Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления сладкого картофеля с апельсиновой мякотью на статус витамина А у бангладешских женщин репродуктивного возраста

24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Эффективность ежедневного потребления сладкого картофеля для увеличения общего размера пула витамина А в организме и влияние потребления сладкого картофеля на усвоение железа и цинка у бангладешских женщин репродуктивного возраста

Основная цель этого исследования - определить, повышает ли ежедневное потребление сладкого картофеля с апельсиновой мякотью статус витамина А у бангладешских женщин репродуктивного возраста. Вторичные цели исследования заключаются в том, чтобы определить, влияет ли потребление сладкого картофеля с апельсиновой мякотью на всасывание в кишечнике пищевого железа или пищевого цинка у бангладешских женщин репродуктивного возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биообогащение пищевых продуктов растительного происхождения является многообещающей стратегией для увеличения потребления витамина А с пищей и статуса витамина А среди населения, подверженного риску дефицита. Основными целями этого исследования являются:

  1. оценить эффективность ежедневного потребления вареного или жареного сладкого картофеля с апельсиновой мякотью (OFSP) для повышения уровня витамина А у небеременных и некормящих бангладешских женщин, а также
  2. оценить относительную эквивалентность витамина А бета-каротина из двух разных препаратов OFSP (вареного или жареного).

Вторичные цели заключаются в оценке влияния ежедневного потребления OFSP на кишечную абсорбцию железа и цинка. В частности, 120 небеременных, некормящих женщин с риском дефицита витамина А будут случайным образом распределены в одну из следующих 4 групп лечения для приема 600 мкг РАЭ/сут, 6 раз в неделю в течение 60 дней:

  1. вареный ОФСП
  2. жареный ОФСП
  3. ретинилпальмитат или 0 мкг RAE/день в виде сладкого картофеля с белой мякотью (WFSP)

Метод парного разведения стабильных изотопов будет использоваться для оценки общего размера пула витамина А в организме до и после 60-дневного приема добавок. Эффективность потребления OFSP будет оцениваться путем сравнения среднего изменения размера пула витамина А в группах OFSP со средним изменением размера пула витамина А в группе отрицательного контроля (группа WFSP). Коэффициенты относительной эквивалентности витамина А будут оцениваться путем сравнения среднего изменения размера пула витамина А в группах OFSP со средним изменением размера пула витамина А в группе ретинилпальмитата. Всасывание железа в кишечнике и статус железа будут оцениваться до и после 60-дневного периода приема добавок у подгруппы женщин (n = 50); абсорбция цинка в кишечнике и статус цинка будут оцениваться после 60-дневного периода приема добавок (n = 50). Кишечная абсорбция железа и цинка будет сравниваться в группах лечения, чтобы определить, влияет ли потребление OFSP на абсорбцию железа или цинка у этих женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Концентрация ретинола в сыворотке < 1,12 мкмоль/л
  • Концентрация С-реактивного белка в сыворотке < 10 мг/л

Критерий исключения:

  • Беременная
  • лактация
  • Диарея в течение последней недели
  • Тяжелая анемия (< 9 г Hb/дл)
  • Симптомы куриной слепоты
  • Клинические симптомы ксерофтальмии
  • Хроническое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сладкий картофель с белой мякотью
0 мкг эквивалентов активности ретинола (RAE)/день в виде вареного сладкого картофеля с белой мякотью (WFSP) и капсулы с кукурузным маслом, 6 дней в неделю в течение 10 недель
Другой: Сладкий картофель с белой мякотью
Экспериментальный: Сладкий картофель с апельсиновой мякотью (вареный)
600 мкг RAE/день в виде вареного сладкого картофеля с апельсиновой мякотью и капсулы из кукурузного масла, 6 дней в неделю в течение 10 недель
Другой: Сладкий картофель с апельсиновой мякотью (вареный)
Экспериментальный: Сладкий картофель с апельсиновой мякотью (жареный)
600 мкг RAE/день в виде жареного сладкого картофеля с апельсиновой мякотью и капсулы с кукурузным маслом, 6 дней в неделю в течение 10 недель
Другой: Сладкий картофель с апельсиновой мякотью (жареный)
Активный компаратор: Капсула сладкого картофеля с белой мякотью и ретинилпальмитата
0 мкг RAE/день в виде сладкого картофеля с белой мякотью и 600 мкг ретинола/день в виде ретинилпальмитата, 6 дней в неделю в течение 10 недель
Другой: WFSP и капсула ретинилпальмитата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий объем витамина А в организме
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поглощение железа
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Следователи

  • Главный следователь: Marjorie J Haskell, PhD, University of California, Davis
  • Главный следователь: Kazi Jamil, MBBS, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200513770
  • Harvest Plus 8027 (Другой номер гранта/финансирования: Harvest Plus Program)
  • Harvest Plus 8033 (Другой номер гранта/финансирования: Harvest Plus Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться