Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы вегетативной дисфункции, связанной с гипогликемией, Q.3

9 июня 2015 г. обновлено: Steve Davis, Vanderbilt University

Механизмы вегетативной дисфункции, связанной с гипогликемией, вопрос 3

Было обнаружено, что в некоторых случаях, когда у человека с сахарным диабетом возникает эпизод низкого уровня сахара в крови или гипогликемии, а затем он выполняет упражнения, он или она уязвим для нового приступа гипогликемии во время этого упражнения. Целью данного исследования является определение того, какие факторы во время предыдущего приступа гипогликемии могут вызвать новый приступ гипогликемии при последующей тренировке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ исследования, изложенного в этом предложении, состоит в том, чтобы определить, притупляет ли гипогликемия контррегуляторные реакции во время последующих упражнений при сахарном диабете 1 типа из-за физиологического повышения уровня кортизола в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут изучены мужчины и женщины с сахарным диабетом 1 типа. Набранные субъекты будут в возрасте 18-50 лет, с HBA1c менее 9,5%, у которых диабет диагностирован более 5 лет, без клинических признаков диабетических осложнений в тканях.

Критерий исключения:

  • Субъекты с известными предшествующими сердечными событиями будут исключены из исследования. Дополнительные критерии исключения:

    1. все студенты-медики (политика Вандербильта)
    2. предшествующая или текущая история плохого здоровья
    3. аномальные результаты после крови и физического осмотра
    4. беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Эугликемический клэмп-тест глюкозы х 2 в 1-й день и гипогликемический клэмп-тест глюкозы в 2-й день. Контрольное исследование
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест на 1-й день x 2 и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест на 2-й день
Процедура: глюкозный зажим
Гипогликемический клэмп-тест глюкозы x 2 в 1-й день и гипогликемический клэмп-тест глюкозы во 2-й день. Контрольное исследование
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 2 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 1 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Активный компаратор: 2
Гипогликемический клэмп-тест глюкозы x 2 в 1-й день и гипогликемический клэмп-тест глюкозы во 2-й день. Контрольное исследование
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест на 1-й день x 2 и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест на 2-й день
Процедура: глюкозный зажим
Гипогликемический клэмп-тест глюкозы x 2 в 1-й день и гипогликемический клэмп-тест глюкозы во 2-й день. Контрольное исследование
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 2 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 1 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Активный компаратор: 3
Эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола 2 мкг/кг в 1-й день и гипогликемический клэмп-тест с глюкозой во 2-й день.
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест на 1-й день x 2 и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест на 2-й день
Процедура: глюкозный зажим
Гипогликемический клэмп-тест глюкозы x 2 в 1-й день и гипогликемический клэмп-тест глюкозы во 2-й день. Контрольное исследование
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 2 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 1 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Активный компаратор: 4
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 1 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест на 1-й день x 2 и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест на 2-й день
Процедура: глюкозный зажим
Гипогликемический клэмп-тест глюкозы x 2 в 1-й день и гипогликемический клэмп-тест глюкозы во 2-й день. Контрольное исследование
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 2 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.
Процедура: глюкозный зажим
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп-тест с глюкозой x 2 с инфузией кортизола в дозе 1 мкг/кг в 1-й день и гиперинсулинемический гипогликемический клэмп-тест с глюкозой на 2-й день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
катехоламиновые меры
Временное ограничение: 8 месяцев
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#010733
  • HL056693-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования глюкозный зажим

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться