- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00210275
Печатные учебные материалы Онтарио (PEM) для изменения поведения врачей (OPEMS)
Испытание Ontario Printed Educational Message (OPEM) для сокращения разрыва между фактическими данными и практикой в отношении практики назначения врачей общей практики и семейных врачей: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Между тем, что семейные врачи делают в клинической практике, и идеалом, основанным на фактических данных, существует разрыв. Наиболее часто используемая стратегия для сокращения этих пробелов - это печатное образовательное сообщение (PEM); однако атрибуты успешных печатных образовательных сообщений и их общая эффективность в изменении врачебной практики не ясны. Текущие усилия направлены на то, чтобы определить, меняют ли такие сообщения качество назначений в практике первичной медико-санитарной помощи и различаются ли эти эффекты в зависимости от формата сообщения.
МЕТОДЫ/ДИЗАЙН:
Дизайн представляет собой большое, простое, факториальное, неслепое контролируемое испытание с кластерной рандомизацией. PEM будут распространяться вместе с информированным, основанным на фактических данных ежеквартальным обзором текущей клинической информации, подготовленным Институтом клинических оценочных наук, Торонто, Канада, и будут отправлены всем имеющим право на участие врачам общей практики и семейным врачам в Онтарио. Будет проведено три повторения испытания с тремя различными образовательными сообщениями, каждое из которых направлено на сокращение конкретного разрыва между фактическими данными и практикой, а именно: 1) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, лечение гипертонии и средства, снижающие уровень холестерина при диабете; 2) скрининг сетчатки глаза на диабет; и 3) диуретики для гипертонии. Для каждого из трех повторов будет три группы вмешательства. Первая группа получит информацию с прикрепленным коротким директивным «вступлением» размером с открытку. Вторая группа вмешательства будет проинформирована двухстраничной пояснительной «вставкой» по той же теме. Третья группа вмешательства будет проинформирована как с вышеупомянутой вставкой, так и с вставкой. Контрольная группа будет получать только информацию, без каких-либо вставок или вкладышей. Регулярно собираемые данные о счетах врачей, рецептах и больницах, найденные в административных базах данных Онтарио, будут использоваться для мониторинга заранее определенных изменений в предписаниях, относящихся к каждому экземпляру, после доставки. обучающие сообщения. Многоуровневое моделирование будет использоваться для изучения моделей качества врачебных назначений в течение четырех кварталов, до и после каждого из трех вмешательств. Анализы подгрупп будут проводиться для оценки связи между характеристиками места практики врача и целевым поведением. Дальнейший анализ немедленных и отсроченных воздействий PEM будет проводиться с использованием анализа временных рядов и интервенционных, авторегрессивных, интегрированных методов. моделирование скользящей средней.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семейные врачи или врачи общей практики в Онтарио с более чем 100 пациентами старше 65 лет, получающие плату за практику с более чем 50 000 долларов США в Плане медицинского страхования Онтарио (OHIP) в 2003 г.
Критерий исключения:
- Врачи, решившие не получать «информацию». «Информированный» - это ежеквартальный информационный бюллетень о практике, основанной на фактических данных, выпускаемый Институтом клинических оценочных наук (ICES), который является средством доставки печатных образовательных сообщений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Обычная практика; не предоставлена дополнительная информация.
|
|
Экспериментальный: Печатное образовательное сообщение № 1
Информация об ингибиторах ангиотензинпревращающего фермента, лечении гипертонии и средствах, снижающих уровень холестерина при диабете
|
Три формы печатных образовательных материалов (короткие или длинные образовательные сообщения и памятки для пациентов)
|
Экспериментальный: Печатное образовательное сообщение № 2
Скрининг сетчатки на диабет
|
Три формы печатных образовательных материалов (короткие или длинные образовательные сообщения и памятки для пациентов)
|
Экспериментальный: Печатное образовательное сообщение № 3
Диуретики при гипертонии
|
Три формы печатных образовательных материалов (короткие или длинные образовательные сообщения и памятки для пациентов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение поведенческого намерения, связанное с направлением пациента на скрининг ретинопатии
Временное ограничение: Два месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
Два месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение отношения (теория запланированного поведения)
Временное ограничение: Два месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
Два месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
Изменение субъективной нормы (теория запланированного поведения)
Временное ограничение: Два месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
Два месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
Изменение воспринимаемого контроля над поведением (теория запланированного поведения)
Временное ограничение: Два месяца и шесть месяцев
|
Два месяца и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCT-67916
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Печатное образовательное сообщение
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный