Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование коучинга здоровья по вторичной профилактике диабета и сердечных заболеваний (TerVa)

3 февраля 2009 г. обновлено: Paijat-Hame Hospital District
Будет проведено рандомизированное исследование с отдельными пациентами в качестве единиц наблюдения. Коучинг здоровья используется для изменения поведения в отношении здоровья и, таким образом, улучшения контроля над заболеваниями и состояния здоровья, а также использования медицинских услуг. За каждым пациентом закреплен личный тренер по здоровью, и они еженедельно общаются по телефону. Вмешательство длится 12 месяцев. Пациентам в контрольной группе не предлагается никаких вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Lahti, Финляндия, 15850
        • Päijät-Hämeen Sosiaali - ja Terveysyhtymä

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабета 2 типа (медикаментозное лечение и уровень HbA1c>7% и отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний), ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда или реваскуляризация в анамнезе) или сердечная недостаточность (NYHA II-III и госпитализация по этому поводу в течение 2 лет)
  • Возраст 45 лет и старше
  • Житель медицинского округа Пяйят-Хяме

Критерий исключения:

  • Классифицирован как неприемлемый врачом первичной медико-санитарной помощи
  • Невозможно сотрудничать или участвовать в коучинге по вопросам здоровья
  • Крупная плановая операция запланирована в ближайшие 6 месяцев
  • История серьезных хирургических вмешательств в течение последних 2 лет
  • Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Активное вмешательство - предоставляется персональный коучинг по здоровью
Поведенческий: Коучинг здоровья
Личный тренер по здоровью, предоставляющий советы и консультации по телефону, еженедельные контакты
Другие имена:
  • Консультирование, санитарное просвещение
Без вмешательства: 2
Контрольная группа - без вмешательства, данные об исходах для здоровья собраны на исходном уровне (вход в исследование) и в течение 12 месяцев наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление на целевом уровне (140/85 или ниже), общий холестерин на целевом уровне (4,5 ммоль/л или ниже), холестерин ЛПНП на целевом уровне (2,5 ммоль/л или ниже), окружность талии на целевом уровне (<=94). мужчины, <=80 см женщины)
Временное ограничение: 12 месяцев с начала вмешательства
12 месяцев с начала вмешательства
Для пациентов с диабетом: HbA1c в крови на целевом уровне (7% или менее)
Временное ограничение: 12 месяцев с начала вмешательства
12 месяцев с начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение индекса массы тела, качества жизни, связанного со здоровьем (инструмент 15D), количества упражнений, диеты, отказа от курения; для пациентов с сердечной недостаточностью также использование служб неотложной помощи и класса NYHA
Временное ограничение: 12 месяцев с начала вмешательства
12 месяцев с начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paijat-Hame Hospital District

Соавторы

Pfizer
Tampere University
Sitra, the Finnish Innovation Fund

Следователи

  • Главный следователь: Martti Talja, MD, Päijät-Häme Central hospital
  • Учебный стул: Ilmo Parvinen, MD, Sitra, the Finnish Innovation Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHKS-Z80

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Коучинг здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться