Патофизиология ортостатической гипотензии
7 мая 2021 г. обновлено: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Целью данного исследования является определение причины низкого артериального давления у выборочных пациентов, имеющих проблемы с непроизвольной (вегетативной) нервной системой.
Эти пациенты часто имеют симптомы на протяжении всей жизни, и их расстройство может иметь генетическую основу.
Биохимические, физиологические и фармакологические процедуры в этом исследовании должны помочь нам определить проблему и, возможно, привести к более эффективному лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Стоя или вертикальный наклон
- Процедура: Микронейрография
- Процедура: QSweat
- Устройство: стимуляция шейной манжеты
- Лекарство: фенилэфрин, изопротеренол, нитропруссид, пропранолол, эдрофоний, атропин, тирамин
- Лекарство: клонидин, йохимбин, метоклопрамид, альфа-метилдофа
- Процедура: БодПод
- Процедура: Осмотр глаз
- Процедура: Исследование сна
- Процедура: Тестирование реакции на боль
- Процедура: Метаболическая камера
- Процедура: Исследования функции мозга
- Процедура: Велосипедный тест
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелая ортостатическая гипотензия и другие вегетативные симптомы, но не соответствующие критериям стандартного диагноза
- некурящие
- без наркотиков
- в состоянии дать информированное согласие
- без легочных, почечных, гемопоэтических, печеночных и сердечных заболеваний
Критерий исключения:
- лекарства, влияющие на вегетативную нервную систему
- любое хроническое заболевание
- анемия (Hct<30)
- беременные или кормящие женщины детородного возраста
- курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Пациенты с ортостатической гипотензией
|
испытание на вертикальном или наклонном столе
Запись с симпатического нерва
количественное тестирование пота
Рецепторы кровяного давления в артериях шеи можно стимулировать, применяя отсасывание через воротник на шее.
IV Фармакологическое тестирование фенилэфрин 12,5–400 мкг, изопротеренол 0,1–0,4 мкг или выше до желаемого эффекта, нитропруссид 0,1–1,6 мкг/кг, пропранолол 1,1 мг/мин, эдрофоний максимум 10 мг, атропин 0,01 мг/кг, тирамин 250-4000 мкг или выше до желаемого эффекта Пероральные фармакологические испытания клонидин 0,1-0,3 мг, йохимбин 5-10 мг, метоклопрамид 10 мг, альфа-метилдопа 62,5 мг, плацебо
Определение состава тела
Исследование глазного давления и утомляемости век. Можно использовать следующие глазные капли:
Запись режима сна в течение ночи
Субъекты будут оценивать качество и интенсивность двух задач на боль.
Определение скорости метаболизма путем 24-часового пребывания в непрямом калориметре в помещении.
Для оценки работы мозга можно использовать анкеты и компьютерные задания, ЭЭГ и МРТ.
Артериальное давление и частоту сердечных сокращений можно контролировать во время занятий на велотренажере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гемодинамические изменения при стоянии
Временное ограничение: следующий тест
|
следующий тест
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гормоны крови и мочи
Временное ограничение: после теста
|
после теста
|
|
объем крови
Временное ограничение: в положении лежа на спине и/или в вертикальном положении
|
в положении лежа на спине и/или в вертикальном положении
|
|
активность симпатического нерва
Временное ограничение: при раздражении симпатической нервной системы
|
при раздражении симпатической нервной системы
|
|
количественное тестирование пота
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
|
Функция глаза
Временное ограничение: однажды
|
однажды
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: однажды
|
однажды
|
|
Скорость метаболизма
Временное ограничение: однажды
|
однажды
|
|
Болевой ответ
Временное ограничение: однажды
|
однажды
|
|
Ответы на анкеты и компьютерные задания, предназначенные для оценки работы мозга
Временное ограничение: однажды
|
однажды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Гипотония
- Гипотензия, Ортостатическая
- Ортостатическая непереносимость
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Защитные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоядия
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Симпатолитики
- Адренергические альфа-антагонисты
- Сосудосуживающие агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Мидриатики
- Антагонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Доноры оксида азота
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Пропранолол
- Клонидин
- Йохимбин
- Атропин
- Фенилэфрин
- Метоклопрамид
- Нитропруссид
- Метилдопа
- Изопротеренол
- Тирамин
- Эдрофониум
Другие идентификационные номера исследования
- 030752
- HL056693
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .