Эффективность местного применения теплого воздуха у пациентов с простудой (исследование HELI) (HELI)
9 июля 2012 г. обновлено: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
В рандомизированное контролируемое исследование исследователи включают пациентов с начальными симптомами простуды и сравнивают два вмешательства:
- вдыхание теплого воздуха для согревания горла и
- вдыхание окружающего воздуха в качестве контроля. В результате будет оценено влияние на симптомы и продолжительность простуды. Вмешательства будут состоять из посещений финской сауны продолжительностью 2-3 минуты в течение трех последующих дней. Пациенты будут полностью одеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- продолжительность симптомов от 2 до 24 часов
- по крайней мере два из десяти следующих симптомов: кашель, головная боль, охриплость, мышечная боль, выделения из носа, заложенность носа, першение в горле, боль в горле, чихание и лихорадка
- не использовать лекарства, купленные в аптеке
- информированное согласие
Критерий исключения:
- лихорадка >38,5°С
- систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст. или выше 160 мм рт.ст.
- тяжелое хроническое заболевание, делающее участие в исследовании невозможным
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
три раза в течение трех последующих дней, каждые 2-3 минуты
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
|
три раза в течение трех последующих дней, каждые 2-3 минуты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка симптомов простуды
Временное ограничение: Площадь под кривой со 2 по 7 день
|
Площадь под кривой со 2 по 7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование лекарств от простуды
Временное ограничение: День 1-7
|
День 1-7
|
|
общее недомогание по числовой шкале от 0 до 10,
Временное ограничение: День 1, 2, 3, 5 и 7
|
День 1, 2, 3, 5 и 7
|
|
безопасность (нежелательные явления и серьезные нежелательные явления)
Временное ограничение: От 1 до 7 дней
|
От 1 до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HELI-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .