Исследование безопасности и эффективности перорального левофлоксацина по сравнению с цефуроксим аксетилом при лечении взрослых с персистирующим бронхитом, у которых наблюдается быстрое начало тяжелого ухудшения симптомов, вызванного бактериями

Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование с параллельными группами для определения безопасности и эффективности 500 мг левофлоксацина (один раз в день в течение 5–7 дней) по сравнению с 250 мг цефуроксима аксетила (каждые 12 часов в течение 10 дней) у взрослые с хроническим бронхитом испытывают быстрое начало тяжелого ухудшения симптомов, вызванных бактериями. Исследование состоит из 3 посещений: одно посещение для скрининга и включения и 2 посещения для оценки безопасности и эффективности (одно посещение в дни 3–5 исследования и одно посещение [после терапии] через 5–7 дней после приема последней дозы). исследуемого препарата). Общая продолжительность участия пациентов в исследовании составляет примерно 2 недели. Первичной оценкой эффективности является клинический ответ через 5-7 дней после последней дозы исследуемого препарата (классифицированный как излечение, улучшение или неэффективность) на основании изменений признаков и симптомов. Оценка безопасности (частота нежелательных явлений, физикальное обследование, лабораторные тесты) проводится на протяжении всего исследования. Гипотеза исследования заключается в том, что лечение левофлоксацином по меньшей мере так же эффективно и хорошо переносится, как и лечение цефуроксимаксетилом, у взрослых пациентов с хроническим бронхитом, у которых наблюдается внезапное ухудшение симптомов, вызванное бактериальной инфекцией. Левофлоксацин 500 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 5-7 дней или цефуроксим аксетил 250 мг внутрь каждые 12 часов в течение 10 дней