Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнское ожирение и малый вес младенцев гестационного возраста

31 января 2008 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Ожирение как фактор риска для маловесных для гестационного возраста детей и детей с задержкой внутриутробного развития

Целью этого ретроспективного экспериментального исследования является изучение влияния ожирения при отсутствии других сопутствующих заболеваний на массу тела при рождении. Мы хотим определить, является ли ожирение фактором риска для детей с малым весом для гестационного возраста (SGA) или с задержкой внутриутробного развития (IUGR) в популяции нашей клиники. Было проведено много исследований, связывающих материнское ожирение с макросомией плода, определяемой как масса плода при рождении более 4500 граммов. Тем не менее, мы отметили, что процент нашей популяции пациентов с ожирением родил младенца с SGA или IUGR. SGA относится к конституционально маленькому ребенку с весом менее 10-го процентиля для данного возраста. Это относится к генетически нормальному ребенку. ЗВУР относится к плоду, рост которого ограничен влиянием, отличным от нормальной генетики.

Наша исследуемая популяция будет состоять из всех женщин старше 18 лет, которые родили доношенного ребенка путем естественных родов или кесарева сечения в Региональном медицинском центре Талсы в период с 1 июля 2004 года по 31 декабря 2005 года.

Диагноз ожирения будет основываться на индексе массы тела (вес в килограммах/рост в квадратных метрах) от тридцати или выше. Мы будем смотреть на вес младенца при рождении, записанный в карте пациента. Мы будем определять SGA или IUGR как вес при рождении меньше 10-го процентиля для гестационного возраста, как определено ранее. Контрольная группа будет состоять из женщин, отвечающих тем же критериям, за исключением того, что они будут иметь ИМТ менее тридцати, но более 19,8, поскольку низкий вес матери также является фактором риска ЗВУР. Мы сравним средний вес при рождении и показатели детей с SGA/IUGR между двумя группами и проанализируем их с помощью метода анализа хи-квадрат.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого ретроспективного экспериментального исследования является изучение влияния ожирения при отсутствии других сопутствующих заболеваний на массу тела при рождении. Мы хотим определить, является ли ожирение фактором риска для детей с малым весом для гестационного возраста (SGA) или с задержкой внутриутробного развития (IUGR) в популяции нашей клиники. Было проведено много исследований, связывающих материнское ожирение с макросомией плода, определяемой как масса плода при рождении более 4500 граммов. Тем не менее, мы отметили, что процент нашей популяции пациентов с ожирением родил младенца с SGA или IUGR. SGA относится к конституционально маленькому ребенку с весом менее 10-го процентиля для данного возраста. Это относится к генетически нормальному ребенку. ЗВУР относится к плоду, рост которого ограничен влиянием, отличным от нормальной генетики. Ожирение определяется Всемирной организацией здравоохранения и Национальными институтами здравоохранения как индекс массы тела (ИМТ) выше 30. Это актуальная тема в здравоохранении сегодня, так как треть взрослых женщин попадают в категорию страдающих ожирением. По мере увеличения этого числа мы столкнемся с проблемой предоставления всесторонней дородовой помощи этим женщинам. Факторы риска для IUGR, в частности, включают гипертонию, почечную болезнь, рестриктивное заболевание легких, диабет, цианотическую болезнь сердца, антифосфолипидный синдром, заболевание сосудов коллагена, гемоглобинопатии, употребление табака и наркотиков, тяжелую недостаточность питания, плацентарную болезнь, многоплодную беременность, инфекции, генетические нарушения, и тератогенное воздействие. Дети, рожденные с этим заболеванием, подвержены большему риску гипотермии, гипогликемии, эпизодов апноэ, судорог, сепсиса и неонатальной смерти. Долгосрочные проблемы обычно развиваются в зависимости от причины статуса SGA или IUGR, при этом большинство из них догоняют по росту других детей их возраста. Предыдущие исследования связывали эти состояния с более высокой частотой гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Самый простой скрининг этих состояний — это простое измерение высоты дна матки, поскольку наиболее вероятным физикальным признаком будет размер матки меньше даты. Сомнительно, насколько точно это измерение у людей с ожирением, поскольку измерение проводится над слоем абдоминального жира. Ожирение у беременных связано с повышенной частотой артериальной гипертензии, преэклампсии и гестационного или ранее существовавшего диабета. Хотя многие исследования также связывают макросомию плода с ожирением матери, в течение последнего года были опубликованы исследования, в которых ожирение матери связывается с младенцами SGA или IUGR. Датское исследование изучало когорту женщин, родивших одноплодных детей. Они рассмотрели осложнения беременности, включая диабет, гипертонию, преэклампсию и кесарево сечение. Исследуемая популяция включала только роды с 37-42 недель беременности. В исследование были включены женщины с артериальной гипертензией и ранее существовавшим диабетом. Результаты включали более высокий риск макросомии у младенцев в общей исследуемой популяции. Однако в небольшом сегменте исследуемой популяции они обнаружили повышенную заболеваемость детей с SGA, но не детей с ЗВУР. Это намекает на возможную связь между ожирением и SGA, но не контролирует другие переменные. В исследовании Медицинского университета Южной Каролины рассматривался вес до беременности и последующее увеличение веса. Это было когортное исследование с использованием информации свидетельства о рождении, связанной с Системой мониторинга оценки риска беременности в Южной Каролине, системой опроса по телефону и почте, для сбора данных для этого исследования. Результаты включали в 1,8 раза большую вероятность того, что женщина с ожирением родит ребенка с очень низкой массой тела при рождении (3).

