Естественная история физиологии малых дыхательных путей в болезненном и здоровом состояниях
Импульсная осциллометрия и воспаление дыхательных путей при астме и хронической обструктивной болезни легких и физиология дыхательных путей при других заболеваниях легких и здоровых легких
Спирометрия является полезным клиническим инструментом для оценки и мониторинга заболеваний легких, однако она не дает информации о резистентности периферических дыхательных путей. Напротив, импульсная осциллометрия (ИОС) может предоставить информацию не только о сопротивлении дыхательных путей (Rrs), но и об эластических свойствах легкого (Xrs). Кроме того, при многократном вымывании азота при многократном дыхании (MBNW) используется выдох газообразного азота из дыхательных путей для определения изменений в вентиляции легких и получения индексов малых дыхательных путей (что говорит нам о калибре малых дыхательных путей). Этот метод, как и IOS, позволяет точно оценить функцию мелких дыхательных путей.
Несмотря на то, что у пациентов с астмой может наблюдаться некоторое уменьшение диаметра мелких дыхательных путей, эти изменения больше характерны для пациентов с ХОБЛ. Исследовательская группа предполагает, что измерения IOS и MBNW могут обнаруживать эти различия и обеспечивать разные профили резистентности при астме и ХОБЛ. Кроме того, исследовательская группа хотела бы изучить взаимосвязь между воспалением дыхательных путей и заболеванием мелких дыхательных путей путем измерения выдыхаемого оксида азота (NO) при различных скоростях потока выдоха. Этот метод позволяет отделить NO, продуцируемый в центральных дыхательных путях, от NO, образующегося в более периферических отделах легких, что дает ценную информацию об активности воспаления в различных частях дыхательной системы. Исследовательская группа надеется, что комбинированное использование IOS, MBNW и NO выявит возможную корреляцию между воспалением и дисфункцией мелких дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы измерить повреждение мелких дыхательных путей при заболеваниях легких, исследуя «тихую зону» с помощью методов, которые ранее не применялись совместно у одних и тех же пациентов. Кроме того, поскольку это лонгитюдное исследование продолжительностью 4 года, исследовательская группа будет изучать связанные со временем изменения функции мелких дыхательных путей у пациентов с заболеваниями легких и у здоровых людей.
В исследовании также будет изучена взаимосвязь между сопротивлением малых дыхательных путей и воспалением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6LY
- Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет;
- добровольцы, способные дать письменное информированное согласие. Пациенты, отвечающие диагностическим критериям бронхиальной астмы, ХОБЛ, ИЗЛ, муковисцидоза, хронического кашля.
Критерий исключения:
- инфекции верхних дыхательных путей в течение предшествующих 28 дней
- любая история или признаки почечных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных или печеночных заболеваний
- любая история и свидетельство нервно-психического заболевания
- лечение антибиотиками в течение 4 недель до исследования
- злоупотребление алкоголем, наркотиками или любое другое состояние, связанное с несоблюдением
- грудное вскармливание
- беременность
- не могут предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
3
Легкая-умеренная астма. В группе астмы было две подгруппы; легкая-умеренная астма и тяжелая астма различаются в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по астме (GINA) (GINA, 2009). |
|
4
Тяжелая астма В группе астмы было две подгруппы; легкая-умеренная астма и тяжелая астма различаются в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по астме (GINA) (GINA, 2009). |
|
1
Обычные предметы Нормальные субъекты представляли собой группу, состоящую из здоровых субъектов с нормальной функцией легких, некурящих на момент скрининга. |
|
2
Здоровые курильщики Здоровые курильщики включали людей, которые курили в настоящее время и имели нормальную функцию легких на момент скрининга. |
|
5
ХОБЛ (Золотая стадия I-III) В группу ХОБЛ вошли пациенты со стадиями от I до III, классифицированные в соответствии с тяжестью ограничения воздушного потока (постбронхолитический ОФВ1) согласно рекомендациям Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) (GOLD, 2011). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: 120 минут
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калв
Временное ограничение: 120 минут
|
Оксид азота, образующийся из альвеолярного компартмента.
|
120 минут
|
|
ТОПОР
Временное ограничение: 120 минут
|
Площадь реактивного сопротивления на всем дыхании
|
120 минут
|
|
R5 EX
Временное ограничение: 120 минут
|
Сопротивление измеряется на частоте 5 Гц во время выдоха.
|
120 минут
|
|
Челюсть
Временное ограничение: 120 минут
|
Бронхиальный поток оксида азота
|
120 минут
|
|
Сачин
Временное ограничение: 120 минут
|
Неоднородность вентиляции в ацинарных дыхательных путях
|
120 минут
|
|
Сконд
Временное ограничение: 120 минут
|
Неоднородность вентиляции в проводящих дыхательных путях
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paolo Paredi, MD, PhD, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Главный следователь: Omar A Usmani, MD, PhD, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Учебный стул: Peter J Barnes, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Учебный стул: Neil Pride, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Учебный стул: Michael Goldman, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Бронхиальные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания поджелудочной железы
- Легочные заболевания
- Астма
- Муковисцидоз
- Заболевания легких, интерстициальные
Другие идентификационные номера исследования
- 08/H0709/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .