Влияние ARC1779 на церебральную микроэмболию у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола;
• >/= от 18 до </= 80 лет;
• стеноз сонных артерий (симптомный или бессимптомный);
• Плановая каротидная эндартерэктомия;
• Женщины-пациенты должны быть небеременными и готовыми использовать эффективные повторяющиеся методы контрацепции (т. е. как для себя, так и для партнера-мужчины) на протяжении всего исследования и в течение как минимум 30 дней после прекращения лечения исследуемым препаратом;
• Пациенты мужского пола должны дать согласие на использование приемлемых с медицинской точки зрения средств контрацепции (воздержание или использование презерватива со спермицидом) на протяжении всего исследования и в течение как минимум 30 дней после прекращения лечения исследуемым препаратом;
• Все пациенты должны быть способны понимать и соблюдать протокол и должны подписать документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

• Отсутствие акустического окна, позволяющего записывать ТКД;
• Неспособность или нежелание дать согласие;
• Металлический протез сердечного клапана;
• Недавний (<4 нед) ишемический инсульт с поражением >1/3 территории СМА;
• Любой геморрагический инсульт в анамнезе;
• тромбоцитопения;
• Коагулопатия;
• Травма или хирургическое вмешательство в течение предшествующих 30 дней;
• История нарушения свертываемости крови, желудочно-кишечных язв или других медицинских проблем, связанных с повышенным риском кровотечения;
• Использование варфарина и любой длительной антитромботической терапии, кроме ацетилсалициловой кислоты и/или дипиридамола; пациенты, ранее получавшие варфарин, имеют право на участие, если прием препарата был прекращен, а МНО до рандомизации вернулось к <1,3;
• Использование клопидогреля, если его прием не был прекращен по крайней мере за 5 дней до рандомизации;
• Лечение фибринолитиком или ингибитором GPIIb/IIIa в течение предшествующих 24 часов.