Профилактика посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с помощью раннего лечения гидрокортизоном: экспериментальный проект

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является четвертым по распространенности психическим расстройством и, по оценкам, затрагивает более десяти миллионов американских детей и взрослых в какой-то момент их жизни. Хотя было показано, что ряд посттравматических переменных до, пери- и острой фазы (например, предыдущая травма в анамнезе, субъективная угроза жизни, травма) повышают риск развития посттравматического стрессового расстройства, первоначальная психологическая реакция на травматическое событие является важным фактором. несовершенный предиктор последующего диагноза. Кроме того, ранние психологические вмешательства, как правило, оказывались неэффективными, а в некоторых случаях вредными в отношении последующей симптоматики. В свете этого исследователи недавно начали изучать возможные фармакологические вмешательства, которые можно было бы применять в острой фазе реагирования на травму для предотвращения или уменьшения тяжести последующего посттравматического стресса.

Биопсихологические исследования часто (но не всегда) указывали на то, что у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством выделяется более низкий уровень кортизола, чем у жертв аналогичного травматизма, у которых не развивается посттравматическое стрессовое расстройство. Кроме того, недавние исследования показали, что более низкие уровни кортизола, возникающие вскоре после травмы, связаны с повышенным риском развития симптомов посттравматического стрессового расстройства. Эти результаты свидетельствуют о том, что более высокие уровни кортизола во время и сразу после травматического события могут сдерживать развитие симптомов посттравматического стрессового расстройства. Кроме того, предварительные результаты показали, что экзогенное повышение уровня кортизола у пациентов во время и сразу после травмы приводит к снижению частоты посттравматического стрессового расстройства. Однако эти данные были собраны на относительно небольших выборках пациентов с травмами и сопутствующими заболеваниями (например, шок, операция на сердце или паралич). Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) необходимо для определения эффективности раннего введения кортизола в отношении буферизации развития посттравматического стресса в выборке гетерогенных травм.

Перед проведением крупномасштабного РКИ необходимо провести экспериментальную проверку эффективности раннего лечения кортизолом в снижении или предотвращении симптомов посттравматического стрессового расстройства на репрезентативной выборке пострадавших от разнородных травм. Предлагаемое исследование предназначено для изучения эффективности гидрокортизона (коммерчески доступного кортизола) в предотвращении посттравматического стресса в небольшом рандомизированном двойном слепом исследовании. В частности, частота посттравматических стрессовых расстройств и сопутствующих расстройств (т. получить курс гидрокортизона или плацебо в течение 12 часов после травматического события. Поскольку психологические и физиологические реакции на травму могут развиваться в течение нескольких месяцев после травмы, проспективное наблюдение позволит нам изучить эффективность введения кортизола в уменьшении как раннего, так и отсроченного развития симптомов. Предлагаемое исследование предоставит пилотные данные и оценки размера эффекта для последующего крупномасштабного испытания, если результаты пилотного исследования будут многообещающими.

Конкретные цели предлагаемого исследования включают:

1. Изучение влияния раннего (в течение 12 часов после травмы) введения кортизола на последующие симптомы посттравматического стрессового расстройства у жертв травмы. В частности, жертвы, поступившие в травматологическое отделение уровня 1 местной больницы, будут случайным образом распределены для получения двойной слепой дозы кортизола в низких дозах (20 мг два раза в день: два раза в день) или плацебо в течение десяти дней плюс 6-дневный период постепенного снижения дозы. Симптомы психопатологии будут измеряться через 1 и 3 месяца после травмы. Вторичные анализы изучат влияние кортизола на расстройства, обычно сопутствующие посттравматическому стрессовому расстройству (например, тревогу, настроение и расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами/зависимостью), а также на качество жизни, связанное со здоровьем.
2. Изучение степени, в которой раннее введение кортизола влияет на взаимосвязь между ранее существовавшими и связанными с травмой факторами и психофизиологическими реакциями на травму. В частности, поскольку частота психопатологий в течение жизни, предшествующая травма и тяжесть травмы были связаны с повышенным риском посттравматического стрессового расстройства, мы исследуем, ослабляется ли эта взаимосвязь у пациентов, получающих лечение кортизолом. Из-за бюджетных ограничений механизма R34 и исследовательского характера предлагаемого исследования мы не сможем набрать достаточное количество участников для достаточного изучения этой задачи, и поэтому она считается второстепенной целью. Тем не менее, результаты будут использованы для усиления и руководства разработкой последующего предложения R01.