Изучение ирофульвена в комбинации с оксалиплатином у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие, полученное до начала любых процедур и лечения, связанных с исследованием.
2. Злокачественная солидная опухоль, подтвержденная биоптатом.
3. Пациенты с раком поджелудочной железы, эндометрия, желудка и печени, исчерпавшие стандартные варианты лечения.
4. Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST.
5. 18 лет и старше.
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS): 0-1.
7. Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.
8. Предыдущее противораковое лечение должно быть прекращено по крайней мере за 4 недели до первой дозы исследуемого препарата (6 недель для митомицина С, 8 недель для бикалутамида).
9. Пациентки репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.
10. Отрицательный тест на беременность для пациенток с репродуктивным потенциалом.

Критерий исключения:

1. Предшествующая терапия ирофульвеном или оксалиплатином.
2. Пациенты, которым до включения в исследование была проведена лучевая терапия более 30% костного мозга.
3. Предшествующая химиотерапия нитрозомочевиной или высокой дозой карбоплатина (AUC > 6), предшествующая кумулятивная доза митомицина С выше или равная 25 мг/м², предшествующая трансплантация костного мозга или интенсивная химиотерапия с поддержкой стволовыми клетками.
4. Наличие любых серьезных сопутствующих системных заболеваний, несовместимых с исследованием (например, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, активная инфекция).
5. Любая предыдущая история другого злокачественного новообразования (кроме излеченного базальноклеточного рака кожи или излеченного in situ рака шейки матки) в течение 5 лет после включения в исследование, если активное злокачественное новообразование не может быть безошибочно идентифицировано такими доказательствами, как недавние биопсии или специфичные для опухоли маркеры.
6. Лечение любым другим исследуемым агентом или участие в другом клиническом исследовании в течение 28 дней до включения в исследование.
7. Беременные или кормящие пациенты или любые пациенты с детородным потенциалом, не использующие адекватную контрацепцию.
8. Пациенты с ретинопатией или значительными нарушениями зрения, не поддающимися коррекции с помощью рефрактерных линз, будут включаться в исследование в индивидуальном порядке в соответствии с соотношением ожидаемой пользы, принимая во внимание злокачественное заболевание, наличие объективного снижения остроты зрения и его степень.

Обратите внимание: существуют дополнительные критерии, которым необходимо соответствовать, чтобы иметь право на участие в этом исследовании.