Корреляция локализации болезненности в животе с острыми отклонениями на КТ у пациентов отделения неотложной помощи
23 февраля 2014 г. обновлено: Joshua Broder, Duke University
Установить взаимосвязь между областью болезненности живота, определенной лечащим врачом, и локализацией острой патологии, выявленной на КТ брюшной полости.
Мы предполагаем, что острая патология, диагностированная с помощью КТ, будет лежать в пределах области, отмеченной на брюшной стенке врачом, проводящим обследование до КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты отделения неотложной помощи, которым проводится КТ брюшной полости по поводу нетравматической боли и болезненности в животе, будут включены проспективно, за следующими исключениями.
В целях исследования «боль и болезненность в животе» определяют как боль и болезненность при прямой пальпации в области кпереди от средней подмышечной линии с двух сторон и распространяющиеся от реберных краев до паховых связок.
Следовательно, пациенты, проходящие КТ по таким показаниям, как изолированная рвота, лихорадка без источника, стадия злокачественных новообразований, изолированная боль в боку или подозрение на почечную колику, или по другим показаниям, которые не соответствуют приведенному выше определению, не будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты отделения неотложной помощи, которым проводится КТ брюшной полости по поводу нетравматической боли и болезненности в животе, будут включены проспективно, за следующими исключениями. В целях исследования «боль и болезненность в животе» определяют как боль и болезненность при прямой пальпации в области кпереди от средней подмышечной линии с двух сторон и распространяющиеся от реберных краев до паховых связок. Следовательно, пациенты, проходящие КТ по таким показаниям, как изолированная рвота, лихорадка без источника, стадия злокачественных новообразований, изолированная боль в боку или подозрение на почечную колику, или по другим показаниям, которые не соответствуют приведенному выше определению, не будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Беременным женщинам обычно не проводят КТ брюшной полости из-за проблем с радиацией, и они будут исключены из исследования.
- Пациенты с измененным психическим статусом или измененной абдоминальной чувствительностью (из-за неврологических состояний, таких как параплегия), которые могут помешать оценке локализации абдоминальной болезненности, будут исключены.
- Невербальные дети будут исключены, так как они редко проходят КТ и не могут указать область максимальной чувствительности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Все последовательные пациенты отделения неотложной помощи, перенесшие КТ брюшной полости по поводу нетравматической боли и болезненности в животе, будут включены проспективно, за исключением тех, которые соответствуют заранее определенным критериям исключения.
|
Врач, проводящий осмотр, поместит рентгеноконтрастный кожный маркер (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187; сферические маркеры 6 мм) в точку максимальной болезненности при прямой пальпации живота, указанную пациентом.
Дополнительные маркеры будут размещены на краниальной и каудальной границах области болезненности, определяемой как точка, в которой пациент больше не жалуется на непосредственную болезненность при пальпации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
чувствительность и специфичность гипотетической ограниченной КТ, ограниченной областью болезненности живота, для выявления острой патологии на КТ всей брюшной полости.
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процентное снижение радиационного облучения, которое может быть достигнуто при выполнении КТ, ограниченной болезненной областью брюшной полости, по сравнению с КТ всей брюшной полости
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00004904
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .