Канадское исследование глаукомы

Повышенное внутриглазное давление является наиболее важным известным фактором риска развития и прогрессирования открытоугольной глаукомы. Хотя снижение давления во многих случаях полезно, у значительной части пациентов продолжается прогрессирование, несмотря на клинически приемлемые уровни давления. Многие исследователи не обнаружили различий в характеристиках давления между прогрессирующими и непрогрессирующими пациентами, что подчеркивает нашу нынешнюю неспособность определить, какие пациенты будут реагировать на снижение давления. Вполне вероятно, что эта неспособность связана с нашим плохим пониманием факторов риска, как глазных, так и системных, для прогрессирования и вероятности того, что глаукома является заболеванием с множественными патогенетическими механизмами.

В этой заявке Канадская группа по изучению глаукомы предлагает многоцентровое проспективное исследование с целью характеристики факторов риска, связанных с прогрессированием открытоугольной глаукомы. Мы определим подгруппы пациентов в зависимости от типа прогрессирования, что позволит нам определить офтальмологические и системные профили пациентов, которые могут получить или не получить пользу от снижения внутриглазного давления.

Наши гипотезы:

(i) Связь между характеристиками внутриглазного давления во время наблюдения и показателями выживаемости в отношении прогрессирования открытоугольной глаукомы слабая.

(ii) Пациенты с вазоспазмом имеют более высокую выживаемость, чем пациенты без вазоспазма при клиническом лечении, предписанном в этом исследовании.

(iii) Пациенты с сосудистыми заболеваниями имеют более низкую выживаемость, чем пациенты без сосудистых заболеваний при клиническом лечении, предписанном в этом исследовании.

Мы проверим эти гипотезы, наблюдая за 410 пациентами в 4 центрах (Галифакс, Ванкувер, Монреаль и Торонто) каждые 4 месяца в течение 5 лет, используя единый протокол как для клинического ведения, так и для процедур исследования. Клиническое лечение будет включать снижение внутриглазного давления не менее чем на 30% по сравнению с исходным значением без лечения, с последующим снижением на 20% или более после прогрессирующего события. Процедуры исследования включают обычную периметрию, сине-желтую периметрию и сканирующую лазерную томографию диска зрительного нерва и слоя нервных волокон. Мы будем измерять кровоток в пальцах при стимуляции как теплом, так и холодом, чтобы оценить восприимчивость каждого пациента к вазоспазму, а также получить гематологические, биохимические и реологические профили для оценки наличия сосудистых заболеваний.

Прогрессирование повреждения поля зрения и диска зрительного нерва будет называться прогрессирующим событием, происходящим после предопределенного изменения по сравнению с исходным уровнем. События будут определяться отдельно для каждой методики на основе процентилей эмпирически полученных значений изменчивости между повторными испытаниями, что позволит в определенной степени стандартизировать методики. Сравнение времени выживания между группами (например, вазоспастический и невазоспастический) будет выполнен с помощью анализа выживаемости Кокса с моделью повторных измерений. При необходимости групповые сравнения будут проводиться с помощью группового t-критерия или критерия Манна-Уитни.

Если мы сможем более полно охарактеризовать факторы риска прогрессирования глаукомы, мы сможем идентифицировать глазные и системные профили пациентов, которым поможет наше текущее лечение снижения давления. Что еще более важно, мы можем определить профили пациентов, которые плохо реагируют на снижение давления, чтобы будущие исследования могли привести к разработке и внедрению альтернативной терапии. Мы считаем, что это важное исследование, которое приведет к лучшему пониманию открытоугольной глаукомы и поможет уменьшить ее влияние на слепоту и инвалидность по зрению.