Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два антидепрессанта — хорошее начальное лечение депрессии?

26 апреля 2012 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Комбинированный эсциталопрам/бупропион в качестве первой линии лечения депрессии, репликация.

Относительно не принимающие наркотики пациенты будут получать два антидепрессанта в качестве начального лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как антидепрессанты часто эффективны для облегчения симптомов депрессии, по крайней мере, у 60% пациентов не наступает ремиссия после первого применения препарата. В этом пилотном исследовании будет оцениваться переносимость двух стандартных препаратов одновременно (т. е. эсциталопрама и бупропиона) и улучшение ответа при одновременном снижении отсева. Это повторение предыдущего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Депрессия в настоящее время (большая депрессия DSM-IV, дистимия или депрессия БДУ)
  • HAMD-D (21 шт.) > 9

Критерий исключения:

  • Предшествующее неэффективное адекватное исследование любого из исследуемых препаратов ($ 4 недели либо эсциталопрама > 20 мг/сут, либо бупропиона > 300 мг/сут; > 4 недель циталопрама > 40 мг/сут)
  • Анамнез, предполагающий повышенный риск судорожных припадков (например, предшествующий судорожный припадок во взрослом возрасте, диагностированное судорожное расстройство, прием лекарств, повышающих риск судорожного припадка, тяжелая травма головы в анамнезе, булимия или анорексия в анамнезе)
  • Непереносимость любого из исследуемых препаратов в анамнезе, если только пациент и врач не пришли к согласию, что побочный эффект, вероятно, поддается лечению.
  • Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками/зависимость в течение последнего года
  • Серьезные медицинские проблемы, которые плохо контролируются (например, невылеченная гипертония или диабет)
  • Биполярный I, Биполярный II
  • История психоза или текущий психоз
  • В настоящее время принимает антидепрессанты или стабилизаторы настроения, прекращать которые считается неразумным (разрешено время от времени принимать снотворное или бензодиазепины от беспокойства)
  • В настоящее время нет депрессии (независимо от того, считается ли это следствием текущего лечения или нет)
  • Активный суицидальный риск (история суицидальных попыток будет оцениваться в каждом конкретном случае)
  • Беременные или кормящие грудью
  • Женщины в пременопаузе, не использующие заведомо эффективные противозачаточные средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эсциталопрам + бупропион
пациенты начинают с эсциталопрама 10 мг/сут, затем добавляют бупропион 150 мг/сут и попеременно увеличивают до максимальной дозы эсциталопрама 40 мг/сут и бупропиона 450 мг/сут.
Лекарство: эсциталопрам + бупропион
те же дозы, что и для монотерапевтических групп
Другие имена:
  • эсциталопрам = лексапро
  • бупропион = велбутрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Глобальная шкала впечатлений пациента (PGI)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель
Шкала сексуального опыта Аризоны (ASEX)
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #4653

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования эсциталопрам + бупропион

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться