- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00365807
Examination of a Treatment Program for Overweight Children, Adolescents, and Their Families
2 ноября 2012 г. обновлено: University of Kansas
Effectiveness of a Treatment Program for Pediatric Obesity
The current study examined the effectiveness of a behaviorally-based group intervention for overweight children and their families.
The target intervention was compared to an enhanced standard of care treatment.
The impact of both treatment programs on numerous outcomes was explored.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The primary objective of the present investigation was to determine the effectiveness of an empirically supported intervention for pediatric overweight in two outpatient clinical settings.
A number of previous randomized clinical trials have demonstrated the efficacy of behaviorally-based group interventions for overweight children and their families.
As called for by Kazdin and Weisz (1998) and Chambless and Hollon (1998) the proposed investigation was designed to demonstrate the effectiveness of such a treatment in a clinical setting, and to examine the effects of the intervention on children's quality of life (QOL).
Because the clinical impact of empirically supported interventions is mitigated by economic and consumer variables, a secondary aim of the proposed investigation was to examine (1) the cost-effectiveness of an outpatient group intervention for pediatric obesity, and (2) the consumer satisfaction with the proposed intervention.
Finally, an additional exploratory aim was to examine predictors of adherence to treatment for the intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- University of Kansas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Child between ages 7 and 17 (inclusive)
- Child BMI at or above the 85th percentile based on norms provided for age and gender
- Child's parent/guardian provides informed consent for treatment of the child as well as consent for study participation
- Child's parent/caregiver is willing to participate with the child in the program
Exclusion Criteria:
- Presence of serious mental illnesses or significant developmental delay that would reasonably predict altered ability to adhere to the treatment protocol
- Current physical illness or hospitalization of the child that would interfere with group attendance or protocol adherence
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Brief Family Intervention (Primarily education)
Behaviorally based family group intervention using standard education and nutrition counseling.
Three hours of client contact
|
3 hours of contact with registered dietician for education and nutritional counseling.
|
Экспериментальный: Positively Fit
12 week (90 minute per session) behavioral group intervention for children and their parents.
Children and parent attend parallel group with identical (but developmentally appropriate) information presented.
|
12-week group intervention for children with obesity and their parents/caregivers
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
BMI Percentile Change
Временное ограничение: Treatment completion, 1 year follow up
|
Treatment completion, 1 year follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Quality of Life - The PedsQL™ (version 4.0;Varni et al., 2001)
Временное ограничение: treatment completion, one year follow up
|
treatment completion, one year follow up
|
Child Psychosocial Adjustment -- the Behavioral Assessment System for Children- Parent report form (BASC-PRF) and the BASC-Child Self Report (BASC-CSR; Reynolds & Kamphaus, 2002)
Временное ограничение: Treatment completion, one year follow up
|
Treatment completion, one year follow up
|
Cost-effectiveness
Временное ограничение: Treatment completion, one year follow up
|
Treatment completion, one year follow up
|
Consumer Satisfaction
Временное ограничение: Treatment completion
|
Treatment completion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ric G Steele, Ph.D., University of Kansas
- Главный следователь: Ann M. Davis, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R40MC06631-01-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Brief Family Intervention (Primarily education)
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада