Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приапизм у мальчиков и мужчин с серповидноклеточной анемией — демография, характеристики и распространенность

14 января 2019 г. обновлено: Zora R. Rogers, University of Texas Southwestern Medical Center

Эпидемиология приапизма (серповидноклеточная анемия)

Приапизм, длительная эрекция полового члена, является медицинской проблемой, которая часто затрагивает мужчин с серповидно-клеточной анемией. Целью данного исследования является сбор демографической и клинической информации о приапизме путем опроса мужчин с серповидно-клеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Приапизм — это продолжительная болезненная эрекция полового члена, которая длится более четырех часов и возникает без сексуальной стимуляции. Это происходит, когда кровь в половом члене задерживается и не может стекать должным образом. Если его не лечить немедленно, это может привести к рубцеванию и постоянной эректильной дисфункции. Многие случаи приапизма являются результатом серповидно-клеточной анемии; примерно у 42% всех взрослых с серповидно-клеточной анемией в конечном итоге развивается приапизм. Текущие методы лечения включают лекарства, пакеты со льдом или хирургическое вмешательство. Необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять демографические и клинические характеристики приапизма. Целью данного исследования является сбор информации и дальнейшая характеристика приапизма путем проведения интервью с мужчинами с серповидно-клеточной анемией. В свою очередь, эти результаты могут стать ориентиром для будущих клинических испытаний приапизма.

Это исследование будет состоять из двух стандартизированных анкет, которые будут введены 1650 мужчинам с серповидно-клеточной анемией. Участники заполнят первоначальную анкету из пяти пунктов о приапизме. Если участник указывает прошлый опыт приапизма в этом первоначальном вопроснике, его попросят заполнить второй вопросник. В этом опроснике будут заданы подробные вопросы для дальнейшей характеристики эпизодов приапизма у участника. Если при просмотре анкеты будут выявлены такие проблемы со здоровьем, как употребление наркотиков, вредное сексуальное поведение или импотенция, персонал клиники предложит варианты лечения и предоставит участникам соответствующие направления. Все участники получат образовательную брошюру о приапизме и компенсацию за заполнение анкет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1464

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688-0002
        • University of South Alabama
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California, Davis
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland & Summit Medical Center
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente, Oakland
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0383
        • University of Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Children's Hospital of Boston
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital at Harvard Medical School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2940
        • Children's Hospital Montefiore
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center and Children's Hospital at Montefiore
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8852
        • University of Texas Parkland Health & Hospital System
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Children's Medical Center of Dallas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины, получающие помощь в любом Комплексном центре серповидноклеточной анемии.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз серповидноклеточной анемии или серповидно-бета-нулевой талассемии в возрасте 5 лет и старше ИЛИ
  • Диагноз серповидно-бета плюс талассемия или серповидно-гемоглобиновая болезнь С, если возраст 15 лет и старше
  • Участник и/или родитель или опекун должны иметь возможность адекватно общаться с интервьюером.
  • Может участвовать, если в настоящее время принимает гидроксимочевину, подвергается хроническому переливанию крови или участвует в других исследованиях, в том числе связанных с такими видами лечения, как аргинин, если соблюдены все другие критерии включения.

Критерий исключения

Субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, не допускаются к участию в исследовании:

  1. Пациент или родитель/опекун отказываются от участия.
  2. Женский.
  3. Субъект или родитель/опекун не могут адекватно общаться с интервьюером.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
200 человек в возрасте от 5 до 9,9 лет с диагнозом HbSS/HbSβ0.
2
400 человек в возрасте от 10 до 14,9 лет с диагнозом HbSS/HbSβ0.
3
400 человек в возрасте от 15 до 24,9 лет с диагнозом HbSS/HbSβ0.
4
400 человек старше 25 лет с диагнозом HbSS/HbSβ0.
5
250 человек в возрасте 15 лет и старше с диагнозом HbSC или HbSβ+

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет распространенности приапизма у мужчин с серповидноклеточной анемией и серповидно-бета-нулевой талассемией.
Временное ограничение: Во время интервью
Субъект ответил ДА на вопрос анкеты «Был ли у вас когда-либо приапизм?». По диагнозу и возрастной группе. Подсчет распространенности приапизма у мужчин с серповидноклеточной анемией и серповидно-бета-нулевой талассемией.
Во время интервью

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика приапизма у мужчин с серповидноклеточной анемией с учетом времени начала, продолжительности событий, частоты эпизодов, провоцирующих или связанных действий, используемых методов лечения и результатов лечения
Временное ограничение: Посещение одного перекрестного опроса
Характеристика приапизма у мужчин с серповидноклеточной анемией с учетом времени начала, продолжительности событий, частоты эпизодов, вызывающих или связанных с ними действий, используемых методов лечения и результатов лечения.
Посещение одного перекрестного опроса
Описательное сравнение распространенности приапизма у мужчин с серповидноклеточной анемией и у пожилых пациентов с другими серповидноклеточными гемоглобинопатиями
Временное ограничение: Посещение одного перекрестного опроса
Описательное сравнение распространенности приапизма у мужчин с серповидноклеточной анемией с таковой, описанной у пожилых пациентов с другими серповидными гемоглобинопатиями.
Посещение одного перекрестного опроса
Оценка общего понимания пациентом и родителями приапизма как осложнения серповидноклеточной анемии, полученная в результате выполнения протокола
Временное ограничение: Посещение одного перекрестного опроса
Оценка общего понимания пациентом и родителями приапизма как осложнения серповидно-клеточной анемии, полученного в результате выполнения протокола.
Посещение одного перекрестного опроса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Учебный стул: Samir Ballas, MD, Thomas Jefferson University
  • Учебный стул: Lennette Benjamin, Montefiore Medical Center and Children's Hospital of Montefiore
  • Учебный стул: J. Bessman, MD, University of Texas Southwestern at Galveston
  • Учебный стул: Joan Cain, MD, UT Children's Hospital of Oklahoma
  • Учебный стул: Lewis Hsu, MD, St. Christopher's Hospital
  • Учебный стул: Laura DeCastro, MD, Duke University
  • Учебный стул: Cage Johnson, MD, University of Southern California Los Angeles County & University of Southern California Medical Center
  • Учебный стул: Karen Kalinyak, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Susan Lieff, PhD, Rho, Inc.
  • Учебный стул: Lillian McMahon, MD, Boston Medical Center
  • Учебный стул: William Mentzer, MD, University of California San Francisco Pediatric Hematology/Oncology
  • Учебный стул: Ashok Raj, MD, Norton Healthcare
  • Учебный стул: Rupa Redding-Lallinger, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Учебный стул: Zora R. Rogers, MD, University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas and Children's Medical Center
  • Учебный стул: Cynthia Rutherford, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
  • Учебный стул: Kim Smith-Whitley, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Учебный стул: Elliott Vichinsky, MD, Children's Hospital and Research Center at Oakland & Summit Medical Center
  • Учебный стул: Winfred Wang, MD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Учебный стул: Richard Snyder, MD, University of Cincinnati
  • Учебный стул: Kathryn Hassell, MD, University of Colorado, Denver
  • Учебный стул: Matthew Heeney, MD, Boston Children's Hospital
  • Учебный стул: Eric Kraut, MD, Ohio State University
  • Учебный стул: Stacy Month, MD, Kaiser Permanente - Oakland
  • Учебный стул: Maureen Okam, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Учебный стул: Courtney Thornburg, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1319
  • U54HL070587 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные все еще анализируются, БЕЗ ФИНАНСИРОВАНИЯ и все на бумаге после закрытия SDMC по контракту

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анемия, серповидноклеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться