- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00619411
Межличностная психотерапия для депрессивных подростков и родителей
Открытое клиническое испытание межличностной психотерапии для депрессивных подростков и родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковая депрессия является серьезной проблемой общественного здравоохранения и увеличивает риск неблагоприятных психосоциальных исходов в подростковом и взрослом возрасте. Было обнаружено, что межличностная психотерапия подростков с депрессией (IPT-A) является эффективным средством для уменьшения симптомов депрессии у подростков и улучшения их глобального и социального функционирования. Целью настоящего исследования является изучение осуществимости и приемлемости ИПТ-А, когда она проводится при более широком и структурированном участии родителей в лечении.
Участники получат 15 недель межличностной психотерапии для депрессивных подростков и родителей (IPT-AP). Восемь терапевтических сеансов проводятся индивидуально с подростком, два — с родителем (родителями) индивидуально и пять — с подростком и родителем (родителями) вместе. В конце 15 недель участники, которые продемонстрировали снижение симптомов депрессии не менее чем на 50%, будут участвовать в трех дополнительных сеансах, проводимых ежемесячно. Все участники будут оцениваться на исходном уровне, на 5-й, 10-й, 15-й неделе (после лечения) и через 3 месяца после лечения для измерения симптомов депрессии, глобального и социального функционирования и отношения к лечению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям большой депрессии, дистимического расстройства, неуточненного депрессивного расстройства или расстройства адаптации с депрессивным настроением
- Набрать от 10 до 28 баллов по шкале HRSD
- Оценка 65 или меньше по C-GAS
- англоговорящий подросток
- Согласие родителей или законных представителей на участие
Критерий исключения:
- Активно суицидальный
- Набрать более 28 баллов по шкале HRSD
- Умственно отсталый
- Соответствует диагностическим критериям текущего злоупотребления психоактивными веществами, шизофрении, биполярного расстройства, психоза, расстройства поведения или расстройства пищевого поведения.
- В настоящее время активно лечится от депрессии
- Прием антидепрессантов во время исходной оценки
- Медицинское заболевание, которое может осложнить или помешать лечению
- Жертва продолжающегося или ранее неизвестного жестокого обращения с детьми
- Родитель находился в психиатрической больнице в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Я
|
15 еженедельных сеансов психотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общее клиническое улучшение (CGI), рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HRSD), Центр эпидемиологических исследований — шкала депрессии (CES-D)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 5, 10, 15
|
исходный уровень, неделя 5, 10, 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Глобальная шкала оценки детей (C-GAS), Шкала социальной адаптации - Самоотчет (SAS-SR), Опросник конфликтного поведения (CBQ-20), Наблюдательная оценка общения родителей и подростков
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 5, 10, 15
|
исходный уровень, неделя 5, 10, 15
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5549
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая депрессия
-
Centre Hospitalier RouffachРекрутинг
-
Changping LaboratoryЕще не набирают
-
Advanced Integrative Medical Science InstituteЕще не набираютБольшая депрессия | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингШизофрения | Спектр шизофрении и другие психотические расстройства | Шизоаффективное расстройство | Биполярное расстройство | Психоз | Шизо-аффективное расстройство | Продромальная шизофрения | Большая депрессия с психотическими особенностями | Шизофрениформные расстройства | Неуточненный психоз | Психоз...Соединенные Штаты
-
National Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингМигрень | Биполярное расстройство | Большая депрессияСоединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБольшая депрессия | Биполярное расстройство ДепрессияКитай
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЕще не набираютЗдоровый | Большая депрессия в стадии ремиссии
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityРекрутингБулимия | Большая депрессия | Нервная анорексия/булимияШвеция
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersРекрутингБольшая депрессия в стадии ремиссииБельгия
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityРекрутинг