Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния кверцетина на абсорбцию глюкозы при ожирении и ожирении при диабете 2 типа

Ингибирование всасывания глюкозы в кишечнике биофлавоноидом кверцетином у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа с ожирением

Кверцетин — это соединение, которое естественным образом содержится в различных продуктах. Он может играть определенную роль в лечении ожирения и диабета.

Целью этого исследования является исследование добровольцев с ожирением или ожирением с диабетом 2 типа, чтобы определить, влияет ли кверцетин на то, как глюкоза усваивается организмом.

В это исследование будут включены 32 участника в возрасте от 19 до 65 лет, которые с медицинской точки зрения считаются страдающими ожирением или ожирением с диабетом 2 типа. Перед началом лечения они пройдут медицинский анамнез, медицинский осмотр, анализ крови и мочи. Во время исследования участникам будет трижды проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе; во время этих тестов они получат 1 или 2 грамма кверцетина или плацебо. Исследователи соберут образцы крови и проанализируют влияние лечения на уровень глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Постпрандиальная гипергликемия и возникающая в результате гиперинсулинемия способствуют сердечно-сосудистым осложнениям, наблюдаемым при ожирении и диабете 2 типа. Эпидемиологические исследования показывают, что медленное всасывание углеводов ослабляет пики глюкозы и инсулина и снижает сердечно-сосудистые заболевания. Полифенол кверцетин является наиболее распространенным флаваноидом в продуктах растительного происхождения и продается в качестве пищевой добавки. In vitro кверцетин является мощным и обратимым ингибитором транспорта глюкозы кишечным переносчиком глюкозы GLUT2. In vivo кверцетин ингибирует постабсорбционные пики глюкозы у крыс с ожирением и диабетом. Мы предполагаем, что кверцетин притупляет всасывание глюкозы в кишечнике у людей и ослабляет постпрандиальную гипергликемию. Мы предлагаем проверить в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, будет ли совместное введение 1 или 2 граммов кверцетина с глюкозой снижать концентрацию глюкозы в плазме во время 6-часового перорального теста на толерантность к глюкозе с 3-6 граммами 3-O-метилглюкозы. 3OMG) у пациентов с ожирением, не страдающих диабетом, и у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа. Доза глюкозы может варьироваться от 0 до 100 грамм, чтобы лучше понять конкуренцию между 3OMG и глюкозой. 3OMG является неметаболизируемым аналогом глюкозы и выводится с мочой в неизмененном виде. 3OMG не содержится в продуктах питания, поэтому поглощение глюкозы можно легко изучить без проблем с высоким исходным значением. Использование 3OMG обеспечит более точные и достоверные измерения всасывания глюкозы. Субъектами исследования будут люди в возрасте от 19 до 65 лет с индексом массы тела выше или равным 30, без осложнений диабета или принимающие какие-либо лекарства, кроме пероральных гипогликемических средств и аспирина. Мы изучим 16 пациентов с ожирением без диабета и 16 пациентов с ожирением и диабетом 2 типа. Каждый субъект будет иметь 3 пероральных теста на толерантность к глюкозе, которые будут служить его или ее собственным контролем. Мы сравним пиковые концентрации глюкозы в плазме, достигнутые во время пероральных тестов на толерантность к глюкозе, и площадь под кривой глюкозы в плазме, чтобы определить, ингибирует ли кверцетин абсорбцию глюкозы у людей. Такое ингибирование может частично объяснить защитное действие продуктов растительного происхождения на сердечно-сосудистые заболевания и позволить нам использовать кверцетин или родственные соединения для снижения всасывания глюкозы в кишечнике. Мы также будем измерять концентрации кверцетина в плазме, в циркулирующих лейкоцитах и ​​в моче, чтобы определить фармакокинетику кверцетина. Кроме того, чтобы определить оптимальную дозу 30 мг, мы изучим поглощение глюкозы и 30 мг без кверцетина у 12 пациентов с ожирением, не страдающих диабетом, и 12 худых субъектов, которые будут служить в качестве контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъектами, которые будут набраны для исследования, будут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, способные дать информированное согласие, с диабетом 2 типа от легкой до умеренной степени (например, уровень сахара в крови натощак).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии исключения будут включать следующее: значительные нарушения пищеварения, такие как мальабсорбция или хроническая диарея; значительная органная недостаточность, включая (но не ограничиваясь ими) заболевание печени, заболевание легких, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, инсульт, заболевание периферических сосудов, гипертонию (АД >160/90) и анемию (гематокрит <30); другое серьезное или хроническое заболевание; история серьезных или хронических заболеваний; любые серьезные осложнения диабета, такие как поражение почек (почечная недостаточность, уровень креатинина в сыворотке >2), поражение глаз (пролиферативная ретинопатия), тяжелая диабетическая невропатия, заболевание коронарных артерий или симптоматическое заболевание периферических сосудов; курение; злоупотребление алкоголем или наркотиками; курильщики; беременность (тест мочи на беременность будет проводиться всем женщинам репродуктивного возраста перед каждой частью исследования); лактация; положительные скрининговые тесты на ВИЧ или гепатит (B или C) (субъекты будут уведомлены о результатах этих тестов). Субъекты диабета, которые решили не проводить ежедневный самоконтроль уровня глюкозы с помощью глюкометра, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 грамм кверцетина
1 грамм кверцетина с 6-часовым ПГТТ
1 или 2 грамма кверцетина или плацебо будут даваться пациентам во время 6-часовой ПГТТ.
Экспериментальный: 2 грамма кверцетина
2 грамма кверцетина с 6-часовым ПГТТ
1 или 2 грамма кверцетина или плацебо будут даваться пациентам во время 6-часовой ПГТТ.
Экспериментальный: плацебо
плацебо с 6-часовым ПГТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияет ли кверцетин на всасывание глюкозы
Временное ограничение: Конец учебы
Снижение концентрации глюкозы в плазме во время 6-часового перорального теста на толерантность к глюкозе с 1 граммом кверцетина по сравнению с 2 граммами кверцетина по сравнению с плацебо.
Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark A Levine, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2003 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 июля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

20 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться