или 2 грамма кверцетина или плацебо. Исследователи соберут образцы крови и проанализируют влияние лечения на уровень глюкозы в крови.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Субъектами, которые будут набраны для исследования, будут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, способные дать информированное согласие, с диабетом 2 типа от легкой до умеренной степени (например, уровень сахара в крови натощак).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии исключения будут включать следующее: значительные нарушения пищеварения, такие как мальабсорбция или хроническая диарея; значительная органная недостаточность, включая (но не ограничиваясь ими) заболевание печени, заболевание легких, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, инсульт, заболевание периферических сосудов, гипертонию (АД >160/90) и анемию (гематокрит <30); другое серьезное или хроническое заболевание; история серьезных или хронических заболеваний; любые серьезные осложнения диабета, такие как поражение почек (почечная недостаточность, уровень креатинина в сыворотке >2), поражение глаз (пролиферативная ретинопатия), тяжелая диабетическая невропатия, заболевание коронарных артерий или симптоматическое заболевание периферических сосудов; курение; злоупотребление алкоголем или наркотиками; курильщики; беременность (тест мочи на беременность будет проводиться всем женщинам репродуктивного возраста перед каждой частью исследования); лактация; положительные скрининговые тесты на ВИЧ или гепатит (B или C) (субъекты будут уведомлены о результатах этих тестов). Субъекты диабета, которые решили не проводить ежедневный самоконтроль уровня глюкозы с помощью глюкометра, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1 грамм кверцетина
1 грамм кверцетина с 6-часовым ПГТТ
|
1 или 2 грамма кверцетина или плацебо будут даваться пациентам во время 6-часовой ПГТТ.
|
Экспериментальный: 2 грамма кверцетина
2 грамма кверцетина с 6-часовым ПГТТ
|
1 или 2 грамма кверцетина или плацебо будут даваться пациентам во время 6-часовой ПГТТ.
|
Экспериментальный: плацебо
плацебо с 6-часовым ПГТТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияет ли кверцетин на всасывание глюкозы
Временное ограничение: Конец учебы
|
Снижение концентрации глюкозы в плазме во время 6-часового перорального теста на толерантность к глюкозе с 1 граммом кверцетина по сравнению с 2 граммами кверцетина по сравнению с плацебо.
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mark A Levine, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mooradian AD, Thurman JE. Drug therapy of postprandial hyperglycaemia. Drugs. 1999 Jan;57(1):19-29. doi: 10.2165/00003495-199957010-00003.
- Gavin JR 3rd. Pathophysiologic mechanisms of postprandial hyperglycemia. Am J Cardiol. 2001 Sep 20;88(6A):4H-8H. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01830-6.
- Yanovski SZ, Yanovski JA. Obesity. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):591-602. doi: 10.1056/NEJMra012586. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030256
- 03-DK-0256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница