Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная недостаточность, ассоциированная с гипогликемией, при СД 1 типа, Q4

10 декабря 2014 г. обновлено: Steve Davis, Vanderbilt University

Связанная с гипогликемией вегетативная недостаточность при СД 1 типа, вопрос 4

Эпинефрин является одним из важных гормонов в защите от гипогликемии. Мы проверим гипотезу о том, что предшествующая гипогликемия будет притуплять метаболические, нейроэндокринные и сердечно-сосудистые эффекты последующей инфузии адреналина при СД 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если у человека ранее были приступы низкого уровня сахара в крови или гипогликемии, его или ее контррегуляторные реакции на гипогликемию будут ослаблены. Это особенно верно и важно для человека с диабетом 1 типа, потому что это сделает его или ее уязвимым для очередного приступа гипогликемии и вызовет неосознанность гипогликемии, что может привести к серьезным или даже опасным для жизни последствиям. Эпинефрин является одним из важных гормонов в защите от гипогликемии. Мы проверим гипотезу о том, что предшествующая гипогликемия будет притуплять метаболические, нейроэндокринные и сердечно-сосудистые эффекты последующей инфузии адреналина при СД 1 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 28 (14 мужчин, 14 женщин) пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получавших традиционное лечение, с HA1C> 8,5%
  • 28 (14 мужчин, 14 женщин) интенсивно леченных пациентов с диабетом 1 типа с HA1C < 7%
  • 28 (14 мужчин, 14 женщин) контрольная группа без диабета
  • Возраст 18-45 лет.
  • Был диабет в течение 2-15 лет, если диабетический субъект
  • Нет клинических признаков диабетических тканевых осложнений, сердечно-сосудистых заболеваний нет.
  • Индекс массы тела 21-27кг·м-2
  • Нормальная вегетативная функция у постели больного
  • Нормальные результаты рутинного анализа крови для скрининга печеночных, почечных и гематологических отклонений.
  • Женщины-добровольцы детородного возраста: отрицательный тест на беременность ХГЧ

Критерий исключения:

  • Плохое здоровье в анамнезе: любое текущее или предшествующее заболевание, которое изменяет углеводный обмен и предшествующие сердечные события и / или признаки сердечного заболевания.
  • Гемоглобин менее 12 г/дл
  • Аномальные результаты после скрининговых тестов
  • Беременность
  • Субъекты, неспособные дать добровольное информированное согласие
  • Субъекты с недавним заболеванием
  • Субъекты с известным заболеванием печени или почек
  • Субъекты, принимающие стероиды
  • Субъекты, принимающие бета-блокаторы
  • Субъекты, принимающие антикоагулянты, анемичные или с известными кровотечениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Гиперинсулинемическое эугликемическое клэмп-тестирование глюкозы в 1-й день Гиперинсулинемическое эугликемическое клэмп-исследование на 2-й день с инфузией эпинефрина
Лекарство: адреналин
Инфузия эпинефрина 0,06 мкг/кг/мин в течение двухчасового экспериментального периода на 2-й день.
Лекарство: адреналин
Инфузия эпинефрина 0,06 мкг/кг/мин в течение двухчасового экспериментального периода на 2-й день.
Экспериментальный: 2
Гиперинсулинемический гипогликемический клэмп с глюкозой x 2 в 1-й день Гиперинсулинемический эугликемический клэмп с инфузией адреналина во 2-й день
Лекарство: адреналин
Инфузия эпинефрина 0,06 мкг/кг/мин в течение двухчасового экспериментального периода на 2-й день.
Лекарство: адреналин
Инфузия эпинефрина 0,06 мкг/кг/мин в течение двухчасового экспериментального периода на 2-й день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни катехоламинов
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться