Эффективность кантаридина при контагиозном моллюске
16 июня 2011 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Эффективность кантаридина при контагиозном моллюске: рандомизированное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование
Отделение дерматологии Университета Северной Каролины проводит клинические испытания для оценки препарата под названием кантаридин в лечении контагиозного моллюска.
Моллюск — распространенное дерматологическое заболевание, вызываемое поксвирусом.
Моллюск обычно представляет собой множество бугорков телесного цвета на коже.
Он проходит сам по себе, хотя может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет.
Кантаридин – это местное лекарство, которое применяется при посещении клиники.
Он хорошо переносится большинством детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой в возрасте 5-10 лет с клиническим диагнозом контагиозного моллюска.
Критерий исключения:
- Любой человек с иммуносупрессией, включая ВИЧ или пересадку органов в анамнезе.
- Всем, кто принимает иммунодепрессанты.
- Любой, кто ранее получал лечение кантаридином.
- Любая женщина, у которой была первая менструация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Я
Субъекты этой группы будут подвергаться местному применению носителя кантаридина при каждом посещении.
|
Носитель Cantharidin состоит из: гидроксипропилцеллюлозы, ацетона и эластичного коллодия.
Носитель будет местно наноситься на очаги моллюска при каждом посещении.
При первом посещении лечат только два поражения, а при последующих посещениях можно лечить до 20 поражений.
|
|
Экспериментальный: II
Субъекты этой группы будут подвергаться местному применению кантаридина при каждом посещении.
|
Субъекты в этой группе будут получать кантаридин во время всех посещений.
При первом посещении кантаридином можно обработать до 2 поражений.
Все другие визиты будут иметь до 20 поражений с применением кантаридина.
Во время каждого визита будут подсчитываться очаги поражения, и субъекты будут оцениваться на наличие любых нежелательных явлений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пациенты, переживающие полное исчезновение всех поражений моллюсков.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 8 неделями (5 посещений)
|
Исходный уровень по сравнению с 8 неделями (5 посещений)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение в каждой группе, измеренное по количеству поражений.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 8 неделями (5 посещений)
|
Среднее изменение количества поражений от исходного уровня до 8 недель
|
Исходный уровень по сравнению с 8 неделями (5 посещений)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 07-1330
- RR000046 (Другой номер гранта/финансирования: National Center for Research Resources (NCRR))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования автомобиль кантаридина
-
Emergex Vaccines Holding Ltd.University of Lausanne Hospitals; Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...ЗавершенныйCOVID-19 | Коронавирус | Инфекция SARS-CoV-2Швейцария
-
Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins UniversityНеизвестныйГлиобластома | Астроцитома IV степениСоединенные Штаты
-
3MЗавершенный