Исследуемая популяция Критерии включения/исключения Наша исследуемая популяция будет состоять из всех женщин старше 18 лет, которые родили доношенного ребенка путем естественных родов или кесарева сечения в Региональном медицинском центре Талсы в период с 1 июля 2004 г. по 31 декабря 2005 г. Мы выбираем этот временной интервал, так как считаем, что это даст адекватный размер выборки примерно из 160 женщин в исследовательской группе и около 260 в контрольной группе, что позволит завершить проект в течение 12-18 месяцев. Наш статистик, доктор Марк Пэйтон, завершил анализ мощности этих чисел, и он включен в нашу заявку. Мы определим доношенного младенца как 37 недель беременности или более. Они должны были хотя бы один раз посетить акушерско-гинекологическую клинику Хьюстон-Парк, не считая первоначального визита в пренатальную лабораторию, до родов. Наша исследуемая группа будет состоять в основном из пациентов Medicaid, большинство из которых имеют более низкий социально-экономический статус. Этническая смесь нашего исследуемого населения будет включать женщин европеоидной расы, афроамериканцев, латиноамериканцев, американских индейцев и азиатских женщин. Наша исследуемая популяция будет иметь ИМТ больше или равный 30 на основе исходного зарегистрированного веса и зарегистрированного роста. Мы исключаем женщин с многоплодной беременностью, гипотиреозом, гипертиреозом, заболеваниями сердца, употреблением табака или наркотиков, гестационным или ранее существовавшим диабетом, аутоиммунными заболеваниями любой формы, гипертонией, заболеваниями коллагеновых сосудов, любым болезненным процессом, приводящим к снижению всасывания питательных веществ в желудочно-кишечном тракте, или заболеваниями легких. поскольку эти состояния, как известно, являются факторами риска ЗВУР (5).

Критерии досрочного прекращения N/A

Методы/процедуры Диагностика Диагноз ожирения будет основываться на начальном весе и росте, зарегистрированных в карте пациента, как правило, в течение первого триместра, для получения ИМТ (вес в килограммах/рост в метрах в квадрате). Хотя общая прибавка в весе во время доношенной беременности может добавить к ИМТ достаточно, чтобы ложно указать на ожирение, поскольку мы будем использовать первоначальный зарегистрированный вес, эту трудность следует свести к минимуму. Пороговым значением для нашей исследовательской группы будет ИМТ от тридцати или выше, поскольку это определение ожирения, данное Всемирной организацией здравоохранения и Национальными институтами здравоохранения. Мы будем смотреть на вес младенца при рождении, записанный в карте пациента. Мы будем определять SGA или IUGR как вес при рождении меньше 10-го процентиля для гестационного возраста, как определено ранее. Контрольная группа будет состоять из женщин, отвечающих тем же критериям, за исключением того, что они будут иметь ИМТ менее тридцати, но более 19,8, поскольку низкий вес матери также является фактором риска ЗВУР.

Сбор данных Сотрудничающие исследователи и ассистенты будут собирать только следующую информацию из карты пациента: возраст, рост, вес при первом посещении, дату родов, вес младенца при рождении, статус курения и любые из вышеупомянутых сопутствующих заболеваний, которые исключают пациента. из исследования. Никакие другие данные не будут собираться из карт пациентов. Для сбора этих данных мы будем использовать ассистентов-исследователей, и эти ассистенты-исследователи будут студентами-медиками ОГУ, нанятыми в рамках программы обучения для работы над этим проектом. Они будут собирать данные из медицинских карт. У них есть базовые исследования на людях и обучение HIPAA, и им разрешен доступ к информации о картах пациентов, поскольку они входят в сообщество лиц OSU с этой привилегией. Анализ Мы сравним среднюю массу тела при рождении и частоту рождения детей с SGA/IUGR между двумя группами. Мы проанализируем результаты, используя метод анализа хи-квадрат.

Конфиденциальность Медицинские записи, подлежащие проверке, будут храниться в отделе медицинской документации Houston Park, который либо заперт, либо находится под постоянным наблюдением службы безопасности. Больничные записи будут храниться в отделе управления медицинской информацией Регионального медицинского центра Талсы. Этот отдел закрыт 24 часа в сутки. Никакая идентифицирующая информация из карты какого-либо человека не будет записываться, поэтому при сборе данных будет происходить обезличивание, и не будет храниться основной список имен пациентов или другая идентифицирующая информация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences Houston Parke Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Наша исследуемая популяция будет состоять из всех женщин старше 18 лет, которые родили доношенного ребенка путем естественных родов или кесарева сечения в Региональном медицинском центре Талсы в период с 1 июля 2004 года по 31 декабря 2005 года. Они должны были хотя бы один раз посетить акушерско-гинекологическую клинику Хьюстон-Парк, не считая первоначального визита в пренатальную лабораторию, до родов.

Критерий исключения:

  • Мы исключаем женщин с многоплодной беременностью, гипотиреозом, гипертиреозом, заболеваниями сердца, употреблением табака или наркотиков, гестационным или ранее существовавшим диабетом, аутоиммунными заболеваниями любой формы, гипертонией, заболеваниями коллагеновых сосудов, любым болезненным процессом, приводящим к снижению всасывания питательных веществ в желудочно-кишечном тракте, или заболеваниями легких. поскольку эти состояния, как известно, являются факторами риска ЗВУР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly A. Sorensen, D.O., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться