Тренинг чувствительности для родителей недоношенных детей

Обучение ранней чувствительности для родителей недоношенных детей: влияние на развивающийся мозг

Спонсоры

Ведущий спонсор: University of Melbourne

Коллаборационист: The Financial Markets Foundation for Children

Источник University of Melbourne
Краткое содержание

Сразу после рождения недоношенные дети сталкиваются с периодом стрессовых воздействий окружающей среды, что может иметь негативные последствия для раннего развития мозга и последующих нейроповеденческие исходы. Это исследование было направлено на оценку эффективности обучения родителей уменьшение стрессовых переживаний в раннем возрасте. Исследователи предположили, что это вмешательство защитит недоношенных новорожденных от вредного воздействия острых и хронических заболеваний. стресс, который, в свою очередь, приведет к ускоренному развитию мозга. Основная цель текущее исследование должно было выяснить, было ли это вмешательство связано с улучшением состояния мозга развитие измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) в возрасте доношенного возраста. Вторичный целью было оценить возможные краткосрочные медицинские преимущества.

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование программы тренировки родительской чувствительности с участием 45 женщин. с младенцами, родившимися <30 недель гестации. Вмешательство состояло из 10 человек. сеансы в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU). После вмешательства, в срок возраста (40 недель постменструального возраста), магнитно-резонансная томография (МРТ) была проведена для оценки строение и развитие мозга. Количественные объемные методы использовались для оценки общий и региональный объемы головного мозга для различных типов тканей, включая спинномозговую жидкость (CSF), корковое серое вещество (CGM), глубокое ядерное серое вещество (DNGM), немиелинизированное белое вещество (UWM) и миелинизированное белое вещество (MWM). Визуализация тензора диффузии (DTI) использовалась для оценки целостность и созревание белого вещества по кажущемуся коэффициенту диффузии (ADC) и фракционная анизотропия (ФА).

Общий статус Завершено
Дата начала Апрель 2004 г.
Дата завершения Сентябрь 2005 г.
Дата первичного завершения Август 2005 г.
Фаза Нет данных
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Функциональная магнитно-резонансная томография Недоношенные дети в возрасте, эквивалентном доношенному (40 недель после менструального цикла)
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Кратковременная медицинская стабильность От рождения до доношенного эквивалентного возраста (40 недель после менструального цикла)
Регистрация 45
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Поведенческий

Название вмешательства: Тренировка чувствительности

Описание: Программа тренировки родительской чувствительности проводилась в отделении интенсивной терапии (9 сеансов) с дополнительным домашним сеансом. Терапевты работали с родителями согласно установленному вручную протоколу. Цели вмешательства включали: распознавание признаков детского стресса, механизмов «выключения», поведения, доступного для оповещения, двигательного поведения, мимики, позы / мышечного тонуса; ступенчатая стимуляция; как оптимизировать взаимодействия; прикосновение, движение и массаж; «уход за кенгуру» (гнездование младенцев кожа к коже против их матери); вокальная, зрительная и мультисенсорная стимуляция; нормализация родительских чувств; вызов дисфункциональному мышлению и ведение дневника.

Этикетка Arm Group: 1

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: -> 30 недель беременности Критерий исключения: - недостаточный английский - врожденная патология - тройня и выше многоплодие - резиденция> 100 км от места исследования

Пол: женский

Минимальный возраст: Нет данных

Максимальный возраст: Нет данных

Здоровые волонтеры: Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Jeannette Milgrom, PhD Principal Investigator University of Melbourne/Austin Health
Расположение
Объект:
Austin Health | Melbourne, Victoria, 3081, Australia
Jeannette Milgrom | Melbourne, Victoria, VIC 3081, Australia
Расположение Страны

Австралия

Дата проверки

Октябрь 2009 г.

Ответственная сторона

Имя Заголовок: Жаннетт Мильгром

Организация: Университет Мельбурна и здоровья Остина

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Состояние Просмотр
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: 1

Тип: Экспериментальный

Метка: 2

Тип: Без вмешательства

Описание: Стандартные процедуры отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) по уходу за недоношенными детьми

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: лечение

Маскировка: Двойной (участник, оценщик результатов)

Источник: ClinicalTrials.gov