Профилактика детского ожирения
21 июля 2011 г. обновлено: Stanford University
Разработка раннего вмешательства для профилактики детского ожирения
Это исследование проводит предварительное тестирование, чтобы выяснить, может ли конкретная образовательная программа изменить родительский чрезмерный контроль над едой их детей.
Имеются данные предыдущих исследований о том, что дети, которые раздражительны, много плачут, склонны к чрезмерному контролю и имеют высокий риск развития избыточного веса.
Если образовательная программа может изменить поведение родителей, в следующем исследовании будет изучено, влияет ли это на вес детей в течение более длительного периода времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проекте есть два основных исследования.
В обоих исследованиях будут участвовать семьи с ребенком в возрасте от 2 до 4 лет, хотя в нем будут участвовать только родители.
По крайней мере, один из родителей будет иметь избыточный вес с ИМТ> 27,5, а ребенок будет иметь реактивный темперамент, оцененный по Опроснику поведения детей (CBQ), заполненному родителем, с комбинированным баллом по шкале приближения / импульсивности 4,65 (возможный диапазон 1). - 7).
Пороговые значения для родительского ИМТ и темперамента их ребенка взяты из нашего предыдущего проспективного исследования факторов риска.
Скрининг будет состоять из краткого опроса по телефону для подтверждения готовности участвовать в дальнейшем скрининге и самооценки ИМТ.
Оба родителя будут приглашены в лабораторию, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям ИМТ.
В исследовании 1 будут участвовать родители ребенка с реактивным или нереактивным темпераментом.
Во втором исследовании к исследованию допускаются только родители ребенка с реактивным темпераментом.
В исследовании 1 не будет рандомизации.
Также будут проведены 2 фокус-группы продолжительностью 90 минут каждая для выявления типичных проблем с кормлением детей, а также экспериментальное проведение мероприятий.
В Исследовании 2 родители будут рандомизированы для участия либо в экспериментальном вмешательстве, либо в программе санитарного просвещения, направленной на укрепление здоровья их детей.
Каждое групповое занятие будет длиться 90 минут, и будет 10 групповых занятий с интервалом в неделю.
Оценки в обоих исследованиях будут схожими и будут состоять из вопросников, направленных на оценку поведения семьи и детей в отношении кормления, а также отношения и поведения родителей в отношении собственного веса/формы и соблюдения диеты.
По нашим оценкам, выполнение оценок займет примерно 60 минут в исследовании 1 и по 45 минут в исследовании 2, поскольку посторонние вопросы будут удалены в результате результатов исследования 1.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 2–4 лет с риском избыточного веса, по крайней мере, у одного из родителей с избыточным весом/ожирением
Описание
Критерии включения:
Для исследования 1 в исследование будут включены 60 семей (120 родителей) с ребенком в возрасте от 2 до 4 лет. Дети из этих семей будут подвержены риску избыточного веса, поскольку в семье будет хотя бы один родитель, страдающий ожирением. Для исследования 2 в исследование будут включены 100 семей (200 родителей). Дети из этих семей будут подвержены риску избыточного веса и будут иметь реактивный темперамент. Причина использования этой популяции заключается в том, что сочетание ожирения родителей и ребенка с реактивным темпераментом, по-видимому, подвергает ребенка высокому риску развития избыточного веса.
Критерии исключения: Родительские исключения:
- Не в состоянии понимать английский язык достаточно хорошо, чтобы участвовать в оценивании или вмешательстве.
- Серьезное соматическое заболевание, не связанное с ожирением (например, рак), которое исключает участие в оценке или вмешательстве.
- Серьезное текущее психическое расстройство, например. шизофрения, неконтролируемое биполярное расстройство, умственная отсталость, исключающая участие в оценке или вмешательстве.
- Одинокие родители
Исключения для детей:
- Серьезное соматическое заболевание или связанное с ним лечение, которое может повлиять на кормление или вес, включая историю отвращения к еде, задержку развития и использование назогастрального или гастростомического кормления.
- Недоношенность в возрасте до 37 недель, связанная с длительной госпитализацией, постоянной потребностью в пищевых добавках или назогастральным кормлением (от родителей). отчет)
- Серьезные текущие проблемы развития, в том числе любые, которые могут мешать самостоятельному кормлению или требуют дополнительной поддержки со стороны родителей. задержка развития, аутизм. (отчет родителей).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
5-клавишная программа
Консультирование по вопросам кормления в семье.
|
|
Консультации по образу жизни
Консультации по здоровому питанию для ребенка и семьи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Родительский запрет на еду
Временное ограничение: Перспективный
|
Перспективный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный режим питания
Временное ограничение: Еженедельно
|
Родительский отчет о частоте кормления
|
Еженедельно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Stewart Agras, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-11052008-1335
- R21HD055637 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .